Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multippel sklerose Continuous Quality Improvement (MSCQI)-samarbeid

5. mai 2021 oppdatert av: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Forbedring av kvaliteten og verdien av multippel sklerosebehandling på mikrosystemnivå: Multippel sklerose kontinuerlig kvalitetsforbedring (MSCQI)-samarbeid

Å etablere det første systemnivået kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI)-samarbeid for multippel sklerose (MS) i USA, for å gjennomføre benchmarking-analyser og vurderinger av geografisk variasjon i MS-pleiekvalitet og verdi, og studere effekten av CQI-intervensjoner på forbedring av utvalgte ytelsesindikatorer (kvalitet).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en treårig studie som benyttet et trinn-kile randomisert design som eksponerte tre av fire deltakende sentre for en QI-intervensjon i helsevesenet i løpet av treårsperioden. Hvert av sentrene som ble utsatt for en intervensjon fungerte som sin egen kontroll i løpet av en grunnlinje før-intervensjonsperiode i løpet av det første året av studien. Det fjerde stedet fungerte som en langsgående kontroll for sammenligning med de tre andre sentrene utsatt for en QI-intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

694

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forente stater, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre med dokumentert klinisk bekreftet MS som følges av et av de deltakende MS-sentrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater vil bli ekskludert fra studieopptak hvis de ikke er i stand til eller ikke vil gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinjeanalyse
Å gjennomføre studier av variasjon i ytelse på tvers av mikrosystemer og å bruke benchmarking-analyser for å identifisere topputøvere.
Eksperimentell: Effekten av kontinuerlige kvalitetsforbedringer (CQI)
Å studere den komparative forbedringen av utvalgte primære prosessytelsesindikatorer (DMT- og MR-prosessmål) over en 3-årsperiode (år 2-3) i mikrosystemer som mottar CQI-intervensjoner versus de som ikke mottar CQI-intervensjon, og mellom to forskjellige CQI-intervensjonstyper (IHI Gjennombruddsserier og pasientsentrert medisinsk hjem).
Annen: Kvalitets forbedring
Tilfeldig utvalgte nettsteder vil motta en av to forbedringstilnærminger på systemnivå; 1) pasientsentrert spesialmedisinsk hjemmesertifisering 2) IHI Breakthrough Series forbedringstilnærming med profesjonell forbedringscoaching.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsmodifiserende terapibruk
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Prosentandelen av kvalifiserte MS-pasienter på sykdomsmodifiserende terapi (DMT-tilgang), som er operasjonelt definert som det totale antallet kvalifiserte pasienter på DMT/det totale antallet pasienter sett per kvartal ved et deltakende senter som DMT er et passende behandlingsalternativ for.
hver 12. uke i en periode på 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk utfall for depresjon
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasientrapporterte utfall av effektene av MS-en din (PHQ-9)
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkutfall for angst
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasientrapporterte utfall av Neuro-QOL: Angstundersøkelse
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater på kognitiv funksjon
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasientrapportert resultat av Neuro-QOL: Cognitive Function survey
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkresultater på mobilitet
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasientrapporterte utfall av Neuro-QOL: Undersøkelse av nedre ekstremitetsfunksjon (mobilitet).
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkresultater på finmotorikk og daglige aktiviteter
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasient rapporterte utfall av Neuro-QOL: øvre ekstremitetsfunksjon (finmotorisk, ADL) undersøkelse
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkresultater om stigma assosiert med MS
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasientrapportert utfall av Neuro-QOL: Stigmaundersøkelse
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikk Utfall på evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasientrapportert resultat av Neuro-QOL: Evne til å delta i undersøkelsen om sosiale roller og aktiviteter
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikk Utfall på tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasientrapportert utfall av Neuro-QOL: Satisfaction with Social Rolls and Activities survey
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkresultater for søvnforstyrrelser
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasientrapporterte utfall av Neuro-QOL: Søvnforstyrrelsesundersøkelse
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkresultater for kommunikasjon
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasientrapportert utfall av Neuro-QOL: Kommunikasjonsundersøkelse
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater for vitamin D-nivåer hos MS-pasienter
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasienten rapporterte utfallet av vitamin D-nivåundersøkelsen
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkresultater for tretthet
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasient rapporterte utfall av PROMIS Fatigue MS-undersøkelse
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkresultater for vurdering av pasientens helsestatus
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasient rapporterte utfallet av kort vurderingsinventarundersøkelse
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkresultater for tilfredsstillelse av behandling ved medisinering
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasienten rapporterte utfallet av undersøkelsen om behandlingstilfredshet for medisinering (TSQM-9)
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkresultater for effektene av MS på pasienten
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasientrapporterte resultatet av undersøkelsen The Effects of Your MS (PDDS).
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkutfall for tilstedeværelse av MS-tilbakefall
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasient rapporterte utfallet av My MS Relapse Evaluation-undersøkelsen
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Klinikkresultatrapportering av MS-pasienters daglige symptomer
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
pasienten rapporterte utfallet av Daily Symptoms-undersøkelsen
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Medisinsk historie
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
data om sykehistorie rapportert av pasienten
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
data om sykehusinnleggelse rapportert av pasienten
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Demografisk informasjon
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
data vedrørende demografi rapportert av pasienten
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Medisinering
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
undersøkelsesdata vedrørende medisinbruk rapportert av pasienten
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
MR-utnyttelse
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
undersøkelsesdata angående antall MR-er rapportert av pasienten
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Trening
Tidsramme: samlet inn daglig og oppsummert årlig.
undersøkelsesdata om daglig trening
samlet inn daglig og oppsummert årlig.
Systemnivå måle pasientopplevelsen for ambulant behandling.
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Helsevesenets kvalitetsvurdering samlet inn gjennom den aggregerte kliniker- og gruppeundersøkelsen for å vurdere pasienterfaring i ambulerende behandling.
hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Systemnivå mål for helsevesenets kvalitet
Tidsramme: hver 12. uke i en periode på 36 måneder
Pasientbestemt undersøkelse av sykdomstrinn
hver 12. uke i en periode på 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Annet stipend/finansieringsnummer: Biogen)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Kvalitets forbedring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere