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Diskussion über das Abbrechen der Krebsvorsorge und Prognose mit älteren Erwachsenen

22. Januar 2024 aktualisiert von: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Richtlinien empfehlen, Erwachsene nicht mit zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die American Cancer Society und die Kampagne „Choosing Wisely“ des American Board of Internal Medicine empfehlen Klinikern, ältere Erwachsene, die an Krebs erkrankt sind, nicht zu untersuchen

Spezifische Ziele:

  1. Von Hausärzten und älteren Erwachsenen zu lernen, wie Patientenprognosen besprochen werden können, wenn empfohlen wird, die Krebsvorsorge zu beenden, und Strategien für diese Diskussionen zu entwickeln.
  2. Es sollte untersucht werden, ob die Bereitstellung von Informationen zur Patientenprognose und Skripte zur Diskussion der Patientenprognose bei der Empfehlung, das Krebsscreening zu beenden, für Hausärzte und ältere Erwachsene nützlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

76 Jahre bis 89 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Im Alter von 76 bis 89 Jahren
  • In den nächsten 3-12 Wochen ist ein Routinebesuch oder eine körperliche Untersuchung bei ihrem Hausarzt geplant
  • Der Patient im Alter von 76-79 Jahren muss mindestens eine Charlson-Komorbidität haben
  • Der Patient muss sich innerhalb der letzten 10 Jahre einem CRC-Screening unterzogen haben
  • Nur Frauen: Die Patientin muss sich innerhalb der letzten 3 Jahre einem Mammographie-Screening unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • ältere Erwachsene mit Demenz
  • ältere Erwachsene mit einer Vorgeschichte von Dickdarmkrebs
  • ältere Erwachsene, deren letzte Koloskopie als anormal bewertet wurde
  • ältere Frauen, die an Brustkrebs erkrankt sind
  • ältere Erwachsene, deren PCP bereits 5 Patienten hatte, nehmen an der Studie teil
  • ältere Frauen, deren letzte Mammographie als auffällig bewertet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prognoseinformationen und Anbieterskripte
Die Ermittler senden dem PCP per sicherer E-Mail die anhand des Lee-Schonberg-Index berechnete Prognose des Patienten drei Tage vor dem Patientenbesuch. Die Ermittler werden den PCPs auch Informationen über die Lebenserwartung der Patienten aus den US-amerikanischen Sterbetafeln und Skripten von Cho et al. zusenden, die entwickelt wurden, um Informationen zur Patientenprognose sensibel aufzunehmen, wenn sie Patienten empfehlen, das Screening auf Krebs einzustellen. Nachdem fünf ihrer Patienten teilgenommen oder die Rekrutierungsziele erreicht wurden, werden die Prüfärzte die Hausärzte bitten, einen 10-minütigen webbasierten Fragebogen zu ihren Erfahrungen auszufüllen.
Sonstiges: Prognoseinformationen und Anbieterskripte
Lee-Schonberg erstellt einen individualisierten Bericht mit Prognosen für jeden Patienten und enthält Informationen zur Lebenserwartung der Patienten aus den US-Sterbetafeln von Cho et al. Dieser Bericht wird drei Tage vor dem Patientenbesuch an das PCP gesendet. Beispielskripte für PCPs, die mit Patienten verwendet werden können, wenn sie über die Lebenserwartung sprechen und die Krebsvorsorge beenden, werden mit den prognostischen Informationen des Patienten gesendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Absichten, sich auf Darmkrebs untersuchen zu lassen.
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Screeningabsichten wurden in einer Vortestumfrage und erneut innerhalb von zwei Wochen nach einem PCP-Besuch anhand der Auswahl-/Prädispositionsskala gemessen, die auf einer 15-Punkte-Skala von 1 bis 15 reicht. Ein Wert von 1 bedeutet, dass eine Person nicht die Absicht hat, sich untersuchen zu lassen. Ein Wert von 15 bedeutet, dass die Person beabsichtigt, untersucht zu werden. Ein Wert von 8 bedeutet, dass sie unsicher sind. Werte zwischen 2 und 7 bedeuten, dass die Person dazu neigt, nicht untersucht zu werden. Ein Wert von 9–14 bedeutet, dass die Person dazu neigt, sich untersuchen zu lassen. Wir untersuchten die Veränderung der zu untersuchenden Absichten von der Vortest- zur Nachtest-Umfrage. Das mittlere Delta wurde zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung ermittelt, die innerhalb von zwei Wochen nach dem PCP-Besuch abgeschlossen wurde.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diskussion über das Stoppen der Krebsvorsorge und -prognose
Zeitfenster: 1 Woche
Die Ermittler werden berichten, wie viele Patienten berichteten, dass ihre Hausärzte über das Absetzen der Krebsvorsorge und/oder ihre Prognose gesprochen haben
1 Woche
Wahrnehmung von Diskussionen
Zeitfenster: 1 Woche
Die Ermittler berichten über die Patientenwahrnehmungen von Gesprächen, die sie mit ihren Hausärzten über das Absetzen der Krebsvorsorge und/oder ihre Prognose geführt haben
1 Woche
Akzeptabilität prognostischer Informationen
Zeitfenster: 1 Woche
Die Ermittler werden berichten, ob Hausärzte prognostische Informationen nach Anwendung der Intervention nützlich und/oder hilfreich [sehr, etwas, ein wenig, überhaupt nicht] fanden.
1 Woche
PCP-Moderatoren
Zeitfenster: 1 Woche
Die Ermittler werden von Hausärzten festgestellte Moderatoren untersuchen, wenn sie die prognostischen Tools und Skripte verwenden, um mit älteren erwachsenen Patienten das Abbrechen der Krebsvorsorge und die Lebenserwartung zu besprechen.
1 Woche
PCP-Barrieren
Zeitfenster: 1 Woche
Die Ermittler werden Hindernisse untersuchen, die von Hausärzten festgestellt wurden, wenn sie die prognostischen Tools und Skripte verwenden, um mit älteren erwachsenen Patienten das Abbrechen der Krebsvorsorge und die Lebenserwartung zu besprechen.
1 Woche
Unterschied in den PCP-Erfahrungen
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Die Ermittler werden Unterschiede nach Geschlecht und Übungsort (BIDMC/APG) von PCPs anhand eines Chi-Quadrat-Tests melden.
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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