Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) Collaborative

5 mei 2021 bijgewerkt door: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Verbetering van de kwaliteit en waarde van multiple sclerosezorg op microsysteemniveau: de Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) Collaborative

Het opzetten van het eerste samenwerkingsverband voor continue kwaliteitsverbetering (CQI) op systeemniveau voor multiple sclerose (MS) in de Verenigde Staten, het uitvoeren van benchmarkanalyses en beoordelingen van geografische variatie in de kwaliteit en waarde van MS-zorg, en het bestuderen van het effect van CQI-interventies op verbetering van geselecteerde prestatie(kwaliteits)indicatoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een drie jaar durend onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van een gerandomiseerd step-wedge-ontwerp dat drie van de vier deelnemende centra blootstelde aan een QI-interventie in de gezondheidszorg gedurende de periode van 3 jaar. Elk van de centra die aan een interventie werden blootgesteld, diende als zijn eigen controle gedurende een baseline pre-interventieperiode gedurende het eerste jaar van de studie. De vierde locatie diende als longitudinale controle ter vergelijking met de andere drie centra die waren blootgesteld aan een QI-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

694

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder met gedocumenteerde klinisch bevestigde MS die worden gevolgd door een van de deelnemende MS-centra.

Uitsluitingscriteria:

  • Kandidaten worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek als ze geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Baseline-analyse
Onderzoek uitvoeren naar variatie in prestaties tussen microsystemen en benchmarkanalyses gebruiken om toppresteerders te identificeren.
Experimenteel: Het effect van continue kwaliteitsverbeteringen (CQI)
Het bestuderen van de vergelijkende verbetering van geselecteerde primaire procesprestatie-indicatoren (DMT- en MRI-procesmetingen) over een periode van 3 jaar (jaar 2-3) in microsystemen die CQI-interventies ontvangen versus microsystemen die geen CQI-interventie ontvangen, en tussen twee verschillende CQI-interventietypes (IHI Doorbraakserie en Patiëntgericht Medisch Huis).
Ander: Kwaliteitsverbetering
Willekeurig geselecteerde locaties krijgen een van de twee benaderingen voor verbetering op systeemniveau; 1) Patiëntgerichte specialistische medische thuiscertificering 2) IHI Breakthrough Series-verbeteringsaanpak met professionele verbeteringscoaching.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van ziektemodificerende therapie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Het percentage in aanmerking komende MS-patiënten op ziektemodificerende therapie (DMT-toegang), dat operationeel wordt gedefinieerd als het totale aantal in aanmerking komende patiënten op DMT/het totale aantal patiënten dat per kwartaal wordt gezien in een deelnemend centrum voor wie DMT een geschikte behandelingsoptie is.
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische uitkomst voor depressie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van de effecten van uw MS (PHQ-9)
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Klinische uitkomst voor angst
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van Neuro-QOL: angstenquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Klinische resultaten op cognitieve functie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van Neuro-QOL: Cognitieve functie-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes op mobiliteit
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
patiënt gerapporteerd resultaat van Neuro-QOL: Lower Extremity Function (Mobility) survey
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes over fijne motoriek en activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van Neuro-QOL: Upper Extremity Function (Fine Motor, ADL)-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes op stigma geassocieerd met MS
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van Neuro-QOL: Stigma-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Uitkomsten over het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van de enquête Neuro-QOL: mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Uitkomsten over tevredenheid met sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
patiënt gerapporteerde uitkomst van Neuro-QOL: Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor slaapstoornissen
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van Neuro-QOL: onderzoek naar slaapstoornissen
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor communicatie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van Neuro-QOL: communicatieonderzoek
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Klinische resultaten voor vitamine D-spiegels bij MS-patiënten
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
patiënt gerapporteerde uitkomst van onderzoek naar vitamine D-niveau
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor vermoeidheid
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
patiënt gerapporteerd resultaat van PROMIS Fatigue MS-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor beoordeling van de gezondheidsstatus van de patiënt
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van de Brief Appraisal Inventory-enquête
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor tevredenheid over behandeling door medicatie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van de vragenlijst voor tevredenheid over de behandeling voor medicatie (TSQM-9).
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor de effecten van MS op de patiënt
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerd resultaat van de enquête The Effects of Your MS (PDDS).
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Clinic Outcomes voor de aanwezigheid van een MS-terugval
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van het My MS Relapse Evaluation-onderzoek
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Klinische resultaten rapportage van dagelijkse symptomen van MS-patiënt
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde uitkomst van het onderzoek naar dagelijkse symptomen
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Medische geschiedenis
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde gegevens over de medische geschiedenis
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
gegevens over ziekenhuisopname gerapporteerd door de patiënt
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Demografische informatie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
gegevens over demografische gegevens gerapporteerd door de patiënt
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Medicatie
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
door de patiënt gerapporteerde enquêtegegevens over medicatiegebruik
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
MRI-gebruik
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
onderzoeksgegevens met betrekking tot het aantal MRI's dat door de patiënt is gerapporteerd
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Oefening
Tijdsspanne: dagelijks verzameld en jaarlijks samengevat.
enquêtegegevens over dagelijkse lichaamsbeweging
dagelijks verzameld en jaarlijks samengevat.
Systeemniveau meet de patiëntervaring voor ambulante zorg.
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Beoordeling van de kwaliteit van de gezondheidszorg verzameld via de Aggregated Clinician and Group Survey om de ervaring van de patiënt in de ambulante zorg te beoordelen.
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Maatstaf op systeemniveau van de kwaliteit van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden
Patiënt bepaald onderzoek naar ziektestappen
elke 12 weken gedurende een periode van 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Biogen)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteitsverbetering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren