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고령자와 암 검진 중단 및 예후 논의

2024년 1월 22일 업데이트: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
가이드라인에서는 성인을 선별검사하지 말 것을 권장합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

American Cancer Society와 American Board of Internal Medicine Choosing Wisely Campaign은 임상의가

구체적인 목표:

  1. 암 검진 중단을 권고할 때 환자의 예후를 논의하는 방법에 대해 PCP 및 노인들로부터 배우고 이러한 논의를 위한 전략을 개발합니다.
  2. 암 검진 중단을 권고할 때 환자 예후에 대한 정보와 환자 예후를 논의하기 위한 스크립트를 제공하는 것이 주치의와 고령자에게 유용한지 연구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

76년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 76~89세
  • 다음 3-12주 내에 정기적인 방문 또는 PCP와의 신체 검사 일정
  • 76-79세의 환자는 적어도 하나의 찰슨 동반이환이 있어야 합니다.
  • 환자는 지난 10년 이내에 CRC 스크리닝을 받아야 합니다.
  • 여성만 해당: 환자는 지난 3년 이내에 유방조영술 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 치매가 있는 노인
  • 대장암 병력이 있는 노인
  • 마지막 대장 내시경 검사에서 비정상으로 판명된 노인
  • 유방암 병력이 있는 나이든 여성
  • PCP가 이미 5명의 환자를 연구에 참여시킨 고령자
  • 마지막 유방조영술이 비정상으로 판독된 나이든 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 예후 정보 및 제공자 스크립트
조사관은 환자 방문 3일 전에 Lee-Schonberg 지수에 의해 계산된 환자의 예후를 보안 이메일을 통해 PCP에게 보낼 것입니다. 조사관은 또한 환자에게 암 검사 중단을 권고할 때 환자 예후에 대한 정보를 민감하게 포함하도록 개발된 Cho 등의 미국 생명표 및 스크립트에서 환자 수명에 대한 정보를 주치의에게 보낼 것입니다. 5명의 환자가 참여했거나 모집 목표를 달성한 후 조사관은 PCP에게 그들의 경험에 대한 10분짜리 웹 기반 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
다른: 예후 정보 및 제공자 스크립트
각 환자의 예후를 포함하는 개별화된 보고서는 Lee-Schonberg에 의해 계산될 것이며 Cho 등의 미국 생명표에서 환자의 기대 수명에 대한 정보를 포함할 것입니다. 이 보고서는 환자 방문 3일 전에 PCP에게 발송됩니다. 예상 수명을 논의하고 암 검진을 중단할 때 환자와 함께 사용할 PCP용 예제 스크립트가 환자 예후 정보와 함께 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대장암 검진 의향 변경.
기간: 이주
선별하려는 의도는 15점 척도로 1~15점으로 측정되는 선택/소인 척도를 사용하여 사전 테스트 설문조사와 PCP 방문 후 2주 이내에 다시 측정되었습니다. 1점은 검사를 받을 의사가 없음을 의미합니다. 15점은 해당 사람이 검사를 받을 의향이 있음을 의미합니다. 8점은 확신이 없음을 의미합니다. 2~7점 사이의 점수는 해당 사람이 검사를 받지 않는 방향으로 기울고 있음을 의미합니다. 9~14점은 검사를 받을 쪽으로 기울고 있음을 의미합니다. 사전 조사부터 사후 조사까지 선별 의도의 변화를 살펴보았다. 평균 델타는 PCP 방문 후 2주 이내에 완료된 테스트 후 조사 시점에 결정되었습니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 검진 중단과 예후 논의
기간: 일주
조사관은 PCP가 암 검진 중단 및/또는 예후에 대해 논의했다고 보고한 환자 수를 보고합니다.
일주
토론의 인식
기간: 일주
조사관은 암 검진 중단 및/또는 예후에 대해 PCP와 나눈 대화에 대한 환자의 인식을 보고합니다.
일주
예후 정보 수용 가능성
기간: 일주
조사관은 개입을 사용한 후 PCP가 예후 정보를 유용하고/하거나 도움이 되었는지[매우, 다소, 조금, 전혀] 보고할 것입니다.
일주
PCP 촉진자
기간: 일주
조사관은 예후 도구와 스크립트를 사용하여 노인 환자의 암 검진 중지 및 기대 수명에 대해 논의할 때 PCP가 언급한 촉진자를 조사할 것입니다.
일주
PCP 장벽
기간: 일주
조사관은 예후 도구와 스크립트를 사용하여 노인 환자의 암 검진 중단과 기대 수명을 논의할 때 PCP가 지적한 장벽을 조사할 것입니다.
일주
PCP 경험의 차이
기간: 최대 18개월
조사관은 카이 제곱 테스트를 사용하여 PCP의 성별 및 진료 장소(BIDMC/APG)별 차이를 보고합니다.
최대 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beth Israel Deaconess Medical Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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