Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stwardnienie rozsiane Ciągłe doskonalenie jakości (MSCQI) Collaborative

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Poprawa jakości i wartości opieki nad stwardnieniem rozsianym na poziomie mikrosystemu: Współpraca w zakresie ciągłego doskonalenia jakości stwardnienia rozsianego (MSCQI)

Aby ustanowić pierwszy system ciągłej poprawy jakości (CQI) współpracujący ze stwardnieniem rozsianym (MS) w Stanach Zjednoczonych, przeprowadzić analizy porównawcze i oceny zróżnicowania geograficznego jakości i wartości opieki nad SM oraz zbadać wpływ interwencji CQI na poprawę wybrane wskaźniki wykonania (jakości).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to trzyletnie badanie, w którym wykorzystano randomizowany projekt klina schodkowego, który naraził trzy z czterech uczestniczących ośrodków na interwencję opieki zdrowotnej QI w okresie 3 lat. Każdy z ośrodków poddanych interwencji służył jako własna kontrola podczas wyjściowego okresu przedinterwencyjnego w pierwszym roku badania. Czwarte miejsce służyło jako kontrola podłużna do porównania z pozostałymi trzema ośrodkami poddanymi interwencji QI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

694

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z udokumentowanym klinicznie potwierdzonym stwardnieniem rozsianym, którzy są obserwowani przez jeden z uczestniczących ośrodków stwardnienia rozsianego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydaci zostaną wykluczeni z udziału w badaniu, jeśli nie będą w stanie lub nie będą chcieli wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Analiza linii bazowej
Przeprowadzanie badań różnic w wydajności w różnych mikrosystemach i wykorzystywanie analiz porównawczych w celu identyfikacji najlepszych wykonawców.
Eksperymentalny: Efekt ciągłej poprawy jakości (CQI)
Aby zbadać porównawczą poprawę wybranych podstawowych wskaźników wydajności procesu (miary procesu DMT i MRI) w okresie 3 lat (lata 2-3) w mikrosystemach otrzymujących interwencje CQI w porównaniu z tymi, które nie otrzymują interwencji CQI, oraz między dwoma różnymi typami interwencji CQI (IHI Przełomowa seria i Dom opieki medycznej skoncentrowany na pacjencie).
Inny: Polepszanie jakości
Losowo wybrane lokalizacje otrzymają jedno z dwóch podejść do poprawy na poziomie systemu; 1) certyfikacja domu opieki specjalistycznej skoncentrowanej na pacjencie 2) podejście do doskonalenia IHI Breakthrough Series wraz z profesjonalnym coachingiem doskonalenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie terapii modyfikującej chorobę
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się pacjentów ze stwardnieniem rozsianym poddanych terapii modyfikującej przebieg choroby (dostęp DMT), który jest operacyjnie zdefiniowany jako całkowita liczba kwalifikujących się pacjentów otrzymujących DMT/całkowita liczba pacjentów przyjmowanych na kwartał w uczestniczącym ośrodku, dla których DMT jest odpowiednią opcją leczenia.
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik kliniczny depresji
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
zgłaszane przez pacjentów wyniki programu The Effects of Your MS (PHQ-9)
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wynik kliniczny dla lęku
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
pacjent zgłosił wynik badania Neuro-QOL: Anxiety
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki kliniczne dotyczące funkcji poznawczych
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
wyniki badania Neuro-QOL: funkcje poznawcze zgłaszane przez pacjentów
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki kliniki dotyczące mobilności
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
pacjent zgłosił wynik badania Neuro-QOL: funkcja kończyn dolnych (mobilność).
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Klinika Wyniki dotyczące umiejętności motorycznych i czynności życia codziennego
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Zgłoszone przez pacjenta wyniki badania Neuro-QOL: funkcje kończyn górnych (motoryka mała, ADL).
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki kliniczne dotyczące piętna związanego ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
wyniki ankiety Neuro-QOL: Stigma zgłaszane przez pacjentów
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Klinika Wyniki dotyczące umiejętności uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
zgłaszane przez pacjentów wyniki ankiety Neuro-QOL: Zdolność do uczestniczenia w rolach i aktywnościach społecznych
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Klinika Wyniki dotyczące zadowolenia z ról i aktywności społecznych
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
zgłaszane przez pacjentów wyniki ankiety Neuro-QOL: satysfakcja z ról społecznych i aktywności
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki kliniczne dotyczące zaburzeń snu
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
wyniki ankiety Neuro-QOL: zaburzenia snu zgłaszane przez pacjentów
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki kliniczne dla komunikacji
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
pacjent zgłosił wynik badania Neuro-QOL: Komunikacja
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki kliniczne dotyczące poziomów witaminy D u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
pacjent zgłosił wynik badania poziomu witaminy D
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki kliniczne zmęczenia
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
zgłaszane przez pacjentów wyniki ankiety PROMIS Fatigue MS
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki Kliniki do oceny stanu zdrowia pacjenta
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
zgłaszane przez pacjentów wyniki kwestionariusza Brief Appraisal Inventory
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki kliniczne dotyczące zadowolenia z leczenia lekami
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
zgłaszane przez pacjentów wyniki kwestionariusza satysfakcji z leczenia dla leków (TSQM-9).
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki kliniczne dotyczące wpływu SM na pacjenta
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
zgłaszane przez pacjentów wyniki ankiety The Effects of Your MS (PDDS).
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wyniki kliniczne dla obecności nawrotu stwardnienia rozsianego
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
zgłaszane przez pacjentów wyniki ankiety My MS Relapse Evaluation
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Raportowanie wyników kliniki codziennych objawów pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
zgłaszane przez pacjentów wyniki ankiety dotyczącej codziennych objawów
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Historia medyczna
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
dane dotyczące historii choroby zgłoszonej przez pacjenta
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Hospitalizacja
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
dane dotyczące hospitalizacji zgłoszonej przez pacjenta
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
dane dotyczące danych demograficznych zgłoszonych przez pacjenta
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Lek
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
dane ankietowe dotyczące stosowania leków zgłaszanych przez pacjenta
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Wykorzystanie MRI
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
dane ankietowe dotyczące liczby MRI zgłoszonych przez pacjenta
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Ćwiczenie
Ramy czasowe: zbierane codziennie i podsumowywane co roku.
dane ankietowe dotyczące codziennych ćwiczeń
zbierane codziennie i podsumowywane co roku.
Poziom systemu mierzy doświadczenie pacjenta w opiece ambulatoryjnej.
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Ocena jakości opieki zdrowotnej zebrana za pośrednictwem zagregowanej ankiety klinicysty i grupy w celu oceny doświadczenia pacjenta w opiece ambulatoryjnej.
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Systemowa miara Jakości Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy
Ankieta etapów choroby ustalona przez pacjenta
co 12 tygodni przez okres 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Współpracownicy

Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Śledczy

  • Główny śledczy: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Inny numer grantu/finansowania: Biogen)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Polepszanie jakości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj