Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) -yhteistyö

keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Multippeliskleroosin hoidon laadun ja arvon parantaminen mikrosysteemitasolla: Multippeliskleroosin jatkuvan laadun parantamisen (MSCQI) yhteistyö

Perustaa ensimmäinen järjestelmätason jatkuvan laadun parantamisen (CQI) yhteistyö multippeliskleroosin (MS) hoitoon Yhdysvaltoihin, suorittaa benchmarking-analyysejä ja arvioita MS-taudin hoidon laadun ja arvon maantieteellisistä vaihteluista sekä tutkia CQI-interventioiden vaikutusta MS-taudin parantamiseen. valitut suorituskyvyn (laatu) indikaattorit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kolmivuotinen tutkimus, jossa käytettiin satunnaistettua porrastettua suunnittelua, jossa kolme neljästä osallistuvasta keskuksesta altistui terveydenhuollon QI-interventiolle kolmen vuoden aikana. Jokainen interventiolle altistunut keskus toimi omana kontrollinaan interventiota edeltävänä perusjakson aikana tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana. Neljäs kohta toimi pitkittäisenä kontrollina vertailua varten kolmeen muuhun QI-interventiolle altistettuun keskukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

694

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Yhdysvallat, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on dokumentoitu kliinisesti vahvistettu MS-tauti ja joita seuraa jokin osallistuvista MS-keskuksista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hakijat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Lähtötilanteen analyysi
Suorittaa tutkimuksia suorituskyvyn vaihteluista eri mikrojärjestelmissä ja käyttää benchmarking-analyysejä huippusuorituksen tunnistamiseen.
Kokeellinen: Jatkuvan laadun parantamisen vaikutus (CQI)
Tutkia valittujen ensisijaisten prosessin suoritusindikaattoreiden (DMT- ja MRI-prosessimittausmittareita) vertailevaa paranemista 3 vuoden aikana (2-3 vuotta) mikrojärjestelmissä, jotka saavat CQI-interventiota verrattuna niihin, jotka eivät saa CQI-interventiota, sekä kahden erilaisen CQI-interventiotyypin (IHI) välillä. Läpimurtosarja ja potilaskeskeinen sairaanhoitokoti).
Satunnaisesti valitut sivustot saavat toisen kahdesta järjestelmätason parannusmenetelmästä; 1) potilaskeskeinen erikoislääketieteen kotisertifiointi 2) IHI Breakthrough -sarjan parannuslähestymistapa ammatillisen kehittämisen valmennuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairautta muokkaavan hoidon käyttö
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Soveltuvien MS-potilaiden prosenttiosuus sairautta modifioivassa hoidossa (DMT-pääsy), joka määritellään toiminnallisesti DMT-potilaiden kokonaismääräksi / osallistuvassa keskuksessa neljännesvuosittain nähtyjen potilaiden kokonaismääräksi, joille DMT on sopiva hoitovaihtoehto.
12 viikon välein 36 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen kliininen tulos
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas raportoi The Effects of Your MS (PHQ-9) tuloksen
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Ahdistuneisuuden klinikan tulos
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti Neuro-QOL:n ahdistuneisuustutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Kognitiivisen toiminnan klinikan tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Kognitiivinen toimintokyselyn tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikan tulokset liikkuvuudesta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Alaraajojen toiminta (liikkuvuus) -tutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikka Tuloksia hienomotorisista taidoista ja päivittäisistä toiminnoista
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Upper Extremity Function (Fine Motor, ADL) -tutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikka Tulokset MS-tautiin liittyvästä leimautumisesta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilaan raportoitu tulos Neuro-QOL: Stigma-kyselystä
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikka Tulokset kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilaan raportoima tulos Neuro-QOL: Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -tutkimuksessa
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikka Tulokset tyytyväisyydestä sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas raportoi Neuro-QOL:Tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -tutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikka Unihäiriöiden tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti Neuro-QOL: Unihäiriötutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikka Viestinnän tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti Neuro-QOL:n viestintätutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Kliiniset tulokset D-vitamiinitasoista MS-potilailla
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti D-vitamiinitasotutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikka Väsymyksen tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti PROMIS-väsymys MS -tutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikka Tulokset potilaan terveydentilan arvioimiseksi
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas raportoi Brief Appraisal Inventory -tutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikka Lääkitystyytyväisyyden tulokset
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti hoitotyytyväisyyskyselytutkimuksen (TSQM-9) tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikkatulokset MS-taudin vaikutuksista potilaaseen
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti The Effects of Your MS (PDDS) -tutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Klinikka Tulokset MS-taudin uusiutumisesta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti My MS Relapse Evaluation -tutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Clinic Outcomes -raportointi MS-potilaan päivittäisistä oireista
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
potilas ilmoitti Daily Sympts -tutkimuksen tuloksesta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Lääketieteellinen historia
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
tiedot potilaan ilmoittamasta sairaushistoriasta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
tiedot potilaan ilmoittamasta sairaalahoidosta
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
tiedot potilaan raportoimista demografisista tiedoista
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Lääkitys
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
tutkimuksen tiedot potilaan ilmoittamasta lääkkeiden käytöstä
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
MRI:n käyttö
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
tutkimustiedot potilaan ilmoittamien MRI-kuvien lukumäärästä
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Harjoittele
Aikaikkuna: kerätään päivittäin ja tehdään yhteenveto vuosittain.
päivittäistä harjoittelua koskevat tutkimustiedot
kerätään päivittäin ja tehdään yhteenveto vuosittain.
Järjestelmätasolla mitataan potilaan kokemusta avohoidosta.
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Terveydenhuollon laatuarviointi, joka on kerätty Aggregated Clinician and Group Survey -tutkimuksen avulla arvioimaan potilaiden kokemusta avohoidosta.
12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Terveydenhuollon laadun järjestelmätason mitta
Aikaikkuna: 12 viikon välein 36 kuukauden ajan
Potilaan määrittelemä sairausvaiheiden kysely
12 viikon välein 36 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Laadun parantaminen

Tilaa