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La collaborazione per il miglioramento continuo della qualità della sclerosi multipla (MSCQI).

5 maggio 2021 aggiornato da: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Miglioramento della qualità e del valore della cura della sclerosi multipla a livello di microsistema: la collaborazione per il miglioramento continuo della qualità della sclerosi multipla (MSCQI)

Stabilire il primo miglioramento continuo della qualità (CQI) a livello di sistema collaborativo per la sclerosi multipla (SM) negli Stati Uniti, condurre analisi di benchmarking e valutazioni della variazione geografica nella qualità e nel valore dell'assistenza per la SM e studiare l'effetto degli interventi CQI sul miglioramento della indicatori di prestazione (qualità) selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di tre anni che ha utilizzato un disegno randomizzato step-wedge che ha esposto tre dei quattro centri partecipanti a un intervento di QI sanitario durante il periodo di 3 anni. Ciascuno dei centri esposti a un intervento è servito come proprio controllo durante un periodo di riferimento pre-intervento durante il primo anno dello studio. Il quarto sito è servito da controllo longitudinale per il confronto con gli altri tre centri esposti a un intervento di QI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

694

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni con SM clinicamente confermata documentata che sono seguiti da uno dei centri SM partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • I candidati saranno esclusi dall'ingresso allo studio se non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Analisi di base
Condurre studi sulla variazione delle prestazioni tra i microsistemi e utilizzare analisi di benchmarking per identificare i migliori risultati.
Sperimentale: L'effetto del miglioramento continuo della qualità (CQI)
Studiare il miglioramento comparativo di indicatori di prestazione del processo primario selezionati (misure di processo DMT e MRI) su un periodo di 3 anni (anni 2-3) nei microsistemi che ricevono interventi CQI rispetto a quelli che non ricevono l'intervento CQI, e tra due diversi tipi di intervento CQI (IHI Breakthrough Series e Patient Centered Medical Home).
Altro: Miglioramento di qualità
I siti selezionati in modo casuale riceveranno uno dei due approcci di miglioramento a livello di sistema; 1) Certificazione domiciliare medica specialistica centrata sul paziente 2) Approccio di miglioramento IHI Breakthrough Series con coaching di miglioramento professionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della terapia che modifica la malattia
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
La percentuale di pazienti con SM ammissibili in terapia modificante la malattia (accesso DMT), definita operativamente come il numero totale di pazienti ammissibili in DMT/il numero totale di pazienti visitati per trimestre presso un centro partecipante per i quali la DMT è un'opzione terapeutica appropriata.
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito clinico per la depressione
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di The Effects of Your MS (PHQ-9)
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Esito clinico per l'ansia
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di Neuro-QOL: indagine sull'ansia
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici sulla funzione cognitiva
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di Neuro-QOL: indagine sulla funzione cognitiva
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici sulla mobilità
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio Neuro-QOL: Lower Extremity Function (Mobility).
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici sulle capacità motorie fini e sulle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio Neuro-QOL: Upper Extremity Function (Fine Motor, ADL).
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici sullo stigma associato alla SM
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di Neuro-QOL: indagine sullo stigma
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Esiti clinici sulla capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio Neuro-QOL: capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Esiti clinici sulla soddisfazione per i ruoli e le attività sociali
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio Neuro-QOL: Soddisfazione con ruoli e attività sociali
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per i disturbi del sonno
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di Neuro-QOL: sondaggio sui disturbi del sonno
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per la comunicazione
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente di Neuro-QOL: sondaggio sulla comunicazione
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per i livelli di vitamina D nei pazienti con SM
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio sul livello di vitamina D
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per la fatica
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio PROMIS Fatigue MS
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Clinic Outcomes per la valutazione dello stato di salute del paziente
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio Brief Appraisal Inventory
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per la soddisfazione del trattamento farmacologico
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM-9).
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per gli effetti della SM sul paziente
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio The Effects of Your MS (PDDS).
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Risultati clinici per la presenza di una recidiva di SM
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio My MS Relapse Evaluation
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Segnalazione degli esiti clinici dei sintomi giornalieri dei pazienti affetti da SM
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
esito riferito dal paziente del sondaggio sui sintomi quotidiani
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Storia medica
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
dati relativi all'anamnesi riferiti dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Ricovero
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
dati relativi al ricovero riportati dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Informazione demografica
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
dati demografici riferiti dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Farmaco
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
dati di indagine relativi all'uso di farmaci riportati dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Utilizzo della risonanza magnetica
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
dati del sondaggio relativi al numero di risonanze magnetiche riportate dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Esercizio
Lasso di tempo: raccolti giornalmente e riepilogati annualmente.
dati del sondaggio sull'esercizio quotidiano
raccolti giornalmente e riepilogati annualmente.
Il livello di sistema misura l'esperienza del paziente per le cure ambulatoriali.
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Valutazione della qualità dell'assistenza sanitaria raccolta attraverso l'Aggregated Clinician and Group Survey per valutare l'esperienza del paziente nell'assistenza ambulatoriale.
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Misura a livello di sistema della Qualità dell'Assistenza Sanitaria
Lasso di tempo: ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi
Indagine sui passaggi della malattia determinata dal paziente
ogni 12 settimane per un periodo di 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Investigatori

  • Investigatore principale: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Biogen)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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