A sclerosis multiplex folyamatos minőségjavító (MSCQI) együttműködése
2021. május 5. frissítette: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
A sclerosis multiplex ellátás minőségének és értékének javítása mikrorendszeri szinten: A sclerosis multiplex folyamatos minőségjavító (MSCQI) együttműködése
A sclerosis multiplex (MS) kezelésére szolgáló első rendszerszintű folyamatos minőségjavítási (CQI) együttműködés létrehozása az Egyesült Államokban, benchmarking elemzések és értékelések elvégzése az SM ellátás minőségének és értékének földrajzi eltéréseiről, valamint a CQI beavatkozások hatásának tanulmányozása kiválasztott teljesítmény (minőségi) mutatók.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy hároméves vizsgálat, amely lépcsőzetes, randomizált elrendezést alkalmaz, amely a négy résztvevő központ közül hármat egészségügyi minőségi ellenőrzési beavatkozásnak tette ki a 3 éves időszak során.
A beavatkozásnak kitett központok mindegyike saját kontrolljaként szolgált a beavatkozást megelőző alapidőszakban a vizsgálat első évében.
A negyedik hely longitudinális kontrollként szolgált a QI beavatkozásnak kitett másik három központtal való összehasonlításhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
694
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- Neurology Associates of Greater Orlando
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Egyesült Államok, 03301
- Concord Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- University of Vermont Multiple Sclerosis Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dokumentált klinikailag igazolt SM-ben szenvedő, 18 éves vagy idősebb felnőttek, akiket valamelyik részt vevő SM-központ követ.
Kizárási kritériumok:
- A jelentkezőket kizárják a tanulmányi jelentkezésből, ha nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Alapállapot-elemzés
Tanulmányok elvégzése a mikrorendszerek teljesítményének változásairól, és benchmarking elemzések felhasználása a legjobban teljesítők azonosítására.
|
|
|
Kísérleti: A folyamatos minőségfejlesztés (CQI) hatása
A kiválasztott elsődleges folyamatteljesítmény-mutatók (DMT és MRI folyamatmérők) összehasonlító javulásának tanulmányozása 3 éves periódusban (2-3. év) a CQI-beavatkozást kapó mikrorendszerekben a CQI-beavatkozásban nem részesülőkhöz képest, valamint két különböző CQI-beavatkozási típus (IHI) között. Breakthrough sorozat és betegközpontú orvosi otthon).
|
A véletlenszerűen kiválasztott helyek két rendszerszintű fejlesztési megközelítés egyikét kapják meg; 1) betegközpontú speciális orvosi otthoni minősítés 2) IHI Breakthrough Series fejlesztési megközelítés szakmai fejlesztési coachinggal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségmódosító terápia alkalmazása
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
A betegségmódosító terápiában (DMT-hozzáférés) részesülő jogosult SM-betegek százalékos aránya, amely operatív értelemben a DMT-ben részesülő jogosult betegek teljes száma/egy részt vevő központban negyedévente látott betegek teljes száma, akik számára a DMT megfelelő kezelési lehetőség.
|
12 hetente 36 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió klinikai eredménye
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg által beszámolt The Effects of Your MS (PHQ-9) kimenetele
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
A szorongásos klinika eredménye
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg a Neuro-QOL: Szorongás felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinikai eredmények a kognitív funkciókról
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg a Neuro-QOL: Kognitív Funkció felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinika A mobilitás eredményei
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg a Neuro-QOL: Alsó végtag funkció (Mobility) felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinika A finommotorikus készségek és a mindennapi tevékenységek eredményei
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg a Neuro-QOL: Felső végtag funkció (finommotoros, ADL) felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinikai eredmények az SM-hez kapcsolódó megbélyegzésről
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg a Neuro-QOL: Stigma felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinika A társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességének eredményei
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
A betegek a Neuro-QOL: Képesség a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételre felmérés eredményeiről számoltak be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinika A társadalmi szerepekkel és tevékenységekkel való elégedettség eredményei
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
A betegek a Neuro-QOL: Satisfaction with Social Roles and Activities felmérés eredményeiről számoltak be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinika Az alvászavarok eredményei
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg a Neuro-QOL: Sleep Disturbrance felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinika A kommunikáció eredményei
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a páciens a Neuro-QOL: Kommunikációs felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinikai eredmények a D-vitamin szintjére vonatkozóan SM betegeknél
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a páciens a D-vitamin szint felmérésének eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinika Fáradtság eredményei
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a páciens a PROMIS Fáradtság MS felmérésének eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinika A páciens egészségi állapotának felmérésére szolgáló eredmények
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg a Brief Appraisal Inventory felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinika A gyógyszeres kezeléssel való elégedettség eredményei
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a páciens a kezeléssel való elégedettség kérdőíve a gyógyszeres kezeléshez (TSQM-9) felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Az SM betegre gyakorolt hatásának klinikai eredményei
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a betegek a The Effects of Your MS (PDDS) felmérés eredményéről számoltak be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Klinika Az SM-relapszus jelenlétének eredményei
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg a My MS Relapse Evaluation felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Clinic Outcomes Jelentés az SM-beteg napi tüneteiről
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg a Daily Sympts felmérés eredményéről számolt be
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Kórtörténet
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg által közölt kórtörténeti adatok
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Kórházi ápolás
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg által jelentett kórházi kezelésre vonatkozó adatok
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Demográfiai adat
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg által jelentett demográfiai adatok
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Gyógyszer
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
a beteg által bejelentett gyógyszerhasználattal kapcsolatos felmérési adatok
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
MRI felhasználás
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
felmérés adatai a páciens által jelentett MRI-k számáról
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Gyakorlat
Időkeret: naponta gyűjtik és évente összesítik.
|
napi testmozgással kapcsolatos felmérési adatok
|
naponta gyűjtik és évente összesítik.
|
|
Rendszerszinten méri a beteg tapasztalatait az ambuláns ellátásban.
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
Az Aggregated Clinician and Group Survey segítségével összegyűjtött egészségügyi minőségértékelés a betegek ambuláns ellátásban szerzett tapasztalatainak felmérésére.
|
12 hetente 36 hónapig
|
|
Az egészségügyi ellátás minőségének rendszerszintű mérőszáma
Időkeret: 12 hetente 36 hónapig
|
A beteg által meghatározott betegséglépések felmérése
|
12 hetente 36 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D16181
- US-MSG-15-10917 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Biogen)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .