다발성 경화증 지속적인 품질 개선(MSCQI) 협력
2021년 5월 5일 업데이트: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
마이크로시스템 수준에서 다발성 경화증 치료의 품질 및 가치 개선: 다발성 경화증 지속적 품질 개선(MSCQI) 협업
미국에서 다발성 경화증(MS)에 대한 첫 번째 시스템 수준의 지속적인 품질 개선(CQI) 협력을 구축하고 벤치마킹 분석을 수행하고 MS 치료 품질 및 가치의 지리적 변화에 대한 평가를 수행하고 CQI 중재가 질병 개선에 미치는 영향을 연구합니다. 선택된 성능(품질) 지표.
연구 개요
상세 설명
이것은 3년 동안 4개의 참여 센터 중 3개 센터를 의료 QI 개입에 노출시킨 단계적 웨지 무작위 설계를 사용한 3년 연구입니다.
개입에 노출된 각 센터는 연구 첫 해 동안 개입 전 기준선 기간 동안 자체 통제 역할을 했습니다.
네 번째 사이트는 QI 개입에 노출된 다른 세 센터와 비교하기 위한 세로 제어 역할을 했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
694
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- Neurology Associates of Greater Orlando
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
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New Hampshire
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Concord, New Hampshire, 미국, 03301
- Concord Hospital
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Multiple Sclerosis Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여 MS 센터 중 한 곳에서 후속 치료를 받는 임상적으로 확인된 다발성 경화증이 있는 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 후보자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기준선 분석
마이크로시스템 전반에 걸쳐 성능 변화에 대한 연구를 수행하고 벤치마킹 분석을 활용하여 최고 성능을 식별합니다.
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실험적: 지속적인 품질 개선 효과(CQI)
CQI 개입을 받는 마이크로시스템과 CQI 개입을 받지 않는 마이크로시스템에서 3년 동안(2-3년) 선택한 기본 프로세스 성능 지표(DMT 및 MRI 프로세스 측정)의 비교 개선을 연구하고 두 가지 다른 CQI 개입 유형(IHI 획기적인 시리즈 및 환자 중심 의료 홈).
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무작위로 선택된 사이트는 두 가지 시스템 수준 개선 접근 방식 중 하나를 받게 됩니다. 1) 환자 중심 전문 메디컬 홈 인증 2) 전문적인 개선 코칭을 통한 IHI Breakthrough Series 개선 접근 방식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 수정 요법 활용
기간: 36개월 동안 12주마다
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질병 수정 요법(DMT 액세스)에 대한 적격 MS 환자의 백분율. 운영상 DMT에 대한 적격 환자의 총 수/DMT가 적절한 치료 옵션인 참여 센터에서 분기당 본 총 환자 수로 정의됩니다.
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36개월 동안 12주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증에 대한 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 The Effects of Your MS(PHQ-9)의 결과를 보고했습니다.
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36개월 동안 12주마다
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불안에 대한 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 Neuro-QOL: 불안 조사 결과 보고
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36개월 동안 12주마다
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인지 기능에 대한 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자 보고된 Neuro-QOL: 인지 기능 조사 결과
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36개월 동안 12주마다
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이동성에 대한 클리닉 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자 보고된 Neuro-QOL: 하지 기능(이동성) 조사 결과
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36개월 동안 12주마다
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미세 운동 기능 및 일상 생활 활동에 대한 클리닉 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 Neuro-QOL: Upper Extremity Function(Fine Motor, ADL) 조사 결과 보고
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36개월 동안 12주마다
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MS와 관련된 낙인에 대한 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자 보고된 Neuro-QOL: 낙인 조사 결과
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36개월 동안 12주마다
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사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력에 대한 클리닉 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자 보고된 Neuro-QOL: 사회적 역할 및 활동 조사 참여 능력
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36개월 동안 12주마다
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사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자 보고된 Neuro-QOL: 사회적 역할 및 활동에 대한 만족도 조사 결과
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36개월 동안 12주마다
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수면 장애에 대한 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 Neuro-QOL: 수면 장애 조사 결과 보고
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36개월 동안 12주마다
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커뮤니케이션을 위한 클리닉 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 보고한 Neuro-QOL: 커뮤니케이션 설문조사 결과
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36개월 동안 12주마다
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MS 환자의 비타민 D 수치에 대한 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 보고한 비타민 D 수치 조사 결과
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36개월 동안 12주마다
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피로에 대한 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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PROMIS Fatigue MS 조사 결과를 보고한 환자
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36개월 동안 12주마다
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환자 건강 상태 평가를 위한 클리닉 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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간략한 감정 목록 조사 결과를 보고한 환자
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36개월 동안 12주마다
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약물 치료 만족도에 대한 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 약물치료 만족도 설문조사(TSQM-9) 설문조사의 결과를 보고함
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36개월 동안 12주마다
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MS가 환자에게 미치는 영향에 대한 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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PDDS(The Effect of Your MS) 설문조사의 결과를 보고한 환자
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36개월 동안 12주마다
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MS 재발의 존재에 대한 임상 결과
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자는 My MS Relapse Evaluation 설문 조사 결과를 보고했습니다.
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36개월 동안 12주마다
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MS 환자의 일일 증상에 대한 진료 결과 보고
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 보고한 일일 증상 설문조사 결과
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36개월 동안 12주마다
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병력
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 보고한 병력에 관한 데이터
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36개월 동안 12주마다
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입원
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 보고한 입원 관련 데이터
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36개월 동안 12주마다
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인구 통계 정보
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 보고한 인구 통계에 관한 데이터
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36개월 동안 12주마다
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약물
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 보고한 약물 사용에 관한 설문조사 데이터
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36개월 동안 12주마다
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MRI 활용
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자가 보고한 MRI의 수에 관한 조사 데이터
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36개월 동안 12주마다
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연습
기간: 매일 수집되고 매년 요약됩니다.
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일일 운동에 관한 설문조사 데이터
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매일 수집되고 매년 요약됩니다.
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외래 치료에 대한 환자 경험을 시스템 수준에서 측정합니다.
기간: 36개월 동안 12주마다
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통원 치료에 대한 환자 경험을 평가하기 위해 Aggregated Clinician and Group Survey를 통해 수집된 건강 관리 품질 평가.
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36개월 동안 12주마다
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건강 관리 품질의 시스템 수준 측정
기간: 36개월 동안 12주마다
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환자 결정 질병 단계 조사
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36개월 동안 12주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D16181
- US-MSG-15-10917 (기타 보조금/기금 번호: Biogen)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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