Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diskuterer å stoppe kreftscreening og prognose med eldre voksne

22. januar 2024 oppdatert av: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Retningslinjer anbefaler å ikke screene voksne med

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

American Cancer Society og American Board of Internal Medicine Choosing Wisely Campaign anbefaler klinikere å ikke undersøke eldre voksne som har

Spesifikke mål:

  1. Å lære av PCPer og eldre voksne om hvordan man kan diskutere pasientprognose når man anbefaler å stoppe kreftscreening og å utvikle strategier for å ha disse diskusjonene.
  2. Å studere om det å gi informasjon om pasientprognose og skript for å diskutere pasientprognose når man anbefaler å stoppe kreftscreening er nyttig for PCPer og eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

76 år til 89 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • I alderen 76 til 89 år
  • Planlagt for et rutinebesøk eller fysisk med deres PCP i løpet av de neste 3-12 ukene
  • Pasient i alderen 76-79 må ha minst én Charlson Comorbidity
  • Pasienten må ha gjennomgått CRC-screening i løpet av de siste 10 årene
  • Kun kvinner: Pasienten må ha gjennomgått mammografiscreening i løpet av de siste 3 årene

Ekskluderingskriterier:

  • eldre voksne med demens
  • eldre voksne med en historie med tykktarmskreft
  • eldre voksne hvis siste koloskopi ble lest som unormal
  • eldre kvinner som har en historie med brystkreft
  • eldre voksne hvis PCP allerede har hatt 5 pasienter deltar i studien
  • eldre kvinner hvis siste mammografi ble lest som unormal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prognoseinformasjon og leverandørskript
Etterforskere vil sende PCP via sikker e-post pasientens prognose beregnet av Lee-Schonberg-indeksen tre dager før pasientbesøket. Etterforskere vil også sende PCP-er informasjon om forventet levetid fra Cho et al.s amerikanske livstabeller og skript utviklet for sensitivt å inkludere informasjon om pasientprognose når de anbefaler pasienter å slutte å bli screenet for kreft. Etter at fem av pasientene deres har deltatt eller rekrutteringsmålene er nådd, vil etterforskerne be PCP-er om å fylle ut et 10-minutters nettbasert spørreskjema om deres erfaring.
Annen: Prognoseinformasjon og leverandørskript
En individualisert rapport som inkluderer hver pasients prognose vil bli beregnet av Lee-Schonberg og vil inkludere informasjon om forventet levetid for pasienter fra Cho et al.s amerikanske livstabeller. Denne rapporten vil bli sendt til PCP tre dager før pasientbesøket. Eksempelskript for PCP-er til bruk med pasienter når man diskuterer forventet levealder og stopper kreftscreening vil bli sendt sammen med pasientens prognostiske informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i intensjoner om å bli screenet for tykktarmskreft.
Tidsramme: 2 uker
Intensjoner om å bli screenet ble målt i en pretest-undersøkelse og igjen innen 2 uker etter et PCP-besøk ved å bruke valg/predisposisjonsskalaen som er målt fra 1-15 på en 15-punkts skala. En poengsum på 1 betyr at en person ikke har til hensikt å bli screenet. En score på 15 betyr at personen har til hensikt å bli screenet. En poengsum på 8 betyr at de er usikre. Score mellom 2-7 betyr at personen heller mot å ikke bli skjermet. En score på 9-14 betyr at personen lener seg mot å bli skjermet. Vi undersøkte endringen i intensjoner om å bli screenet fra pretest til posttest-undersøkelsen. Gjennomsnittlig delta ble bestemt på tidspunktet for post-testundersøkelsen som ble fullført innen to uker etter PCP-besøket.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diskusjon om stopp av kreftscreening og prognose
Tidsramme: 1 uke
Etterforskerne vil rapportere hvor mange pasienter som rapporterte at deres PCP diskuterte å stoppe kreftscreening og/eller deres prognose
1 uke
Oppfatning av diskusjoner
Tidsramme: 1 uke
Etterforskerne vil rapportere pasientens oppfatninger av samtaler de hadde med sine PCP om å stoppe kreftscreening og/eller deres prognose
1 uke
Akseptabilitet av prognostisk informasjon
Tidsramme: 1 uke
Etterforskerne vil rapportere om PCP-er fant prognostisk informasjon nyttig og/eller nyttig [veldig, litt, litt, ikke i det hele tatt] etter bruk av intervensjonen.
1 uke
PCP-tilretteleggere
Tidsramme: 1 uke
Etterforskerne vil undersøke tilretteleggere notert av PCP-er når de bruker prognostiske verktøy og skript for å diskutere stopp av kreftscreening og forventet levealder med eldre voksne pasienter.
1 uke
PCP-barrierer
Tidsramme: 1 uke
Etterforskerne vil undersøke barrierer notert av PCP når de bruker prognostiske verktøy og skript for å diskutere stopp av kreftscreening og forventet levealder med eldre voksne pasienter.
1 uke
Forskjeller i PCP-opplevelser
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Etterforskerne vil rapportere forskjeller etter kjønn og praksissted (BIDMC/APG) for PCP-er ved å bruke en kjikvadrattest.
Inntil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kreftscreening

Kliniske studier på Prognoseinformasjon og leverandørskript

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere