Multipel skleros kontinuerlig kvalitetsförbättring (MSCQI) Collaborative
5 maj 2021 uppdaterad av: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Att förbättra kvaliteten och värdet av multipel sklerosvård på mikrosystemnivå: Multipel skleros kontinuerlig kvalitetsförbättring (MSCQI) Collaborative
Att etablera den första systemnivån kontinuerlig kvalitetsförbättring (CQI)-samarbete för multipel skleros (MS) i USA, att genomföra benchmarking-analyser och bedömningar av geografisk variation i MS-vårdens kvalitet och värde, och studera effekten av CQI-interventioner på förbättring av utvalda prestanda (kvalitets)indikatorer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en treårig studie som använde en steg-kil randomiserad design som exponerade tre av fyra deltagande centra för en hälsovårds QI-intervention under treårsperioden.
Vart och ett av de centra som exponerades för en intervention fungerade som sin egen kontroll under en baslinjeperiod före intervention under det första året av studien.
Den fjärde platsen fungerade som en longitudinell kontroll för jämförelse med de andra tre centra som exponerades för en QI-intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
694
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
- Neurology Associates of Greater Orlando
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Förenta staterna, 03301
- Concord Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
- University of Vermont Multiple Sclerosis Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 år eller äldre med dokumenterad kliniskt bekräftad MS som följs av ett av de deltagande MS-centrumen.
Exklusions kriterier:
- Kandidater kommer att uteslutas från studietillträde om de inte kan eller vill ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Baslinjeanalys
Att genomföra studier av variation i prestanda över mikrosystem och att använda benchmarkinganalyser för att identifiera topppresterande.
|
|
|
Experimentell: Effekten av kontinuerliga kvalitetsförbättringar (CQI)
Att studera den jämförande förbättringen av utvalda primära processprestandaindikatorer (DMT- och MRT-processmått) under en 3-årsperiod (år 2-3) i mikrosystem som får CQI-interventioner jämfört med de som inte får CQI-intervention, och mellan två olika CQI-interventionstyper (IHI Banbrytande serier och patientcentrerat läkarhem).
|
Slumpmässigt utvalda platser kommer att få en av två förbättringsmetoder på systemnivå; 1) patientcentrerad specialmedicinsk hemcertifiering 2) IHI Breakthrough Series förbättringsmetod med professionell förbättringscoachning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av sjukdomsmodifierande terapi
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
Andelen kvalificerade MS-patienter på sjukdomsmodifierande terapi (DMT-access), vilket är operationellt definierat som det totala antalet berättigade patienter på DMT/det totala antalet patienter som ses per kvartal på ett deltagande center för vilka DMT är ett lämpligt behandlingsalternativ.
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt utfall för depression
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av effekterna av din MS (PHQ-9)
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat för ångest
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Anxiety survey
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat om kognitiv funktion
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Kognitiv funktionsundersökning
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat om rörlighet
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Undersökning av nedre extremitetsfunktion (mobilitet).
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat om finmotorik och dagliga aktiviteter
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patienten rapporterade resultatet av Neuro-QOL: Upper Extremity Function (finmotorisk, ADL) undersökning
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat om stigma i samband med MS
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Stigmaundersökning
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinik Resultat på förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Ability to Participate in Social Rolls and Activities survey
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinik Resultat på tillfredsställelse med sociala roller och aktiviteter
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Satisfaction with Social Rolls and Activities survey
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat för sömnstörningar
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Sömnstörningsundersökning
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat för kommunikation
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av Neuro-QOL: Kommunikationsundersökning
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Kliniska resultat för vitamin D-nivåer hos MS-patienter
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patienten rapporterade resultatet av vitamin D-nivåundersökningen
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat för trötthet
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patienten rapporterade resultatet av PROMIS Fatigue MS-undersökning
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat för bedömning av patientens hälsotillstånd
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patienten rapporterade resultatet av kort bedömningsinventeringsundersökning
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat för tillfredsställelse av behandling med medicinering
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av enkäten om behandlingstillfredsställelse för medicinering (TSQM-9)
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat för effekterna av MS på patienten
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patientrapporterade resultat av undersökningen The Effects of Your MS (PDDS).
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultat för förekomst av MS-återfall
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patienten rapporterade resultatet av My MS Relapse Evaluation-undersökningen
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Klinikresultatrapportering av MS-patienters dagliga symtom
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
patienten rapporterade resultatet av undersökningen Daily Symptoms
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Medicinsk historia
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
uppgifter om sjukdomshistoria som rapporterats av patienten
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
uppgifter om sjukhusvistelse som rapporterats av patienten
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Demografisk information
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
uppgifter om demografi som rapporterats av patienten
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Medicin
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
undersökningsdata avseende läkemedelsanvändning som rapporterats av patienten
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
MRT-användning
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
undersökningsdata angående antalet MRI rapporterade av patienten
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Träning
Tidsram: samlas in dagligen och sammanfattas årligen.
|
enkätdata om daglig träning
|
samlas in dagligen och sammanfattas årligen.
|
|
Systemnivå mäta patientupplevelsen för ambulerande vård.
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
Utvärdering av hälso- och sjukvårdens kvalitet samlad in genom den samlade kliniker- och gruppundersökningen för att bedöma patienternas erfarenhet av ambulerande vård.
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
|
Systemnivå mått på sjukvårdens kvalitet
Tidsram: var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
Patientbestämda sjukdomsstegsundersökning
|
var 12:e vecka under en period av 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2018
Första postat (Faktisk)
29 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D16181
- US-MSG-15-10917 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Biogen)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .