与老年人讨论停止癌症筛查和预后
2024年1月22日 更新者：Mara Schonberg、Beth Israel Deaconess Medical Center
指南建议不要对患有以下疾病的成年人进行筛查
研究概览
详细说明
美国癌症协会和美国内科医学委员会明智地选择运动建议临床医生不要筛查患有
具体目标：
- 向 PCP 和老年人学习在建议停止癌症筛查时如何讨论患者预后，并制定进行这些讨论的策略。
- 研究在建议停止癌症筛查时提供有关患者预后的信息和讨论患者预后的脚本是否对 PCP 和老年人有用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- BIDMC Affiliated Physicians Group
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
76年 至 89年 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 76至89岁
- 计划在接下来的 3-12 周内与他们的 PCP 进行例行访问或身体接触
- 76-79 岁的患者必须至少有一种 Charlson 合并症
- 患者必须在过去 10 年内接受过 CRC 筛查
- 仅限女性：患者必须在过去 3 年内接受过乳房 X 光检查
排除标准：
- 患有痴呆症的老年人
- 有结肠癌病史的老年人
- 最后一次结肠镜检查被读取为异常的老年人
- 有乳腺癌病史的老年妇女
- PCP 已有 5 名患者参与研究的老年人
- 最后一次乳房 X 光检查显示异常的老年妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：预后信息和提供者脚本
研究人员将在患者就诊前三天通过安全电子邮件向 PCP 发送根据 Lee-Schonberg 指数计算的患者预后。
研究人员还将根据 Cho 等人的美国生命表和脚本向 PCP 发送有关患者预期寿命的信息，这些信息在建议患者停止接受癌症筛查时敏感地包括患者预后信息。
在他们的五名患者参与或达到招募目标后，调查人员将要求 PCP 完成一份关于他们体验的 10 分钟网络问卷。
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Lee-Schonberg 将计算包括每位患者预后的个性化报告，并将包括来自 Cho 等人的美国寿命表的患者预期寿命信息。
该报告将在患者就诊前三天发送给 PCP。
PCP 在讨论预期寿命和停止癌症筛查时与患者一起使用的示例脚本将与患者预后信息一起发送。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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结直肠癌筛查意图的变化。
大体时间：2周
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在预测试调查中以及在 PCP 就诊后 2 周内再次使用选择/倾向量表（按 15 分制从 1 到 15 进行测量）测量了筛选意图。
得分为 1 意味着一个人不打算接受筛查。
15 分意味着此人确实打算接受筛查。
8 分意味着他们不确定。
分数在 2-7 之间意味着此人倾向于不接受筛查。
9-14 分表示该人倾向于接受筛查。
我们研究了从预测试到后测试调查的筛选意图的变化。
平均增量是在测试后调查时确定的，该调查在 PCP 就诊后两周内完成。
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停止癌症筛查与预后的探讨
大体时间：1周
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研究人员将报告有多少患者报告说他们的 PCP 讨论了停止癌症筛查和/或他们的预后
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1周
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对讨论的看法
大体时间：1周
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调查人员将报告患者对他们与 PCP 就停止癌症筛查和/或他们的预后进行的对话的看法
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1周
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预后信息可接受性
大体时间：1周
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研究人员将报告 PCP 在使用干预后是否发现预后信息有用和/或有帮助 [非常、有点、一点、根本没有]。
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1周
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PCP 促进者
大体时间：1周
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在使用预后工具和脚本讨论停止癌症筛查和老年患者的预期寿命时，研究人员将检查 PCP 指出的促进因素。
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1周
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PCP 障碍
大体时间：1周
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研究人员将检查 PCP 在使用预后工具和脚本讨论停止癌症筛查和老年患者预期寿命时注意到的障碍。
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1周
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PCP 经验的差异
大体时间：长达 18 个月
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调查人员将使用卡方检验报告 PCP 的性别和执业地点 (BIDMC/APG) 的差异。
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长达 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mara A Schonberg, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月3日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月21日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月22日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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