多発性硬化症継続的品質改善 (MSCQI) 共同
2021年5月5日 更新者：Brant J. Oliver、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
マイクロシステム レベルでの多発性硬化症ケアの質と価値の向上: The Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) 共同研究
米国で多発性硬化症 (MS) に対する最初のシステム レベルの継続的品質改善 (CQI) 共同作業を確立し、MS ケアの質と価値のベンチマーク分析と地理的変動の評価を実施し、選択されたパフォーマンス (品質) 指標。
調査の概要
詳細な説明
これは、ステップウェッジ無作為化デザインを採用した 3 年間の研究であり、3 年間に 4 つの参加センターのうち 3 つをヘルスケア QI 介入にさらしました。
介入にさらされた各センターは、研究の最初の年の介入前のベースライン期間中、独自のコントロールとして機能しました。
4番目のサイトは、QI介入にさらされた他の3つのセンターと比較するための縦断的コントロールとして機能しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
694
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Maitland、Florida、アメリカ、32751
- Neurology Associates of Greater Orlando
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
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New Hampshire
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Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
- Concord Hospital
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Vermont
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Burlington、Vermont、アメリカ、05401
- University of Vermont Multiple Sclerosis Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上の成人で、臨床的に確認された MS が文書化されており、参加している MS センターのいずれかがフォローされています。
除外基準:
- 候補者は、インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない場合、研究への参加から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：ベースライン分析
マイクロシステム全体のパフォーマンスの変動に関する研究を実施し、ベンチマーク分析を利用してトップパフォーマーを特定すること。
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実験的：継続的な品質改善（CQI）の効果
CQI介入を受けたマイクロシステムとCQI介入を受けていないマイクロシステム、および2つの異なるCQI介入タイプ（IHI画期的なシリーズと患者中心の医療ホーム)。
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ランダムに選択されたサイトは、2 つのシステム レベルの改善アプローチのいずれかを受けます。 1) 患者中心の専門医療ホーム認定 2) プロの改善コーチングによる IHI ブレークスルー シリーズの改善アプローチ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患修飾療法の利用
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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疾患修正療法 (DMT アクセス) を受けている適格な MS 患者の割合。運用上、DMT を受けている適格な患者の総数 / DMT が適切な治療オプションである参加センターで四半期ごとに見られる患者の総数として定義されます。
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12 週間ごとに 36 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の臨床転帰
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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The Effects of Your MS (PHQ-9) の患者報告結果
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12 週間ごとに 36 か月間
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不安症の臨床転帰
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者がNeuro-QOLの結果を報告：不安調査
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12 週間ごとに 36 か月間
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認知機能に関する臨床転帰
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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Neuro-QOL: Cognitive Function survey の患者報告結果
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12 週間ごとに 36 か月間
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可動性に関するクリニックの結果
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者がNeuro-QOLの結果を報告：下肢機能（可動性）調査
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12 週間ごとに 36 か月間
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クリニック 微細運動能力と日常生活動作の結果
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者はNeuro-QOLの結果を報告しました：上肢機能（微細運動、ADL）調査
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12 週間ごとに 36 か月間
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MSに関連するスティグマに関する臨床転帰
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者がNeuro-QOLの結果を報告：スティグマ調査
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12 週間ごとに 36 か月間
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社会的役割および活動に参加する能力に関するクリニックのアウトカム
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者はNeuro-QOLの結果を報告しました：社会的役割と活動への参加能力調査
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12 週間ごとに 36 か月間
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社会的役割と活動に対する満足度に関するクリニックのアウトカム
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者はNeuro-QOLの結果を報告しました：社会的役割と活動に対する満足度調査
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12 週間ごとに 36 か月間
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睡眠障害の臨床転帰
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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Neuro-QOL: Sleep Disturbance survey の結果を報告した患者
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12 週間ごとに 36 か月間
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コミュニケーションのためのクリニックアウトカム
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者がNeuro-QOLの結果を報告：コミュニケーション調査
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12 週間ごとに 36 か月間
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MS患者におけるビタミンDレベルの臨床転帰
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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ビタミンDレベル調査の結果を患者が報告
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12 週間ごとに 36 か月間
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疲労の臨床転帰
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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PROMIS疲労MS調査の患者報告結果
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12 週間ごとに 36 か月間
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患者の健康状態を評価するためのクリニックのアウトカム
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者が簡単な評価目録調査の結果を報告した
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12 週間ごとに 36 か月間
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投薬による治療の満足度に関するクリニックのアウトカム
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者は、投薬に関する治療満足度アンケート (TSQM-9) 調査の結果を報告しました
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12 週間ごとに 36 か月間
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患者に対する MS の影響に関する臨床転帰
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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The Effects of Your MS (PDDS) 調査の患者報告結果
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12 週間ごとに 36 か月間
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MS再発の存在に関する臨床転帰
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者は、My MS Relapse Evaluation 調査の結果を報告しました
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12 週間ごとに 36 か月間
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MS患者の毎日の症状のクリニックアウトカムレポート
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者は毎日の症状調査の結果を報告しました
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12 週間ごとに 36 か月間
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病歴
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者から報告された病歴に関するデータ
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12 週間ごとに 36 か月間
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入院
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者から報告された入院に関するデータ
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12 週間ごとに 36 か月間
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人口統計情報
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者から報告された人口統計に関するデータ
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12 週間ごとに 36 か月間
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投薬
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者から報告された薬物使用に関する調査データ
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12 週間ごとに 36 か月間
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MRIの利用
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者から報告された MRI の数に関する調査データ
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12 週間ごとに 36 か月間
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エクササイズ
時間枠：毎日収集し、毎年まとめます。
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日々の運動に関する調査データ
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毎日収集し、毎年まとめます。
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システム レベルでは、外来診療における患者の経験を測定します。
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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外来診療における患者の経験を評価するために集約された臨床医およびグループ調査を通じて収集されたヘルスケアの質の評価。
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12 週間ごとに 36 か月間
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ヘルスケアの質のシステムレベルの尺度
時間枠：12 週間ごとに 36 か月間
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患者が決定した疾病ステップ調査
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12 週間ごとに 36 か月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Brant J Oliver, PhD、Dartmouth Hitchock
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月26日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月5日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D16181
- US-MSG-15-10917 (その他の助成金/資金番号：Biogen)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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