Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskustelemme syöpäseulonnan lopettamisesta ja ennusteesta iäkkäiden aikuisten kanssa

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Ohjeissa ei suositella aikuisten seulontaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

American Cancer Society ja American Board of Internal Medicine Choosing Wisely -kampanja suosittelevat, että lääkärit eivät tutki iäkkäitä aikuisia, joilla on

Erityiset tavoitteet:

  1. Oppia PCP:iltä ja iäkkäiltä aikuisilta siitä, kuinka keskustella potilaiden ennusteesta, kun suositellaan syöpäseulonnan lopettamista, ja kehittää strategioita näiden keskustelujen järjestämiseksi.
  2. Tutkia, onko potilasennusteista tiedottaminen ja potilaan ennusteesta keskustelevien skriptien antaminen hyödyllistä syöpäseulonnan lopettamista suositellaan PCP-potilaille ja vanhemmille aikuisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

76 vuotta - 89 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Ikä 76-89 vuotta
  • Suunniteltu rutiinikäyntiin tai fyysiseen käyntiin PCP:n kanssa seuraavien 3–12 viikon aikana
  • 76–79-vuotiaalla potilaalla on oltava vähintään yksi Charlson-sairaussairaus
  • Potilaalle on täytynyt tehdä CRC-seulonta viimeisen 10 vuoden aikana
  • Vain naiset: Potilaan on täytynyt käydä mammografiatutkimuksessa viimeisen 3 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhemmat aikuiset, joilla on dementia
  • vanhemmat aikuiset, joilla on ollut paksusuolensyöpä
  • vanhemmat aikuiset, joiden viimeinen kolonoskopia todettiin epänormaaliksi
  • iäkkäät naiset, joilla on ollut rintasyöpä
  • tutkimukseen osallistuvat vanhemmat aikuiset, joiden PCP:llä on ollut jo 5 potilasta
  • iäkkäät naiset, joiden viimeinen mammografia oli epänormaali

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennustetiedot ja palveluntarjoajan komentosarjat
Tutkijat lähettävät PCP:n suojatulla sähköpostilla Lee-Schonbergin indeksin laskeman potilaan ennusteen kolme päivää ennen potilaskäyntiä. Tutkijat lähettävät myös PCP-tietoa potilaiden odotetusta elinajanodoteesta Cho et al.:n USA:n elinaikataulukoista ja skripteistä, jotka on kehitetty sisältämään herkästi tietoa potilaan ennusteesta, kun suositellaan potilaiden lopettamista syövän varalta. Kun viisi potilasta on osallistunut tai kun rekrytointitavoitteet on saavutettu, tutkijat pyytävät PCP:itä täyttämään 10 minuutin web-pohjaisen kyselyn kokemuksistaan.
Muut: Ennustetiedot ja palveluntarjoajan komentosarjat
Lee-Schonberg laskee yksilöllisen raportin, joka sisältää kunkin potilaan ennusteen, ja se sisältää tiedot potilaan elinajanodoteesta Cho et al.:n USA:n elinaikataulukoista. Tämä raportti lähetetään PCP:lle kolme päivää ennen potilaskäyntiä. Potilaan ennustetietojen mukana lähetetään esimerkkiskriptit PCP:ille, joita voidaan käyttää potilaiden kanssa keskusteltaessa elinajanodoteesta ja syöpäseulonnan lopettamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos paksusuolensyövän seulonnassa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aikomukset seuloa mitattiin esitestitutkimuksessa ja uudelleen 2 viikon sisällä PCP-käynnistä käyttämällä valinta/alttiusasteikkoa, joka mitataan 1-15 15 pisteen asteikolla. Pistemäärä 1 tarkoittaa, että henkilö ei aio joutua seulokseen. Pistemäärä 15 tarkoittaa, että henkilö aikoo mennä seulokseen. Pistemäärä 8 tarkoittaa, että he ovat epävarmoja. Pistemäärä 2–7 tarkoittaa, että henkilö on taipuvainen olemaan seulomatta. Pistemäärä 9-14 tarkoittaa, että henkilö on taipuvainen seulonnan puolelle. Tarkastelimme seulonnan aikomusten muutosta esitestistä testin jälkeiseen kyselyyn. Keskimääräinen delta määritettiin testin jälkeisen tutkimuksen aikana, joka saatiin päätökseen kahden viikon kuluessa PCP-käynnistä.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskustelua syöpäseulonnan lopettamisesta ja ennusteesta
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijat raportoivat, kuinka moni potilas ilmoitti, että heidän PCP:nsä keskustelivat syöpäseulonnan lopettamisesta ja/tai heidän ennusteestaan
1 viikko
Keskustelujen käsitys
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijat raportoivat potilaiden käsityksiä keskusteluista, joita he kävivät PCP:n kanssa syöpäseulonnan lopettamisesta ja/tai ennusteistaan.
1 viikko
Ennustetietojen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijat raportoivat, pitivätkö PCP:t ennustetiedoista hyödyllistä ja/tai hyödyllistä [erittäin, jonkin verran, vähän, ei ollenkaan] toimenpiteen käytön jälkeen.
1 viikko
PCP Fasilitaattorit
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijat tutkivat PCP:n havaitsemia fasilitaattoreita, kun he käyttävät ennustetyökaluja ja skriptejä keskustellakseen syöpäseulonnan lopettamisesta ja elinajanodoteesta iäkkäiden aikuisten potilaiden kanssa.
1 viikko
PCP-esteet
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijat tutkivat PCP:n havaitsemia esteitä, kun he käyttävät ennustetyökaluja ja skriptejä keskustellakseen syöpäseulonnan lopettamisesta ja elinajanodoteesta iäkkäiden aikuisten potilaiden kanssa.
1 viikko
Ero PCP-kokemuksissa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Tutkijat raportoivat PCP:iden sukupuolen ja harjoituspaikan (BIDMC/APG) eroista khin-neliötestin avulla.
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beth Israel Deaconess Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syövän seulonta

Kliiniset tutkimukset Ennustetiedot ja palveluntarjoajan komentosarjat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa