Discuter de l'arrêt du dépistage et du pronostic du cancer avec les personnes âgées
22 janvier 2024 mis à jour par: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Les lignes directrices recommandent de ne pas dépister les adultes avec
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'American Cancer Society et la campagne Choisir avec soin de l'American Board of Internal Medicine recommandent aux cliniciens de ne pas dépister les personnes âgées qui ont
Objectifs spécifiques :
- Apprendre des PCP et des personnes âgées comment discuter du pronostic du patient lorsqu'il est recommandé d'arrêter le dépistage du cancer et développer des stratégies pour avoir ces discussions.
- Étudier si fournir des informations sur le pronostic du patient et des scripts pour discuter du pronostic du patient lors de la recommandation d'arrêter le dépistage du cancer sont utiles aux PCP et aux personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- BIDMC Affiliated Physicians Group
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
76 ans à 89 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- De 76 à 89 ans
- Prévu pour une visite de routine ou physique avec leur PCP dans les 3 à 12 prochaines semaines
- Le patient âgé de 76 à 79 ans doit avoir au moins une comorbidité de Charlson
- Le patient doit avoir subi un dépistage du CCR au cours des 10 dernières années
- Femmes uniquement : la patiente doit avoir subi une mammographie de dépistage au cours des 3 dernières années
Critère d'exclusion:
- personnes âgées atteintes de démence
- personnes âgées ayant des antécédents de cancer du côlon
- personnes âgées dont la dernière coloscopie a été lue comme anormale
- les femmes âgées qui ont des antécédents de cancer du sein
- les personnes âgées dont le PCP a déjà eu 5 patients participent à l'étude
- les femmes âgées dont la dernière mammographie a été lue comme anormale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Informations sur le pronostic et scripts du fournisseur
Les enquêteurs enverront au PCP par e-mail sécurisé le pronostic du patient calculé par l'indice de Lee-Schonberg trois jours avant la visite du patient.
Les enquêteurs enverront également aux PCP des informations sur l'espérance de vie des patients à partir des tables de survie et des scripts américains de Cho et al.
Une fois que cinq de leurs patients ont participé ou que les objectifs de recrutement ont été atteints, les enquêteurs demanderont aux PCP de remplir un questionnaire en ligne de 10 minutes sur leur expérience.
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Un rapport individualisé comprenant le pronostic de chaque patient sera calculé par Lee-Schonberg et comprendra des informations sur l'espérance de vie des patients à partir des tables de survie américaines de Cho et al.
Ce rapport sera envoyé au PCP trois jours avant la visite du patient.
Des exemples de scripts que les PCP pourront utiliser avec les patients lorsqu'ils discuteront de l'espérance de vie et de l'arrêt du dépistage du cancer seront envoyés avec les informations pronostiques du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les intentions de dépistage du cancer colorectal.
Délai: 2 semaines
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Les intentions de se faire dépister ont été mesurées lors d'une enquête pré-test et à nouveau dans les 2 semaines suivant une visite PCP en utilisant l'échelle de choix/prédisposition qui est mesurée de 1 à 15 sur une échelle de 15 points.
Un score de 1 signifie qu’une personne n’a pas l’intention de se faire dépister.
Un score de 15 signifie que la personne a effectivement l'intention de se faire dépister.
Un score de 8 signifie qu’ils ne sont pas sûrs.
Des scores compris entre 2 et 7 signifient que la personne a tendance à ne pas se faire dépister.
Un score de 9 à 14 signifie que la personne est encline à se faire dépister.
Nous avons examiné l'évolution des intentions de se faire dépister entre le prétest et l'enquête post-test.
Le delta moyen a été déterminé au moment de l'enquête post-test qui a été réalisée dans les deux semaines suivant la visite du PCP.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Discussion sur l'arrêt du dépistage du cancer et le pronostic
Délai: 1 semaine
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Les enquêteurs indiqueront combien de patients ont déclaré que leurs PCP avaient discuté de l'arrêt du dépistage du cancer et/ou de leur pronostic
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1 semaine
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Perception des discussions
Délai: 1 semaine
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Les enquêteurs rapporteront les perceptions des patients des conversations qu'ils ont eues avec leurs médecins traitants au sujet de l'arrêt du dépistage du cancer et/ou de leur pronostic
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1 semaine
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Acceptabilité des informations pronostiques
Délai: 1 semaine
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Les enquêteurs indiqueront si les PCP ont trouvé les informations pronostiques utiles et/ou utiles [très, plutôt, un peu, pas du tout] après avoir utilisé l'intervention.
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1 semaine
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Facilitateurs PCP
Délai: 1 semaine
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Les enquêteurs examineront les facilitateurs notés par les PCP lors de l'utilisation des outils de pronostic et des scripts pour discuter de l'arrêt du dépistage du cancer et de l'espérance de vie avec les patients adultes plus âgés.
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1 semaine
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Barrières PCP
Délai: 1 semaine
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Les enquêteurs examineront les obstacles notés par les PCP lors de l'utilisation des outils et des scripts de pronostic pour discuter de l'arrêt du dépistage du cancer et de l'espérance de vie des patients adultes plus âgés.
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1 semaine
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Différence dans les expériences PCP
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Les enquêteurs rapporteront les différences selon le sexe et le site de pratique (BIDMC/APG) des PCP en utilisant un test du chi carré.
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Jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P000244
- R21CA212386 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .