Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diskutere stop for kræftscreening og prognose med ældre voksne

22. januar 2024 opdateret af: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Retningslinjer anbefaler ikke at screene voksne med

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

American Cancer Society og American Board of Internal Medicine Choosing Wisely Campaign anbefaler klinikere ikke at screene ældre voksne, der har

Specifikke mål:

  1. At lære af PCP'er og ældre voksne om, hvordan man diskuterer patientprognose, når man anbefaler at stoppe kræftscreening, og at udvikle strategier for disse diskussioner.
  2. At undersøge, om det er nyttigt for PCP'er og ældre voksne at give oplysninger om patientprognose og scripts til diskussion af patientprognose, når man anbefaler at stoppe kræftscreening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

76 år til 89 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • I alderen 76 til 89 år
  • Planlagt til et rutinebesøg eller fysisk med deres PCP i de næste 3-12 uger
  • Patient i alderen 76-79 skal have mindst én Charlson Comorbidity
  • Patienten skal have gennemgået CRC-screening inden for de sidste 10 år
  • Kun kvinder: patienten skal have gennemgået mammografiscreening inden for de seneste 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • ældre voksne med demens
  • ældre voksne med en historie med tyktarmskræft
  • ældre voksne, hvis sidste koloskopi blev læst som unormal
  • ældre kvinder, der har en historie med brystkræft
  • ældre voksne, hvis PCP allerede har haft 5 patienter, deltager i undersøgelsen
  • ældre kvinder, hvis sidste mammografi blev læst som unormal

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prognoseoplysninger og udbyderscripts
Efterforskere vil sende PCP via sikker e-mail patientens prognose beregnet af Lee-Schonberg-indekset tre dage før patientbesøget. Efterforskere vil også sende PCP'er information om patientens forventede levetid fra Cho et al.s amerikanske livstabeller og scripts udviklet til følsomt at inkludere information om patientprognose, når de anbefaler patienter at stoppe med at blive screenet for kræft. Efter fem af deres patienter har deltaget, eller rekrutteringsmålene er nået, vil efterforskerne bede PCP'er om at udfylde et 10 minutters webbaseret spørgeskema om deres oplevelse.
Andet: Prognoseoplysninger og udbyderscripts
En individualiseret rapport, der inkluderer hver patients prognose, vil blive beregnet af Lee-Schonberg og vil inkludere information om patientens forventede levetid fra Cho et al.s amerikanske livstabeller. Denne rapport vil blive sendt til PCP tre dage før patientbesøget. Eksempler på scripts til PCP'er til brug med patienter, når man diskuterer forventet levetid og standser kræftscreening, vil blive sendt sammen med patientens prognostiske oplysninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i intentioner om at blive screenet for tyktarmskræft.
Tidsramme: 2 uger
Intentioner om at blive screenet blev målt i en prætest-survey og igen inden for 2 uger efter et PCP-besøg ved hjælp af valg/prædispositionsskalaen, som er målt fra 1-15 på en 15-punkts skala. En score på 1 betyder, at en person ikke har til hensigt at blive screenet. En score på 15 betyder, at personen har til hensigt at blive screenet. En score på 8 betyder, at de er usikre. Scorer mellem 2-7 betyder, at personen hælder til ikke at blive screenet. En score på 9-14 betyder, at personen hælder til at blive screenet. Vi undersøgte ændringen i intentioner om at blive screenet fra prætest til posttest undersøgelsen. Middeldeltaet blev bestemt på tidspunktet for post-testundersøgelsen, som blev afsluttet inden for to uger efter PCP-besøget.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskussion om at stoppe kræftscreening og prognose
Tidsramme: En uge
Efterforskerne vil rapportere, hvor mange patienter rapporterede, at deres PCP'er diskuterede at stoppe kræftscreening og/eller deres prognose
En uge
Opfattelse af diskussioner
Tidsramme: En uge
Efterforskerne vil rapportere patientens opfattelse af samtaler, de havde med deres PCP'er om at stoppe kræftscreening og/eller deres prognose
En uge
Prognostisk informationsacceptabilitet
Tidsramme: En uge
Efterforskerne vil rapportere, om PCP'er fandt prognostisk information nyttig og/eller nyttig [meget, lidt, lidt, slet ikke] efter brug af interventionen.
En uge
PCP-facilitatorer
Tidsramme: En uge
Efterforskerne vil undersøge facilitatorer noteret af PCP'er, når de bruger de prognostiske værktøjer og scripts til at diskutere stop for cancerscreening og forventet levetid med ældre voksne patienter.
En uge
PCP-barrierer
Tidsramme: En uge
Efterforskerne vil undersøge barrierer noteret af PCP'er, når de bruger de prognostiske værktøjer og scripts til at diskutere stop for cancerscreening og forventet levetid med ældre voksne patienter.
En uge
Forskel i PCP-oplevelser
Tidsramme: Op til 18 måneder
Efterforskerne vil rapportere forskelle efter køn og praksissted (BIDMC/APG) af PCP'er ved at bruge en chi-square test.
Op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftscreening

Kliniske forsøg med Prognoseoplysninger og udbyderscripts

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner