Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diskutera att stoppa cancerscreening och prognos med äldre vuxna

22 januari 2024 uppdaterad av: Mara Schonberg, Beth Israel Deaconess Medical Center
Riktlinjer rekommenderar att man inte screenar vuxna med

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

American Cancer Society och American Board of Internal Medicine Choosing Wisely Campaign rekommenderar läkare att inte screena äldre vuxna som har

Specifika mål:

  1. Att lära av PCP:er och äldre vuxna om hur man diskuterar patientprognos när man rekommenderar att man avbryter cancerscreening och att utveckla strategier för att föra dessa diskussioner.
  2. Att studera om tillhandahållande av information om patientprognos och manus för att diskutera patientprognos när man rekommenderar att man avbryter cancerscreening är användbara för PCP och äldre vuxna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • BIDMC Affiliated Physicians Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

76 år till 89 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • I åldern 76 till 89 år
  • Planerad för ett rutinbesök eller fysiskt med sin PCP under de kommande 3-12 veckorna
  • Patient i åldern 76-79 måste ha minst en Charlson Comorbidity
  • Patienten måste ha genomgått CRC-screening inom de senaste 10 åren
  • Endast kvinnor: patienten måste ha genomgått mammografiscreening under de senaste 3 åren

Exklusions kriterier:

  • äldre vuxna med demens
  • äldre vuxna med en historia av tjocktarmscancer
  • äldre vuxna vars senaste koloskopi bedömdes som onormal
  • äldre kvinnor som har en historia av bröstcancer
  • äldre vuxna vars PCP redan har haft 5 patienter deltar i studien
  • äldre kvinnor vars senaste mammografi lästes som onormalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prognosinformation och leverantörsskript
Utredarna kommer att skicka PCP via säker e-post patientens prognos beräknad av Lee-Schonberg-index tre dagar före patientbesöket. Utredarna kommer också att skicka PCP-information om patientens förväntade livslängd från Cho et al.s amerikanska livstabeller och skript som utvecklats för att känsligt inkludera information om patientens prognos när de rekommenderar patienter att sluta screenas för cancer. Efter att fem av deras patienter har deltagit eller rekryteringsmålen har uppnåtts kommer utredarna att be PCP:er att fylla i ett 10 minuters webbaserat frågeformulär om deras erfarenhet.
Övrig: Prognosinformation och leverantörsskript
En individualiserad rapport inklusive varje patients prognos kommer att beräknas av Lee-Schonberg och kommer att innehålla information om patientens förväntade livslängd från Cho et al.s amerikanska livstabeller. Denna rapport kommer att skickas till PCP tre dagar före patientbesöket. Exempelskript för PCP att använda med patienter när man diskuterar förväntad livslängd och stoppar cancerscreening kommer att skickas med patientens prognostiska information.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i avsikter att screenas för kolorektal cancer.
Tidsram: 2 veckor
Intentionerna att screenas mättes i en förtest-enkät och igen inom 2 veckor efter ett PCP-besök med val/anlagsskalan som mäts från 1-15 på en 15-gradig skala. En poäng på 1 betyder att en person inte har för avsikt att bli screenad. En poäng på 15 betyder att personen har för avsikt att bli screenad. En poäng på 8 betyder att de är osäkra. Poäng mellan 2-7 betyder att personen lutar mot att inte bli screenad. En poäng på 9-14 betyder att personen lutar mot att bli screenad. Vi undersökte förändringen i avsikter att screenas från förtest till posttest-undersökningen. Medeldeltatet bestämdes vid tidpunkten för posttestundersökningen som slutfördes inom två veckor efter PCP-besöket.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diskussion om att stoppa cancerscreening och prognos
Tidsram: 1 vecka
Utredarna kommer att rapportera hur många patienter som rapporterade att deras PCP diskuterade att stoppa cancerscreening och/eller deras prognos
1 vecka
Uppfattning om diskussioner
Tidsram: 1 vecka
Utredarna kommer att rapportera patienternas uppfattningar om samtal som de hade med sina PCP om att stoppa cancerscreening och/eller deras prognos
1 vecka
Acceptans av prognostisk information
Tidsram: 1 vecka
Utredarna kommer att rapportera om PCP:er fann prognostisk information användbar och/eller användbar [mycket, något, lite, inte alls] efter att ha använt interventionen.
1 vecka
PCP-facilitatorer
Tidsram: 1 vecka
Utredarna kommer att undersöka facilitatorer som noterats av PCP när de använder prognosverktyg och skript för att diskutera stoppande av cancerscreening och förväntad livslängd med äldre vuxna patienter.
1 vecka
PCP-barriärer
Tidsram: 1 vecka
Utredarna kommer att undersöka barriärer som noteras av PCP när de använder prognosverktyg och skript för att diskutera att stoppa cancerscreening och förväntad livslängd med äldre vuxna patienter.
1 vecka
Skillnad i PCP-upplevelser
Tidsram: Upp till 18 månader
Utredarna kommer att rapportera skillnader efter kön och praktikplats (BIDMC/APG) för PCP:er genom att använda ett chi-kvadrattest.
Upp till 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Deaconess Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Mara A Schonberg, MD, MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P000244
  • R21CA212386 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cancerscreening

Kliniska prövningar på Prognosinformation och leverantörsskript

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera