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Die Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) Collaborative

5. Mai 2021 aktualisiert von: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Verbesserung von Qualität und Wert der Multiple-Sklerose-Versorgung auf Mikrosystemebene: Die Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) Collaborative

Einrichtung der ersten kooperativen Systemebene zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung (CQI) für Multiple Sklerose (MS) in den Vereinigten Staaten, Durchführung von Benchmarking-Analysen und Bewertungen der geografischen Unterschiede in der Qualität und dem Wert der MS-Versorgung und Untersuchung der Wirkung von CQI-Interventionen auf die Verbesserung von ausgewählte Leistungs-(Qualitäts-)Indikatoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine dreijährige Studie, die ein randomisiertes Step-Wedge-Design verwendete, bei dem drei von vier teilnehmenden Zentren während des Zeitraums von drei Jahren einer medizinischen QI-Intervention unterzogen wurden. Jedes der Zentren, die einer Intervention unterzogen wurden, diente während einer Baseline-Phase vor der Intervention während des ersten Jahres der Studie als seine eigene Kontrolle. Die vierte Stelle diente als Längsschnittkontrolle zum Vergleich mit den anderen drei Zentren, die einer QI-Intervention unterzogen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

694

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren mit dokumentierter klinisch bestätigter MS, die von einem der teilnehmenden MS-Zentren betreut werden.

Ausschlusskriterien:

  • Kandidaten werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Basisanalyse
Durchführung von Studien zur Leistungsschwankung zwischen Mikrosystemen und Nutzung von Benchmarking-Analysen zur Ermittlung der Leistungsträger.
Experimental: Die Wirkung kontinuierlicher Qualitätsverbesserungen (CQI)
Es sollte die vergleichende Verbesserung ausgewählter primärer Prozessleistungsindikatoren (DMT- und MRT-Prozessmessungen) über einen Zeitraum von 3 Jahren (Jahre 2-3) in Mikrosystemen, die CQI-Interventionen erhielten, im Vergleich zu denen, die keine CQI-Interventionen erhielten, und zwischen zwei verschiedenen CQI-Interventionstypen (IHI Breakthrough Series und Patient Centered Medical Home).
Sonstiges: Qualitätsverbesserung
Zufällig ausgewählte Standorte erhalten einen von zwei Verbesserungsansätzen auf Systemebene; 1) patientenzentrierte Facharztzertifizierung 2) Verbesserungsansatz der IHI Breakthrough Series mit professionellem Verbesserungscoaching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsatz von krankheitsmodifizierender Therapie
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Der Prozentsatz geeigneter MS-Patienten unter krankheitsmodifizierender Therapie (DMT-Zugang), der operativ definiert ist als die Gesamtzahl geeigneter Patienten unter DMT/die Gesamtzahl der Patienten, die pro Quartal in einem teilnehmenden Zentrum behandelt werden, für die DMT eine geeignete Behandlungsoption ist.
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis für Depression
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Von Patienten berichtetes Ergebnis von The Effects of Your MS (PHQ-9)
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Klinikergebnis für Angst
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis von Neuro-QOL: Angstumfrage
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Klinische Ergebnisse zur kognitiven Funktion
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der Neuro-QOL: Umfrage zur kognitiven Funktion
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Clinic Outcomes zur Mobilität
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der Neuro-QOL: Umfrage zur Funktion der unteren Extremitäten (Mobilität).
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Clinic Outcomes zu Feinmotorik und Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der Neuro-QOL: Umfrage zur Funktion der oberen Extremitäten (Feinmotorik, ADL).
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Clinic Outcomes zum Stigma im Zusammenhang mit MS
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der Neuro-QOL: Stigma-Umfrage
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Klinische Ergebnisse zur Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten berichtetes Ergebnis der Neuro-QOL: Fähigkeit zur Teilnahme an der Umfrage zu sozialen Rollen und Aktivitäten
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Clinic Outcomes zur Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten berichtetes Ergebnis der Umfrage „Neuro-QOL: Zufriedenheit mit sozialen Rollen und Aktivitäten“.
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Klinische Ergebnisse für Schlafstörungen
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der Neuro-QOL: Umfrage zu Schlafstörungen
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Klinikergebnisse für die Kommunikation
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der Neuro-QOL: Kommunikationsumfrage
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Klinische Ergebnisse für Vitamin-D-Spiegel bei MS-Patienten
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der Vitamin-D-Spiegel-Umfrage
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Klinische Ergebnisse für Müdigkeit
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der PROMIS-Ermüdungs-MS-Umfrage
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Clinic Outcomes zur Beurteilung des Gesundheitszustands des Patienten
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der Brief Appraisal Inventory-Umfrage
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Clinic Outcomes zur Zufriedenheit mit der medikamentösen Behandlung
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der Umfrage zur Behandlungszufriedenheit mit Medikamenten (TSQM-9).
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Clinic Outcomes für die Auswirkungen von MS auf den Patienten
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
von Patienten berichtete Ergebnisse der Umfrage „The Effects of Your MS“ (PDDS).
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Clinical Outcomes für das Vorliegen eines MS-Schubs
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der My MS Relapse Evaluation-Umfrage
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Clinic Outcomes Berichterstattung über die täglichen Symptome von MS-Patienten
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldetes Ergebnis der Daily Symptoms-Umfrage
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Krankengeschichte
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Angaben zur Krankengeschichte des Patienten
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
vom Patienten gemeldete Krankenhausdaten
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Demographische Information
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Daten zu demografischen Merkmalen, die vom Patienten angegeben wurden
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Medikament
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Erhebungsdaten zur vom Patienten angegebenen Medikamenteneinnahme
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
MRT-Nutzung
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Umfragedaten zur Anzahl der vom Patienten gemeldeten MRTs
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Übung
Zeitfenster: täglich gesammelt und jährlich zusammengefasst.
Umfragedaten zur täglichen Bewegung
täglich gesammelt und jährlich zusammengefasst.
Auf Systemebene wird die Patientenerfahrung für die ambulante Versorgung gemessen.
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Bewertung der Qualität der Gesundheitsversorgung, die durch die aggregierte Kliniker- und Gruppenumfrage gesammelt wurde, um die Erfahrung der Patienten in der ambulanten Versorgung zu bewerten.
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Maß für die Qualität der Gesundheitsversorgung auf Systemebene
Zeitfenster: alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten
Patientenbestimmte Umfrage zu Krankheitsschritten
alle 12 Wochen für einen Zeitraum von 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Ermittler

  • Hauptermittler: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Biogen)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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