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Discutere dell'interruzione dello screening del cancro e della prognosi con gli anziani

22 gennaio 2024 aggiornato da: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Le linee guida raccomandano di non sottoporre a screening gli adulti con

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'American Cancer Society e l'American Board of Internal Medicine, la campagna Choice Wisely, raccomandano ai medici di non sottoporre a screening gli adulti più anziani che hanno

Obiettivi specifici:

  1. Imparare dai PCP e dagli anziani su come discutere la prognosi del paziente quando si consiglia di interrompere lo screening del cancro e sviluppare strategie per avere queste discussioni.
  2. Studiare se fornire informazioni sulla prognosi del paziente e script per discutere la prognosi del paziente quando si consiglia di interrompere lo screening del cancro sia utile per i PCP e gli anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 76 anni a 89 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Età compresa tra 76 e 89 anni
  • Programmato per una visita di routine o fisica con il proprio PCP nelle prossime 3-12 settimane
  • Il paziente di età compresa tra 76 e 79 anni deve avere almeno una comorbilità di Charlson
  • Il paziente deve essere stato sottoposto a screening CRC negli ultimi 10 anni
  • Solo donne: la paziente deve essere stata sottoposta a screening mammografico negli ultimi 3 anni

Criteri di esclusione:

  • anziani con demenza
  • anziani con una storia di cancro al colon
  • anziani la cui ultima colonscopia è stata letta come anormale
  • donne anziane che hanno una storia di cancro al seno
  • anziani il cui PCP ha già partecipato allo studio con 5 pazienti
  • donne anziane la cui ultima mammografia è stata letta come anormale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Informazioni sulla prognosi e script del provider
Gli investigatori invieranno al PCP tramite e-mail sicura la prognosi del paziente calcolata dall'indice di Lee-Schonberg tre giorni prima della visita del paziente. Gli investigatori invieranno anche ai PCP informazioni sull'aspettativa di vita dei pazienti dalle tabelle di vita degli Stati Uniti di Cho et al. e script sviluppati per includere in modo sensibile informazioni sulla prognosi del paziente quando raccomandano ai pazienti di interrompere lo screening per il cancro. Dopo che cinque dei loro pazienti hanno partecipato o sono stati raggiunti gli obiettivi di reclutamento, gli investigatori chiederanno ai PCP di completare un questionario web di 10 minuti sulla loro esperienza.
Il Lee-Schonberg calcolerà un rapporto personalizzato che includa la prognosi di ogni paziente e conterrà informazioni sull'aspettativa di vita del paziente dalle tabelle di vita statunitensi di Cho et al. Tale referto sarà inviato al PCP tre giorni prima della visita del paziente. Verranno inviati esempi di script per i PCP da utilizzare con i pazienti quando si discute dell'aspettativa di vita e dell'interruzione dello screening del cancro con le informazioni prognostiche del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle intenzioni di sottoporsi allo screening per il cancro del colon-retto.
Lasso di tempo: 2 settimane
Le intenzioni di essere sottoposte a screening sono state misurate in un sondaggio pre-test e nuovamente entro 2 settimane dalla visita del PCP utilizzando la scala scelta/predisposizione che viene misurata da 1 a 15 su una scala a 15 punti. Un punteggio pari a 1 significa che una persona non intende sottoporsi allo screening. Un punteggio pari a 15 significa che la persona intende sottoporsi allo screening. Un punteggio di 8 significa che non sono sicuri. I punteggi tra 2 e 7 indicano che la persona tende a non essere sottoposta a screening. Un punteggio compreso tra 9 e 14 significa che la persona è incline allo screening. Abbiamo esaminato il cambiamento nelle intenzioni di essere sottoposti a screening dal sondaggio pre-test a quello post-test. Il delta medio è stato determinato al momento dell'indagine post-test che è stata completata entro due settimane dalla visita del PCP.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discussione sull'interruzione dello screening e della prognosi del cancro
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori riporteranno quanti pazienti hanno riferito che i loro PCP hanno discusso di interrompere lo screening del cancro e/o la loro prognosi
1 settimana
Percezione delle discussioni
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori riporteranno le percezioni dei pazienti sulle conversazioni che hanno avuto con i loro PCP sull'interruzione dello screening del cancro e / o sulla loro prognosi
1 settimana
Accettabilità delle informazioni prognostiche
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori riferiranno se i PCP hanno trovato informazioni prognostiche utili e/o utili [molto, un po', un po', per niente] dopo aver utilizzato l'intervento.
1 settimana
Facilitatori PCP
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori esamineranno i facilitatori notati dai PCP quando utilizzano gli strumenti e gli script prognostici per discutere l'interruzione dello screening del cancro e l'aspettativa di vita con i pazienti adulti più anziani.
1 settimana
Barriere PCP
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori esamineranno le barriere rilevate dai PCP quando si utilizzano gli strumenti e gli script prognostici per discutere l'interruzione dello screening del cancro e l'aspettativa di vita con i pazienti adulti più anziani.
1 settimana
Differenza nelle esperienze di PCP
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Gli investigatori riporteranno le differenze in base al sesso e al sito di pratica (BIDMC / APG) dei PCP utilizzando un test chi-quadrato.
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Screening del cancro

Prove cliniche su Informazioni sulla prognosi e script del provider

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