がん検診の中止と予後について高齢者と話し合う
2024年1月22日 更新者：Mara Schonberg、Beth Israel Deaconess Medical Center
ガイドラインでは、成人をスクリーニングしないことを推奨しています
調査の概要
詳細な説明
American Cancer Society と American Board of Internal Medicine Choiceing Wisely Campaign は、臨床医に対し、高齢者のスクリーニングを行わないよう推奨しています。
具体的な目的:
- がん検診の中止を推奨する際に患者の予後について話し合う方法について PCP や高齢者から学び、これらの話し合いを行うための戦略を立てること。
- がん検診の中止を推奨する際に、患者の予後に関する情報を提供し、患者の予後について話し合うための台本を提供することが、主治医や高齢者にとって有用かどうかを研究すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- BIDMC Affiliated Physicians Group
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
76年～89年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 76～89歳
- 次の3〜12週間で定期的な訪問またはPCPとの物理的な訪問が予定されています
- 76 ～ 79 歳の患者は少なくとも 1 つのチャールソン併存疾患を持っている必要があります
- -患者は過去10年以内にCRCスクリーニングを受けている必要があります
- 女性のみ：患者は過去3年以内にマンモグラフィースクリーニングを受けている必要があります
除外基準:
- 認知症の高齢者
- 結腸がんの病歴のある高齢者
- 前回の大腸内視鏡検査で異常と判断された高齢者
- 乳がんの病歴がある年配の女性
- PCPがすでに5人の患者を研究に参加させている高齢者
- 最後のマンモグラムが異常と読まれた年配の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：予測情報とプロバイダー スクリプト
治験責任医師は、患者の来院の 3 日前に、Lee-Schonberg 指数によって計算された患者の予後を安全な電子メールで PCP に送信します。
研究者はまた、Cho らの米国生命表から患者の平均余命に関する情報を PCP に送信し、患者に癌のスクリーニングを中止することを推奨する際に、患者の予後に関する情報を慎重に含めるように開発されたスクリプトを送信します。
5 人の患者が参加した後、または募集目標が達成された後、研究者は PCP に彼らの経験について 10 分間の Web ベースのアンケートに回答するよう依頼します。
|
各患者の予後を含む個別のレポートは、Lee-Schonberg によって計算され、Cho らの米国生命表からの患者の平均余命に関する情報が含まれます。
このレポートは、患者の訪問の 3 日前に PCP に送信されます。
平均余命について話し合い、がん検診を中止する際に PCP が患者に使用するスクリプトの例は、患者の予後情報とともに送信されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腸がん検診の受診意向の変化。
時間枠：2週間
|
スクリーニングを受ける意向は、15 点スケールで 1 ～ 15 で測定される選択/素因スケールを使用して、テスト前調査と PCP 訪問後 2 週間以内に再度測定されました。
スコア 1 は、その人がスクリーニングを受けるつもりがないことを意味します。
スコア 15 は、その人がスクリーニングを受けるつもりであることを意味します。
スコア 8 は、確信がないことを意味します。
スコアが 2 ～ 7 の場合、その人は検査を受けない傾向にあることを意味します。
スコアが 9 ～ 14 の場合は、その人がスクリーニングを受ける傾向にあることを意味します。
事前調査から事後調査までのスクリーニング意向の変化を検討した。
平均デルタは、PCP 訪問から 2 週間以内に完了した検査後調査の時点で決定されました。
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん検診の中止と予後についての考察
時間枠：1週間
|
治験責任医師は、PCPががん検診の中止および/または予後について話し合ったと報告した患者の数を報告します
|
1週間
|
|
議論の認識
時間枠：1週間
|
治験責任医師は、がん検診の中止および/または予後について主治医と話し合ったときの患者の認識を報告します。
|
1週間
|
|
予測情報の受容性
時間枠：1週間
|
調査員は、PCPが介入を使用した後、予後情報が有用および/または有用である[非常に、ある程度、少し、まったくない]と判断したかどうかを報告します。
|
1週間
|
|
PCPファシリテーター
時間枠：1週間
|
研究者は、予後ツールとスクリプトを使用してがんスクリーニングの中止と高齢患者の平均余命について話し合う際に、PCP によって指摘されたファシリテーターを調べます。
|
1週間
|
|
PCPバリア
時間枠：1週間
|
研究者は、予後ツールとスクリプトを使用してがん検診の中止と高齢患者の平均余命について話し合う際に、PCP によって指摘された障壁を調べます。
|
1週間
|
|
PCP 経験の違い
時間枠：18ヶ月まで
|
調査員は、カイ二乗検定を使用して、PCP の性別および診療所 (BIDMC/APG) による違いを報告します。
|
18ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mara A Schonberg, MD, MPH、Beth Israel Deaconess Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月3日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月21日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月22日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
がん検診の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ