Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bespreken van stoppen met kankerscreening en prognose met oudere volwassenen

22 januari 2024 bijgewerkt door: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Richtlijnen raden aan om volwassenen niet te screenen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De American Cancer Society en de American Board of Internal Medicine Choose Wisely Campaign raden clinici aan om oudere volwassenen die dat wel hebben niet te screenen

Specifieke doelstellingen:

  1. Van PCP's en oudere volwassenen leren hoe de prognose van de patiënt te bespreken wanneer wordt aanbevolen om te stoppen met screening op kanker en om strategieën te ontwikkelen om deze discussies te voeren.
  2. Onderzoeken of het verstrekken van informatie over de prognose van de patiënt en scripts voor het bespreken van de prognose van de patiënt bij het aanbevelen om te stoppen met kankerscreening nuttig zijn voor huisartsen en ouderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

76 jaar tot 89 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Leeftijd 76 tot 89 jaar
  • Gepland voor een routinebezoek of fysiek met hun PCP in de komende 3-12 weken
  • Patiënt van 76-79 jaar moet ten minste één Charlson-comorbiditeit hebben
  • Patiënt moet in de afgelopen 10 jaar een CRC-screening hebben ondergaan
  • Alleen vrouwen: patiënt moet in de afgelopen 3 jaar een mammografische screening hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • ouderen met dementie
  • oudere volwassenen met een voorgeschiedenis van darmkanker
  • oudere volwassenen van wie de laatste colonoscopie als abnormaal werd gelezen
  • oudere vrouwen met een voorgeschiedenis van borstkanker
  • oudere volwassenen van wie de PCP al 5 patiënten heeft laten deelnemen aan het onderzoek
  • oudere vrouwen van wie het laatste mammogram als abnormaal werd gelezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prognose-informatie en providerscripts
Onderzoekers sturen de PCP drie dagen voor het patiëntenbezoek via beveiligde e-mail de prognose van de patiënt, berekend door de Lee-Schonberg-index. Onderzoekers zullen PCP's ook informatie sturen over de levensverwachting van de patiënt uit de Amerikaanse overlevingstafels van Cho et al. en scripts die zijn ontwikkeld om op gevoelige wijze informatie over de prognose van de patiënt op te nemen bij het aanbevelen aan patiënten om niet meer op kanker te worden gescreend. Nadat vijf van hun patiënten hebben deelgenomen of de rekruteringsdoelen zijn bereikt, zullen onderzoekers huisartsen vragen om een ​​webgebaseerde vragenlijst van 10 minuten over hun ervaring in te vullen.
Ander: Prognose-informatie en providerscripts
Een geïndividualiseerd rapport inclusief de prognose van elke patiënt zal worden berekend door de Lee-Schonberg en zal informatie bevatten over de levensverwachting van de patiënt uit de Amerikaanse overlevingstafels van Cho et al.. Dit rapport wordt drie dagen voor het patiëntenbezoek naar de huisarts gestuurd. Voorbeeldscripts voor huisartsen om met patiënten te gebruiken bij het bespreken van de levensverwachting en het stoppen van kankerscreening zullen met de prognostische informatie van de patiënt worden meegestuurd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de intenties om te worden gescreend op colorectale kanker.
Tijdsspanne: 2 weken
De intentie om gescreend te worden werd gemeten tijdens een pretest-enquête en opnieuw binnen 2 weken na een PCP-bezoek met behulp van de keuze-/predispositieschaal die wordt gemeten van 1-15 op een schaal van 15 punten. Een score van 1 betekent dat iemand niet de intentie heeft om gescreend te worden. Een score van 15 betekent dat de persoon wel de intentie heeft om gescreend te worden. Een score van 8 betekent dat ze onzeker zijn. Scores tussen 2 en 7 betekenen dat de persoon neigt naar niet-screening. Een score van 9-14 betekent dat de persoon neigt naar screening. We onderzochten de verandering in de intenties om te screenen van pretest naar posttestonderzoek. De gemiddelde delta werd bepaald ten tijde van het onderzoek na de test, dat binnen twee weken na het PCP-bezoek werd afgerond.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bespreking stopzetting kankerscreening en prognose
Tijdsspanne: 1 week
De onderzoekers zullen rapporteren hoeveel patiënten meldden dat hun huisarts het stopzetten van kankerscreening en/of hun prognose besprak
1 week
Perceptie van discussies
Tijdsspanne: 1 week
De onderzoekers zullen de patiëntpercepties rapporteren van gesprekken die ze met hun huisartsen hadden over het stoppen met kankerscreening en/of hun prognose
1 week
Aanvaardbaarheid van prognostische informatie
Tijdsspanne: 1 week
De onderzoekers zullen rapporteren of huisartsen prognostische informatie nuttig en/of nuttig [heel, enigszins, een beetje, helemaal niet] vonden na gebruik van de interventie.
1 week
PCP-facilitators
Tijdsspanne: 1 week
De onderzoekers zullen facilitators onderzoeken die door huisartsen zijn opgemerkt bij het gebruik van de prognostische hulpmiddelen en scripts om het stoppen met kankerscreening en de levensverwachting met oudere volwassen patiënten te bespreken.
1 week
PCP-barrières
Tijdsspanne: 1 week
De onderzoekers zullen barrières onderzoeken die door huisartsen zijn opgemerkt bij het gebruik van de prognostische hulpmiddelen en scripts om het stoppen met kankerscreening en de levensverwachting met oudere volwassen patiënten te bespreken.
1 week
Verschil in PCP-ervaringen
Tijdsspanne: Tot 18 maanden
De onderzoekers rapporteren verschillen per geslacht en praktijklocatie (BIDMC/APG) van PCP's met behulp van een chikwadraattoets.
Tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kankerscreening

Klinische onderzoeken op Prognose-informatie en providerscripts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren