Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce na kontinuální zlepšování kvality roztroušené sklerózy (MSCQI).

5. května 2021 aktualizováno: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Zlepšení kvality a hodnoty péče o roztroušenou sklerózu na mikrosystémové úrovni: Spolupráce s kontinuálním zlepšováním kvality roztroušené sklerózy (MSCQI)

Založit první systémovou úroveň průběžného zlepšování kvality (CQI) spolupracující pro roztroušenou sklerózu (RS) ve Spojených státech, provádět srovnávací analýzy a hodnocení geografických rozdílů v kvalitě a hodnotě péče o RS a studovat vliv intervencí CQI na zlepšení vybrané ukazatele výkonnosti (kvality).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o tříletou studii, která používala randomizovaný design typu step-wedge, který vystavil tři ze čtyř zúčastněných center zdravotní intervenci QI během 3 let. Každé z center vystavených intervenci sloužilo jako vlastní kontrola během základního období před intervencí během prvního roku studie. Čtvrté místo sloužilo jako longitudinální kontrola pro srovnání s dalšími třemi centry vystavenými QI intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

694

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let nebo starší s dokumentovanou klinicky potvrzenou RS, kteří jsou sledováni jedním ze zúčastněných center RS.

Kritéria vyloučení:

  • Kandidáti budou ze vstupu do studie vyloučeni, pokud nebudou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Základní analýza
Provádět studie variací ve výkonu napříč mikrosystémy a využívat srovnávací analýzy k identifikaci těch nejvýkonnějších.
Experimentální: Efekt neustálého zlepšování kvality (CQI)
Studovat komparativní zlepšení vybraných primárních ukazatelů výkonnosti procesu (procesní měření DMT a MRI) během 3 let (roky 2-3) v mikrosystémech, které dostávají intervence CQI, oproti těm, které nedostávají intervenci CQI, a mezi dvěma různými typy intervencí CQI (IHI). Průlomová řada a lékařský domov zaměřený na pacienta).
Jiný: Zlepšení kvality
Náhodně vybraná místa obdrží jeden ze dvou přístupů ke zlepšení na systémové úrovni; 1) certifikace specializovaných lékařských domů zaměřených na pacienta 2) Přístup ke zlepšení IHI Breakthrough Series s profesionálním koučinkem pro zlepšení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití terapie modifikující onemocnění
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Procento vhodných pacientů s RS na terapii modifikující onemocnění (přístup DMT), které je provozně definováno jako celkový počet způsobilých pacientů na DMT/celkový počet pacientů sledovaných za čtvrtletí v zúčastněném centru, pro které je DMT vhodnou možností léčby.
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek deprese
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek The Effects of Your MS (PHQ-9)
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledek kliniky pro úzkost
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek Neuro-QOL: Anxiety survey
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinické výsledky o kognitivních funkcích
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek Neuro-QOL: průzkum kognitivních funkcí
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky o mobilitě
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Funkce dolních končetin (mobilita).
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky o jemné motorice a činnostech každodenního života
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Funkce horních končetin (jemná motorika, ADL).
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinické výsledky týkající se stigmatu spojeného s RS
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Stigma
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinika Výsledky týkající se schopnosti účastnit se sociálních rolí a činností
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinika Výsledky spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky pro poruchy spánku
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Neuro-QOL: Sleep Disturbance
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky pro komunikaci
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek Neuro-QOL: Komunikační průzkum
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinické výsledky pro hladiny vitaminu D u pacientů s RS
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacient oznámil výsledek průzkumu hladiny vitaminu D
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky pro únavu
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacient hlášený výsledek průzkumu PROMIS Fatigue MS
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky pro hodnocení zdravotního stavu pacienta
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu Brief Appraisal Inventory
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Výsledky kliniky pro uspokojení léčby medikamenty
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacient hlášený výsledek dotazníku spokojenosti s léčbou pro medikaci (TSQM-9) průzkumu
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinické výsledky pro účinky RS na pacienta
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu The Effects of Your MS (PDDS).
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Klinické výsledky pro přítomnost relapsu RS
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacient hlášený výsledek průzkumu My MS Relapse Evaluation
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Hlášení výsledků kliniky o každodenních příznacích pacientů s RS
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
pacientem hlášený výsledek průzkumu denních příznaků
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Zdravotní historie
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
údaje týkající se anamnézy hlášené pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
údaje o hospitalizaci nahlášené pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Demografická informace
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
údaje týkající se demografických údajů hlášených pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Léky
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
údaje z průzkumu týkající se užívání léků hlášené pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Využití MRI
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
údaje z průzkumu týkající se počtu MRI hlášených pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Cvičení
Časové okno: shromažďovány denně a každoročně shrnuty.
údaje z průzkumu týkající se každodenního cvičení
shromažďovány denně a každoročně shrnuty.
Úroveň systému měří zkušenosti pacienta s ambulantní péčí.
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Hodnocení kvality zdravotní péče shromážděné prostřednictvím agregovaného klinického a skupinového průzkumu k posouzení zkušeností pacientů s ambulantní péčí.
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Systémová míra kvality zdravotní péče
Časové okno: každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců
Průzkum kroků onemocnění určených pacientem
každých 12 týdnů po dobu 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Jiné číslo grantu/financování: Biogen)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlepšení kvality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit