多发性硬化症持续质量改进 (MSCQI) 协作
2021年5月5日 更新者：Brant J. Oliver、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
在微系统层面提高多发性硬化症护理的质量和价值：多发性硬化症持续质量改进 (MSCQI) 协作
在美国建立第一个针对多发性硬化症 (MS) 的系统级持续质量改进 (CQI) 协作，对 MS 护理质量和价值的地理差异进行基准分析和评估，并研究 CQI 干预措施对改善多发性硬化症 (MS) 的影响选定的性能（质量）指标。
研究概览
详细说明
这是一项为期三年的研究，采用阶梯楔形随机设计，使四个参与中心中的三个在 3 年期间接受了医疗保健 QI 干预。
在研究第一年的基线干预前期间，接受干预的每个中心都作为自己的对照。
第四个站点用作纵向控制，用于与接受 QI 干预的其他三个中心进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
694
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Maitland、Florida、美国、32751
- Neurology Associates of Greater Orlando
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
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New Hampshire
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Concord、New Hampshire、美国、03301
- Concord Hospital
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Vermont
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Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont Multiple Sclerosis Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁或以上的成年人，有记录的临床确诊 MS，由参与的 MS 中心之一进行随访。
排除标准：
- 如果候选人不能或不愿提供知情同意，他们将被排除在研究条目之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：基线分析
对跨微系统的性能差异进行研究，并利用基准分析来确定表现最好的系统。
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实验性的：持续质量改进（CQI）的效果
研究接受 CQI 干预的微系统与未接受 CQI 干预的微系统在 3 年期间（第 2-3 年）以及两种不同的 CQI 干预类型（IHI）之间选定的主要过程性能指标（DMT 和 MRI 过程测量）的比较改进突破系列和以患者为中心的医疗之家）。
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随机选择的站点将接受两种系统级改进方法之一； 1) 以患者为中心的专业医疗家庭认证 2) IHI Breakthrough Series 改进方法与专业改进指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疾病改良疗法的利用
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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符合条件的接受疾病修正治疗（DMT 访问）的 MS 患者的百分比，在操作上定义为符合条件的接受 DMT 的患者总数/每季度在参与中心接受 DMT 治疗的患者总数。
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每 12 周一次，为期 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告了您的 MS 的影响 (PHQ-9)
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每 12 周一次，为期 36 个月
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焦虑症的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 Neuro-QOL 结果：焦虑调查
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每 12 周一次，为期 36 个月
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认知功能的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 Neuro-QOL 结果：认知功能调查
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每 12 周一次，为期 36 个月
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流动性的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 Neuro-QOL 结果：下肢功能（活动度）调查
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每 12 周一次，为期 36 个月
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精细运动技能和日常生活活动的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 Neuro-QOL 结果：上肢功能（精细运动，ADL）调查
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每 12 周一次，为期 36 个月
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与 MS 相关的耻辱感的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 Neuro-QOL 结果：Stigma 调查
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每 12 周一次，为期 36 个月
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关于参与社会角色和活动的能力的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 Neuro-QOL 结果：参与社会角色和活动调查的能力
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每 12 周一次，为期 36 个月
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对社会角色和活动的满意度的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 Neuro-QOL 结果：对社会角色和活动的满意度调查
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每 12 周一次，为期 36 个月
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睡眠障碍的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 Neuro-QOL 结果：睡眠障碍调查
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每 12 周一次，为期 36 个月
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沟通的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 Neuro-QOL 结果：沟通调查
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每 12 周一次，为期 36 个月
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MS 患者维生素 D 水平的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的维生素 D 水平调查结果
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每 12 周一次，为期 36 个月
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疲劳的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 PROMIS 疲劳 MS 调查结果
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每 12 周一次，为期 36 个月
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评估患者健康状况的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的简要评估清单调查结果
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每 12 周一次，为期 36 个月
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药物治疗满意度的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的药物治疗满意度问卷 (TSQM-9) 调查结果
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每 12 周一次，为期 36 个月
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MS 对患者影响的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的“您的 MS 的影响”(PDDS) 调查结果
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每 12 周一次，为期 36 个月
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存在 MS 复发的临床结果
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的 My MS 复发评估调查结果
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每 12 周一次，为期 36 个月
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MS 患者日常症状的临床结果报告
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的每日症状调查结果
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每 12 周一次，为期 36 个月
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病史
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的有关病史的数据
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每 12 周一次，为期 36 个月
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住院
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的住院数据
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每 12 周一次，为期 36 个月
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人口统计信息
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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有关患者报告的人口统计数据
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每 12 周一次，为期 36 个月
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药物
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者报告的有关药物使用情况的调查数据
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每 12 周一次，为期 36 个月
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MRI利用
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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有关患者报告的 MRI 次数的调查数据
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每 12 周一次，为期 36 个月
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锻炼
大体时间：每天收集，每年总结。
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关于日常运动的调查数据
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每天收集，每年总结。
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系统级衡量门诊护理的患者体验。
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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通过综合临床医生和团体调查收集的医疗保健质量评估，以评估患者在门诊护理中的体验。
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每 12 周一次，为期 36 个月
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医疗保健质量的系统级测量
大体时间：每 12 周一次，为期 36 个月
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患者确定的疾病步骤调查
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每 12 周一次，为期 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Brant J Oliver, PhD、Dartmouth Hitchock
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月26日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D16181
- US-MSG-15-10917 (其他赠款/资助编号：Biogen)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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