Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákszűrés leállításának és a prognózisnak a megbeszélése idősebb felnőttekkel

2024. január 22. frissítette: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Az irányelvek azt javasolják, hogy ne szűrjenek felnőtteket

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az American Cancer Society és az American Board of Internal Medicine Choosing Wisely Campaign azt javasolja, hogy a klinikusok ne szűrjék ki azokat az idősebb felnőtteket, akik

Konkrét célok:

  1. Tanulni a PCP-ktől és az idősebb felnőttektől arról, hogyan lehet megvitatni a betegek prognózisát a rákszűrés leállításának javasolásakor, és stratégiákat kidolgozni ezekhez a megbeszélésekhez.
  2. Annak tanulmányozása, hogy a betegek prognózisára vonatkozó információk és a betegek prognózisának megvitatására szolgáló szkriptek a rákszűrés leállításának javasolásakor hasznosak-e a PCP-k és az idősebb felnőttek számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

76 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű
  • 76-89 éves korig
  • A következő 3-12 hétben rutinlátogatásra vagy fizikai vizsgálatra tervezik a PCP-jüket
  • A 76-79 éves betegnek legalább egy Charlson-kórképben kell szenvednie
  • A páciensnek az elmúlt 10 évben CRC-szűrésen kell részt vennie
  • Csak nők: a páciensnek az elmúlt 3 évben mammográfiás szűrésen kell részt vennie

Kizárási kritériumok:

  • idős, demenciában szenvedő felnőttek
  • idősebb felnőttek, akiknek kórtörténetében vastagbélrák szerepel
  • idősebb felnőttek, akiknek a legutóbbi kolonoszkópiája abnormálisnak bizonyult
  • idősebb nők, akiknek kórtörténetében mellrák szerepel
  • idősebb felnőttek, akiknek PCP-vel már 5 betege volt, vesznek részt a vizsgálatban
  • idősebb nők, akiknek a legutóbbi mammográfiája rendellenesnek bizonyult

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prognózis információk és szolgáltatói szkriptek
A nyomozók biztonságos e-mailben küldik el a PCP-t a páciens Lee-Schonberg indexe alapján számított prognózisáról három nappal a beteglátogatás előtt. A kutatók a betegek várható élettartamára vonatkozó PCP-információkat is elküldik Cho és munkatársai USA-beli élettartam-táblázataiból és szkriptekből, amelyeket úgy fejlesztettek ki, hogy érzékenyen tartalmazzák a betegek prognózisára vonatkozó információkat, amikor azt javasolják, hogy a betegek hagyják abba a rákszűrést. Miután öt páciensük részt vett, vagy a toborzási célok teljesültek, a vizsgálók megkérik a PCP-ket, hogy töltsenek ki egy 10 perces webalapú kérdőívet tapasztalataikról.
Egyéb: Prognózis információk és szolgáltatói szkriptek
A Lee-Schonberg egy személyre szabott jelentést készít, amely tartalmazza az egyes betegek prognózisát, és információkat tartalmaz a betegek várható élettartamára vonatkozóan Cho és munkatársai Egyesült Államok-beli életre vonatkozó táblázataiból. Ezt a jelentést három nappal a beteglátogatás előtt elküldik a PCP-nek. A betegek prognosztikai információival együtt elküldjük a PCP-kre vonatkozó példaszkripteket, amelyeket a betegekkel a várható élettartam megbeszélésekor és a rákszűrés leállítása során használnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vastag- és végbélrák szűrésének szándékában.
Időkeret: 2 hét
A szűrési szándékot egy előteszt-felmérésben mértük, majd a PCP-látogatás után 2 héten belül a választás/hajlam skála segítségével, amelyet 1-15-ig mérnek egy 15 pontos skálán. Az 1-es pontszám azt jelenti, hogy egy személyt nem kívánnak szűrni. A 15-ös pontszám azt jelenti, hogy a személy szándékában áll szűrni. A 8-as pontszám azt jelenti, hogy bizonytalanok. A 2-7 közötti pontszám azt jelenti, hogy a személy hajlik arra, hogy ne kerüljön átvizsgálásra. A 9-14 pont azt jelenti, hogy a személy hajlik a szűrés felé. Megvizsgáltuk a szűrendő szándékok változását az előteszttől a teszt utáni felmérésig. Az átlagos deltát a teszt utáni felmérés idején határozták meg, amely a PCP látogatást követő két héten belül fejeződött be.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beszélgetés a rákszűrés leállításáról és a prognózisról
Időkeret: 1 hét
A nyomozók beszámolnak arról, hogy hány beteg számolt be arról, hogy PCP-jei megbeszélték a rákszűrés leállítását és/vagy a prognózisukat
1 hét
A megbeszélések észlelése
Időkeret: 1 hét
A vizsgálók beszámolnak arról, hogy a betegek hogyan észlelték a PCP-vel folytatott beszélgetéseiket a rákszűrés leállításáról és/vagy a prognózisukról.
1 hét
A prognosztikus információ elfogadhatósága
Időkeret: 1 hét
A vizsgálók beszámolnak arról, hogy a PCP-k hasznosnak és/vagy hasznosnak találták-e a prognosztikai információkat [nagyon, valamennyire, kicsit, egyáltalán nem] a beavatkozás alkalmazása után.
1 hét
PCP Facilitátorok
Időkeret: 1 hét
A kutatók megvizsgálják a PCP-k által feljegyzett facilitátorokat, amikor prognosztikai eszközöket és szkripteket használnak, hogy megvitassák a rákszűrés leállítását és a várható élettartamot idősebb felnőtt betegekkel.
1 hét
PCP-korlátok
Időkeret: 1 hét
A kutatók megvizsgálják a PCP-k által észlelt akadályokat, amikor prognosztikai eszközöket és szkripteket használnak, hogy megvitassák a rákszűrés leállítását és a várható élettartamot idősebb felnőtt betegekkel.
1 hét
Különbség a PCP-élmények között
Időkeret: 18 hónapig
A vizsgálók khi-négyzet teszt segítségével jelentik majd a PCP-k neme és gyakorlati helye (BIDMC/APG) különbségeit.
18 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rákszűrés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel