Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Omawianie zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka i prognozowania ze starszymi dorosłymi

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Wytyczne zalecają, aby nie przeprowadzać badań przesiewowych u dorosłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Amerykańskie Towarzystwo Onkologiczne i Amerykańska Rada Medycyny Wewnętrznej Kampania Mądrego Wyboru zalecają klinicystom, aby nie badali starszych osób dorosłych, które mają

Cele szczegółowe:

  1. Uczenie się od PCP i osób starszych o tym, jak omawiać rokowania pacjenta przy zalecaniu zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka oraz opracowywać strategie prowadzenia takich dyskusji.
  2. Zbadanie, czy dostarczanie informacji na temat rokowania pacjenta i skryptów do omawiania rokowania pacjenta przy zalecaniu zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka jest przydatne dla PCP i osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

76 lat do 89 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Wiek od 76 do 89 lat
  • Zaplanowana na rutynową wizytę lub wizytę fizyczną z PCP w ciągu najbliższych 3-12 tygodni
  • Pacjent w wieku 76-79 lat musi mieć co najmniej jedną chorobę współistniejącą Charlsona
  • Pacjent musi przejść badanie przesiewowe w kierunku CRC w ciągu ostatnich 10 lat
  • Tylko kobiety: pacjentka musi mieć przesiewowe badanie mammograficzne w ciągu ostatnich 3 lat

Kryteria wyłączenia:

  • osoby starsze z demencją
  • starszych dorosłych z historią raka okrężnicy
  • starszych osób, u których ostatnia kolonoskopia została odczytana jako nieprawidłowa
  • starsze kobiety, które miały historię raka piersi
  • starszych dorosłych, których PCP miał już 5 pacjentów uczestniczy w badaniu
  • starszych kobiet, u których ostatni mammogram został odczytany jako nieprawidłowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Informacje prognozy i skrypty dostawców
Badacze prześlą PCP za pośrednictwem bezpiecznej poczty e-mail z prognozą pacjenta obliczoną na podstawie wskaźnika Lee-Schonberga na trzy dni przed wizytą pacjenta. Śledczy prześlą również PCP informacje na temat oczekiwanej długości życia pacjentów z tabel życia Cho i wsp. w USA oraz skryptów opracowanych w celu delikatnego uwzględnienia informacji na temat rokowania pacjenta, gdy zaleca się zaprzestanie badań przesiewowych w kierunku raka. Po wzięciu udziału pięciu pacjentów lub osiągnięciu celów rekrutacyjnych badacze poproszą PCP o wypełnienie 10-minutowego internetowego kwestionariusza dotyczącego ich doświadczenia.
Inny: Informacje dotyczące prognozy i skrypty dostawców
Zindywidualizowany raport zawierający prognozy dla każdego pacjenta zostanie obliczony przez Lee-Schonberg i będzie zawierał informacje na temat oczekiwanej długości życia pacjenta z amerykańskich tabel życia Cho i wsp. Raport ten zostanie wysłany do PCP na trzy dni przed wizytą pacjenta. Przykładowe skrypty dla PCP do wykorzystania z pacjentami podczas omawiania oczekiwanej długości życia i zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka zostaną przesłane wraz z informacjami prognostycznymi dla pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zamiarów poddawania się badaniom przesiewowym w kierunku raka jelita grubego.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zamiar poddania się badaniu przesiewowemu mierzono w ankiecie poprzedzającej test i ponownie w ciągu 2 tygodni od wizyty w PCP, stosując skalę wyboru/predyspozycji mierzoną od 1 do 15 w 15-punktowej skali. Wynik 1 oznacza, że ​​dana osoba nie zamierza poddać się kontroli. Wynik 15 oznacza, że ​​dana osoba rzeczywiście zamierza poddać się badaniu przesiewowemu. Wynik 8 oznacza, że ​​nie są pewni. Wyniki od 2 do 7 oznaczają, że dana osoba raczej nie zostanie poddana badaniu przesiewowemu. Wynik 9-14 oznacza, że ​​dana osoba skłania się ku badaniu przesiewowemu. Zbadaliśmy zmianę zamiaru poddania się badaniu przesiewowemu z ankiety przed testem do ankiety po teście. Średnią deltę określono w czasie ankiety po teście, która została zakończona w ciągu dwóch tygodni od wizyty PCP.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskusja na temat zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka i prognozowania
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze podają, ilu pacjentów zgłosiło, że ich PCP dyskutowali o zaprzestaniu badań przesiewowych w kierunku raka i/lub o rokowaniu
1 tydzień
Percepcja dyskusji
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze przedstawią spostrzeżenia pacjentów na temat rozmów, które odbyli ze swoimi PCP na temat zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka i/lub ich rokowania
1 tydzień
Akceptowalność informacji prognostycznych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze zgłoszą, czy PCP uznali informacje prognostyczne za przydatne i/lub pomocne [bardzo, trochę, trochę, wcale] po zastosowaniu interwencji.
1 tydzień
Moderatorzy PCP
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze zbadają pomocników wskazanych przez PCP podczas korzystania z narzędzi prognostycznych i skryptów w celu omówienia zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka i oczekiwanej długości życia ze starszymi dorosłymi pacjentami.
1 tydzień
Bariery PCP
Ramy czasowe: 1 tydzień
Badacze zbadają bariery zauważone przez PCP podczas korzystania z narzędzi prognostycznych i skryptów w celu omówienia zaprzestania badań przesiewowych w kierunku raka i oczekiwanej długości życia ze starszymi dorosłymi pacjentami.
1 tydzień
Różnica w doświadczeniach PCP
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Badacze zgłoszą różnice według płci i miejsca praktyki (BIDMC/APG) PCP za pomocą testu chi-kwadrat.
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania przesiewowe w kierunku raka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj