- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03480854
Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) -yhteistyö
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Multippeliskleroosin hoidon laadun ja arvon parantaminen mikrosysteemitasolla: Multippeliskleroosin jatkuvan laadun parantamisen (MSCQI) yhteistyö
Perustaa ensimmäinen järjestelmätason jatkuvan laadun parantamisen (CQI) yhteistyö multippeliskleroosin (MS) hoitoon Yhdysvaltoihin, suorittaa benchmarking-analyysejä ja arvioita MS-taudin hoidon laadun ja arvon maantieteellisistä vaihteluista sekä tutkia CQI-interventioiden vaikutusta MS-taudin parantamiseen. valitut suorituskyvyn (laatu) indikaattorit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kolmivuotinen tutkimus, jossa käytettiin satunnaistettua porrastettua suunnittelua, jossa kolme neljästä osallistuvasta keskuksesta altistui terveydenhuollon QI-interventiolle kolmen vuoden aikana.
Jokainen interventiolle altistunut keskus toimi omana kontrollinaan interventiota edeltävänä perusjakson aikana tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana.
Neljäs kohta toimi pitkittäisenä kontrollina vertailua varten kolmeen muuhun QI-interventiolle altistettuun keskukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
694
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
- Neurology Associates of Greater Orlando
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
- Concord Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Multiple Sclerosis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on dokumentoitu kliinisesti vahvistettu MS-tauti ja joita seuraa jokin osallistuvista MS-keskuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Hakijat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Lähtötilanteen analyysi
Suorittaa tutkimuksia suorituskyvyn vaihteluista eri mikrojärjestelmissä ja käyttää benchmarking-analyysejä huippusuorituksen tunnistamiseen.
|
|
|
Kokeellinen: Jatkuvan laadun parantamisen vaikutus (CQI)
Tutkia valittujen ensisijaisten prosessin suoritusindikaattoreiden (DMT- ja MRI-prosessimittausmittareita) vertailevaa paranemista 3 vuoden aikana (2-3 vuotta) mikrojärjestelmissä, jotka saavat CQI-interventiota verrattuna niihin, jotka eivät saa CQI-interventiota, sekä kahden erilaisen CQI-interventiotyypin (IHI) välillä. Läpimurtosarja ja potilaskeskeinen sairaanhoitokoti).
|
Satunnaisesti valitut sivustot saavat toisen kahdesta järjestelmätason parannusmenetelmästä; 1) potilaskeskeinen erikoislääketieteen kotisertifiointi 2) IHI Breakthrough -sarjan parannuslähestymistapa ammatillisen kehittämisen valmennuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairautta muokkaavan hoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
Soveltuvien MS-potilaiden prosenttiosuus sairautta modifioivassa hoidossa (DMT-pääsy), joka määritellään toiminnallisesti DMT-potilaiden kokonaismääräksi / osallistuvassa keskuksessa neljännesvuosittain nähtyjen potilaiden kokonaismääräksi, joille DMT on sopiva hoitovaihtoehto.
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen kliininen tulos
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas raportoi The Effects of Your MS (PHQ-9) tuloksen
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Ahdistuneisuuden klinikan tulos
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL:n ahdistuneisuustutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Kognitiivisen toiminnan klinikan tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Kognitiivinen toimintokyselyn tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikan tulokset liikkuvuudesta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Alaraajojen toiminta (liikkuvuus) -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tuloksia hienomotorisista taidoista ja päivittäisistä toiminnoista
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Upper Extremity Function (Fine Motor, ADL) -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tulokset MS-tautiin liittyvästä leimautumisesta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilaan raportoitu tulos Neuro-QOL: Stigma-kyselystä
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tulokset kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilaan raportoima tulos Neuro-QOL: Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -tutkimuksessa
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tulokset tyytyväisyydestä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas raportoi Neuro-QOL:Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Unihäiriöiden tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Unihäiriötutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Viestinnän tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Neuro-QOL:n viestintätutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Kliiniset tulokset D-vitamiinitasoista MS-potilailla
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti D-vitamiinitasotutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Väsymyksen tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti PROMIS-väsymys MS -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tulokset potilaan terveydentilan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas raportoi Brief Appraisal Inventory -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Lääkitystyytyväisyyden tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti hoitotyytyväisyyskyselytutkimuksen (TSQM-9) tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikkatulokset MS-taudin vaikutuksista potilaaseen
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti The Effects of Your MS (PDDS) -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Klinikka Tulokset MS-taudin uusiutumisesta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti My MS Relapse Evaluation -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Clinic Outcomes -raportointi MS-potilaan päivittäisistä oireista
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
potilas ilmoitti Daily Sympts -tutkimuksen tuloksesta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
tiedot potilaan ilmoittamasta sairaushistoriasta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
tiedot potilaan ilmoittamasta sairaalahoidosta
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
tiedot potilaan raportoimista demografisista tiedoista
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
tutkimuksen tiedot potilaan ilmoittamasta lääkkeiden käytöstä
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
MRI:n käyttö
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
tutkimustiedot potilaan ilmoittamien MRI-kuvien lukumäärästä
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Harjoittele
Aikaikkuna: kerätään päivittäin ja tehdään yhteenveto vuosittain.
|
päivittäistä harjoittelua koskevat tutkimustiedot
|
kerätään päivittäin ja tehdään yhteenveto vuosittain.
|
|
Järjestelmätasolla mitataan potilaan kokemusta avohoidosta.
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
Terveydenhuollon laatuarviointi, joka on kerätty Aggregated Clinician and Group Survey -tutkimuksen avulla arvioimaan potilaiden kokemusta avohoidosta.
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
|
Terveydenhuollon laadun järjestelmätason mitta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
Potilaan määrittelemä sairausvaiheiden kysely
|
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D16181
- US-MSG-15-10917 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Biogen)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Laadun parantaminen
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiotSaksa, Alankomaat, Ranska, Belgia, Espanja
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University Hospital OstravaRekrytointi
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
The Miriam HospitalBrown UniversityTuntematon
-
Rhode Island HospitalBrown University; University of WashingtonEi vielä rekrytointia
-
University of FloridaValmis