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Collaboratif pour l'amélioration continue de la qualité de la sclérose en plaques (MSCQI)

5 mai 2021 mis à jour par: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Améliorer la qualité et la valeur des soins de la sclérose en plaques au niveau du microsystème : le Collaboratif pour l'amélioration continue de la qualité de la sclérose en plaques (MSCQI)

Établir la première collaboration d'amélioration continue de la qualité (ACQ) au niveau des systèmes pour la sclérose en plaques (SEP) aux États-Unis, effectuer des analyses comparatives et des évaluations de la variation géographique de la qualité et de la valeur des soins de SEP, et étudier l'effet des interventions CQI sur l'amélioration de indicateurs de performance (qualité) sélectionnés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de trois ans qui a utilisé une conception randomisée en plusieurs étapes qui a exposé trois des quatre centres participants à une intervention d'amélioration de la qualité des soins de santé au cours de la période de 3 ans. Chacun des centres exposés à une intervention a servi de son propre contrôle pendant une période de référence de pré-intervention au cours de la première année de l'étude. Le quatrième site a servi de contrôle longitudinal pour la comparaison avec les trois autres centres exposés à une intervention QI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

694

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Maitland, Florida, États-Unis, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, États-Unis, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus atteints de SEP documentée cliniquement confirmée qui sont suivis par l'un des centres de SEP participants.

Critère d'exclusion:

  • Les candidats seront exclus de l'entrée à l'étude s'ils ne sont pas en mesure ou ne veulent pas donner leur consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Analyse de base
Mener des études sur la variation des performances entre les microsystèmes et utiliser des analyses comparatives pour identifier les plus performants.
Expérimental: L'effet de l'amélioration continue de la qualité (ACQ)
Étudier l'amélioration comparative d'indicateurs de performance de processus primaires sélectionnés (mesures de processus DMT et IRM) sur une période de 3 ans (années 2-3) dans des microsystèmes recevant des interventions CQI par rapport à ceux ne recevant pas d'intervention CQI, et entre deux types d'intervention CQI différents (IHI Breakthrough Series et Patient Centered Medical Home).
Autre: Amelioration de la qualite
Les sites choisis au hasard recevront l'une des deux approches d'amélioration au niveau du système ; 1) certification de maison médicale spécialisée centrée sur le patient 2) Approche d'amélioration IHI Breakthrough Series avec coaching d'amélioration professionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des traitements modificateurs de la maladie
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Le pourcentage de patients atteints de SEP éligibles sous traitement modificateur de la maladie (accès au DMT), qui est défini sur le plan opérationnel comme le nombre total de patients éligibles sous DMT/le nombre total de patients vus par trimestre dans un centre participant pour lesquels le DMT est une option de traitement appropriée.
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat clinique pour la dépression
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de The Effects of Your MS (PHQ-9)
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultat clinique pour l'anxiété
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de Neuro-QOL : enquête sur l'anxiété
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques sur la fonction cognitive
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de Neuro-QOL : enquête sur la fonction cognitive
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques sur la mobilité
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de Neuro-QOL : sondage sur la fonction (mobilité) des membres inférieurs
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques sur la motricité fine et les activités de la vie quotidienne
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de Neuro-QOL : enquête sur la fonction des membres supérieurs (motricité fine, ADL)
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques sur la stigmatisation associée à la SEP
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultats rapportés par les patients de Neuro-QOL : enquête sur la stigmatisation
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats de la clinique sur la capacité à participer à des rôles et activités sociaux
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de Neuro-QOL : sondage sur la capacité de participer à des activités et des rôles sociaux
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats de la clinique sur la satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par les patients de l'enquête Neuro-QOL : Satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques pour les troubles du sommeil
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de Neuro-QOL : sondage sur les perturbations du sommeil
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques pour la communication
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par les patients de Neuro-QOL : enquête sur la communication
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques pour les niveaux de vitamine D chez les patients atteints de SEP
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de l'enquête sur le niveau de vitamine D
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques pour la fatigue
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultats déclarés par les patients de l'enquête PROMIS sur la fatigue et la sclérose en plaques
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques pour l'évaluation de l'état de santé du patient
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de l'enquête sur l'inventaire d'évaluation succincte
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques pour la satisfaction du traitement par les médicaments
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de l'enquête Questionnaire de satisfaction du traitement pour les médicaments (TSQM-9)
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques pour les effets de la SEP sur le patient
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de l'enquête The Effects of Your MS (PDDS)
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Résultats cliniques pour la présence d'une poussée de SP
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultats rapportés par les patients dans le cadre de l'enquête My MS Relapse Evaluation
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Rapport sur les résultats cliniques des symptômes quotidiens des patients atteints de SEP
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
résultat rapporté par le patient de l'enquête sur les symptômes quotidiens
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Antécédents médicaux
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
données concernant les antécédents médicaux rapportés par le patient
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Hospitalisation
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
les données d'hospitalisation rapportées par le patient
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Informations démographiques
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
données démographiques rapportées par le patient
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Des médicaments
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
données d'enquête concernant l'utilisation de médicaments déclarées par le patient
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Utilisation de l'IRM
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
données d'enquête concernant le nombre d'IRM signalées par le patient
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Exercice
Délai: collectées quotidiennement et résumées annuellement.
données d'enquête concernant l'exercice quotidien
collectées quotidiennement et résumées annuellement.
Le niveau du système mesure l'expérience du patient pour les soins ambulatoires.
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Évaluation de la qualité des soins de santé recueillie au moyen de l'enquête agrégée auprès des cliniciens et des groupes pour évaluer l'expérience des patients en soins ambulatoires.
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Mesure au niveau du système de la qualité des soins de santé
Délai: toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois
Enquête sur les étapes de la maladie déterminée par le patient
toutes les 12 semaines pendant une période de 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Autre subvention/numéro de financement: Biogen)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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