Обсуждение прекращения скрининга рака и прогнозирования с пожилыми людьми
22 января 2024 г. обновлено: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Руководящие принципы рекомендуют не проводить скрининг взрослых с
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Американское онкологическое общество и Американский совет по внутренним болезням Кампания «Выбирая разумно» рекомендуют клиницистам не проводить скрининг пожилых людей с
Конкретные цели:
- Узнать от лечащих врачей и пожилых людей о том, как обсуждать прогноз пациента, рекомендуя прекращение скрининга на рак, и разработать стратегии проведения таких обсуждений.
- Изучить, полезно ли предоставление информации о прогнозе пациента и сценариев для обсуждения прогноза пациента при рекомендации прекращения скрининга рака для PCP и пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- BIDMC Affiliated Physicians Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 76 лет до 89 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- В возрасте от 76 до 89 лет
- Запланировано плановое посещение или медицинский осмотр у своего основного лечащего врача в течение следующих 3-12 недель.
- Пациент в возрасте 76-79 лет должен иметь хотя бы одно сопутствующее заболевание Чарльсона.
- Пациент должен пройти скрининг CRC в течение последних 10 лет.
- Только для женщин: пациентка должна пройти маммографический скрининг в течение последних 3 лет.
Критерий исключения:
- пожилые люди с деменцией
- пожилые люди с историей рака толстой кишки
- пожилые люди, у которых последняя колоноскопия была прочитана как ненормальная
- пожилые женщины, у которых в анамнезе был рак молочной железы
- в исследовании принимают участие пожилые люди, у которых уже было 5 пациентов с PCP.
- пожилые женщины, у которых последняя маммография была расценена как ненормальная
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Информация о прогнозах и сценарии провайдеров
Исследователи отправят основному лечащему врачу по защищенной электронной почте прогноз пациента, рассчитанный с помощью индекса Ли-Шенберга, за три дня до посещения пациента.
Исследователи также будут отправлять PCP информацию об ожидаемой продолжительности жизни пациентов из таблиц смертности в США, разработанных Cho et al., и сценариев, разработанных для деликатного включения информации о прогнозах пациентов, когда они рекомендуют пациентам прекратить скрининг на рак.
После того, как пять их пациентов примут участие или будут достигнуты цели набора, исследователи попросят PCP заполнить 10-минутную веб-анкету об их опыте.
|
Индивидуальный отчет, включающий прогноз для каждого пациента, будет рассчитан Lee-Schonberg и будет включать информацию об ожидаемой продолжительности жизни пациента из таблиц смертности США Cho et al.
Этот отчет будет отправлен PCP за три дня до визита пациента.
Вместе с прогностической информацией пациента будут отправлены примеры сценариев, которые лечащие врачи могут использовать с пациентами при обсуждении ожидаемой продолжительности жизни и прекращении скрининга рака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение намерений проходить обследование на колоректальный рак.
Временное ограничение: 2 недели
|
Намерение пройти скрининг оценивалось в ходе предварительного обследования и еще раз в течение 2 недель после посещения PCP с использованием шкалы выбора/предрасположенности, которая измеряется от 1 до 15 по 15-балльной шкале.
Оценка 1 означает, что человек не собирается проходить обследование.
Оценка 15 означает, что человек действительно намерен пройти обследование.
Оценка 8 означает, что они не уверены.
Баллы от 2 до 7 означают, что человек склонен не проходить обследование.
Оценка 9–14 означает, что человек склоняется к обследованию.
Мы изучили изменение намерений пройти скрининг от предварительного к послетестовому опросу.
Средняя дельта была определена во время послетестового обследования, которое проводилось в течение двух недель после визита PCP.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсуждение прекращения скрининга рака и прогноза
Временное ограничение: 1 неделя
|
Исследователи сообщат, сколько пациентов сообщили, что их лечащие врачи обсуждали прекращение скрининга рака и/или их прогноз.
|
1 неделя
|
|
Восприятие дискуссий
Временное ограничение: 1 неделя
|
Исследователи будут сообщать о восприятии пациентами разговоров, которые они имели со своим основным лечащим врачом, о прекращении скрининга на рак и/или их прогнозе.
|
1 неделя
|
|
Приемлемость прогностической информации
Временное ограничение: 1 неделя
|
Исследователи сообщат, сочли ли PCP прогностическую информацию полезной и/или полезной [очень, отчасти, немного, совсем нет] после проведения вмешательства.
|
1 неделя
|
|
Фасилитаторы PCP
Временное ограничение: 1 неделя
|
Исследователи изучат фасилитаторов, отмеченных лечащими врачами при использовании прогностических инструментов и сценариев, чтобы обсудить прекращение скрининга рака и ожидаемую продолжительность жизни с пожилыми взрослыми пациентами.
|
1 неделя
|
|
Барьеры РСР
Временное ограничение: 1 неделя
|
Исследователи изучат барьеры, отмеченные лечащими врачами при использовании прогностических инструментов и сценариев, чтобы обсудить прекращение скрининга рака и ожидаемую продолжительность жизни с пожилыми взрослыми пациентами.
|
1 неделя
|
|
Разница в опыте PCP
Временное ограничение: До 18 месяцев
|
Исследователи сообщат о различиях в зависимости от пола и места практики (BIDMC/APG) PCP, используя критерий хи-квадрат.
|
До 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P000244
- R21CA212386 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скрининг рака
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика