Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместная программа непрерывного улучшения качества при рассеянном склерозе (MSCQI)

5 мая 2021 г. обновлено: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Повышение качества и ценности лечения рассеянного склероза на микросистемном уровне: совместная программа непрерывного улучшения качества при рассеянном склерозе (MSCQI)

Создать совместную систему непрерывного повышения качества (CQI) на первом системном уровне для лечения рассеянного склероза (РС) в Соединенных Штатах, провести сравнительный анализ и оценку географических различий в качестве и ценности помощи при РС, а также изучить влияние вмешательств CQI на улучшение выбранные показатели эффективности (качества).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это трехлетнее исследование, в котором использовался рандомизированный план со ступенчатым клином, в котором три из четырех участвующих центров подвергались вмешательству QI в здравоохранении в течение трехлетнего периода. Каждый из центров, подвергшихся вмешательству, служил своим собственным контролем в течение исходного периода до вмешательства в течение первого года исследования. Четвертый центр служил лонгитюдным контролем для сравнения с тремя другими центрами, подвергшимися вмешательству QI.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

694

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше с документально подтвержденным клинически подтвержденным РС, которые наблюдаются в одном из участвующих центров РС.

Критерий исключения:

  • Кандидаты будут исключены из участия в исследовании, если они не смогут или не захотят дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Базовый анализ
Провести исследования различий в производительности между микросистемами и использовать сравнительный анализ для выявления лучших исполнителей.
Экспериментальный: Эффект постоянного улучшения качества (CQI)
Изучить сравнительное улучшение выбранных первичных показателей эффективности процесса (показатели процесса DMT и MRI) за 3-летний период (годы 2-3) в микросистемах, подвергающихся вмешательствам CQI, по сравнению с теми, которые не подвергались вмешательству CQI, а также между двумя различными типами вмешательств CQI (IHI). Серия прорывов и Медицинский центр, ориентированный на пациента).
Другой: Улучшение качества
Случайно выбранные сайты получат один из двух подходов к улучшению на уровне системы; 1) сертификация специализированной медицинской помощи на дому, ориентированная на пациента. 2) Подход IHI Breakthrough Series к усовершенствованию с коучингом по профессиональному совершенствованию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение терапии, модифицирующей заболевание
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Процент подходящих пациентов с РС, получающих модифицирующую заболевание терапию (доступ к ДМТ), который определяется как общее количество подходящих пациентов, получающих ДМТ/общее количество пациентов, наблюдаемых за квартал в участвующем центре, для которых ДМТ является подходящим вариантом лечения.
каждые 12 недель в течение 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический исход депрессии
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах исследования «Последствия вашего рассеянного склероза» (PHQ-9)
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клинические результаты для беспокойства
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результате Neuro-QOL: опрос о тревоге
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клинические результаты по когнитивной функции
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах исследования Neuro-QOL: опрос когнитивных функций
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Результаты клиники по мобильности
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах исследования Neuro-QOL: функция нижних конечностей (подвижность)
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клиника Результаты по мелкой моторике и повседневной деятельности
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах исследования Neuro-QOL: функция верхних конечностей (мелкая моторика, ADL)
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Результаты клиники по стигме, связанной с РС
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах исследования Neuro-QOL: Stigma
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клиника Результаты по способности участвовать в социальных ролях и деятельности
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах опроса Neuro-QOL: способность участвовать в социальных ролях и деятельности
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клиника Результаты удовлетворенности социальными ролями и деятельностью
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах опроса Neuro-QOL: удовлетворенность социальными ролями и деятельностью
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клиника Исходы нарушения сна
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах исследования Neuro-QOL: исследование нарушений сна
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Результаты клиники для общения
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результате Neuro-QOL: коммуникативный опрос
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клинические результаты для уровней витамина D у пациентов с рассеянным склерозом
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах исследования уровня витамина D
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клиника Исходы усталости
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах исследования PROMIS Fatigue MS
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клиника Исходы для оценки состояния здоровья пациентов
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах краткого инвентаризационного опроса
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клиника Результаты удовлетворенности лечением медикаментами
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах опроса «Опросник удовлетворенности лечением при приеме лекарств» (TSQM-9)
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клиника Исходы воздействия РС на пациента
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах опроса The Effects of Your MS (PDDS)
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Клиника Исходы при наличии рецидива РС
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах опроса по оценке моего рецидива рассеянного склероза
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Clinic Outcomes сообщает о ежедневных симптомах пациента с рассеянным склерозом
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
пациент сообщил о результатах опроса «Ежедневные симптомы»
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Медицинская история
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
данные об истории болезни, сообщенные пациентом
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Госпитализация
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
данные о госпитализации, о которых сообщил пациент
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Демографическая информация
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
данные о демографии, о которых сообщил пациент
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Медикамент
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
данные опроса об употреблении лекарств, о которых сообщил пациент
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Использование МРТ
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
данные опроса о количестве МРТ, о которых сообщил пациент
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Упражнение
Временное ограничение: собираются ежедневно и обобщаются ежегодно.
данные опроса о ежедневных физических нагрузках
собираются ежедневно и обобщаются ежегодно.
Системный уровень измеряет опыт пациента при амбулаторном лечении.
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Оценка качества медицинской помощи, полученная с помощью сводного клинического и группового опроса для оценки опыта пациентов в амбулаторном лечении.
каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Системный показатель качества медицинской помощи
Временное ограничение: каждые 12 недель в течение 36 месяцев
Опрос стадий заболевания, определяемый пациентом
каждые 12 недель в течение 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Следователи

  • Главный следователь: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Другой номер гранта/финансирования: Biogen)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Улучшение качества

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться