Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiple Sclerosis Continuous Quality Improvement (MSCQI) Collaborative

5. maj 2021 opdateret af: Brant J. Oliver, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Forbedring af kvaliteten og værdien af ​​multipel sklerosebehandling på mikrosystemniveau: Multipel sklerose kontinuerlig kvalitetsforbedring (MSCQI) Collaborative

At etablere det første systemniveau kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI) samarbejde for multipel sklerose (MS) i USA, at udføre benchmarking-analyser og vurderinger af geografisk variation i MS-plejekvalitet og -værdi, og studere effekten af ​​CQI-interventioner på forbedring af udvalgte præstations(kvalitets)indikatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et treårigt studie, som anvendte et trin-kile randomiseret design, som udsatte tre ud af fire deltagende centre for en sundhedspleje QI-intervention i løbet af den 3-årige periode. Hvert af centrene, der blev udsat for en intervention, tjente som deres egen kontrol under en basislinje før-interventionsperiode i løbet af undersøgelsens første år. Det fjerde sted tjente som en langsgående kontrol til sammenligning med de andre tre centre, der blev udsat for en QI-intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

694

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Neurology Associates of Greater Orlando
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Multiple Sclerosis Center
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
        • Concord Hospital
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Multiple Sclerosis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre med dokumenteret klinisk bekræftet MS, som følges af et af de deltagende MS-centre.

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidater vil blive udelukket fra studieoptagelse, hvis de ikke er i stand til eller villige til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Baseline Analyse
At udføre undersøgelser af variation i ydeevne på tværs af mikrosystemer og at bruge benchmarking analyser til at identificere top performere.
Eksperimentel: Effekten af ​​kontinuerlige kvalitetsforbedringer (CQI)
At studere den komparative forbedring af udvalgte primære procespræstationsindikatorer (DMT- og MRI-procesmål) over en 3-årig periode (år 2-3) i mikrosystemer, der modtager CQI-intervention versus dem, der ikke modtager CQI-intervention, og mellem to forskellige CQI-interventionstyper (IHI Gennembrudsserie og patientcentreret lægehjem).
Andet: Kvalitetsforbedring
Tilfældigt udvalgte websteder vil modtage en af ​​to forbedringstilgange på systemniveau; 1) patientcentreret specialmedicinsk hjemmecertificering 2) IHI Breakthrough Series forbedringstilgang med professionel forbedringscoaching.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anvendelse af sygdomsmodificerende terapi
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Procentdelen af ​​kvalificerede MS-patienter i sygdomsmodificerende terapi (DMT-adgang), som er operationelt defineret som det samlede antal kvalificerede patienter på DMT/det samlede antal patienter set pr. kvartal på et deltagende center, for hvem DMT er en passende behandlingsmulighed.
hver 12. uge i en periode på 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udfald for depression
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af The Effects of Your MS (PHQ-9)
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikresultat for angst
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Anxiety survey
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater om kognitiv funktion
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Kognitiv funktionsundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikkens resultater om mobilitet
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Undersøgelse af nedre ekstremitetsfunktion (mobilitet).
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikkens resultater om finmotorik og dagligdags aktiviteter
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Øvre ekstremitetsfunktion (finmotorisk, ADL) undersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater om stigma forbundet med MS
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Stigmaundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikkens resultater om evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Evne til at deltage i undersøgelsen om sociale roller og aktiviteter
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikkens resultater på tilfredshed med sociale roller og aktiviteter
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Tilfredshed med sociale roller og aktiviteter undersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikresultater for søvnforstyrrelser
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Søvnforstyrrelsesundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikkens resultater for kommunikation
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af Neuro-QOL: Kommunikationsundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater for D-vitaminniveauer hos MS-patienter
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af D-vitaminniveauundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater for træthed
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af PROMIS Fatigue MS-undersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikresultater for vurdering af patientens helbredstilstand
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af kort vurderingsinventarundersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikresultater for tilfredsstillelse af behandling med medicin
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede udfald af behandlingstilfredshedsspørgeskema for medicin (TSQM-9) undersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater for virkningerne af MS på patienten
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af The Effects of Your MS (PDDS) undersøgelse
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kliniske resultater for tilstedeværelsen af ​​et MS-tilbagefald
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patientrapporterede resultat af undersøgelsen af ​​My MS Relapse Evaluation
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Klinikresultater rapportering af MS-patienter daglige symptomer
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
patienten rapporterede udfaldet af Daily Symptoms-undersøgelsen
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Medicinsk historie
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
data vedrørende sygehistorie indberettet af patienten
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
data vedrørende hospitalsindlæggelse indberettet af patienten
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Demografiske oplysninger
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
data vedrørende demografi rapporteret af patienten
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Medicin
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
undersøgelsesdata vedrørende medicinbrug indberettet af patienten
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
MR-udnyttelse
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
undersøgelsesdata vedrørende antallet af MR'er rapporteret af patienten
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Dyrke motion
Tidsramme: indsamles dagligt og opsummeres årligt.
undersøgelsesdata vedrørende daglig træning
indsamles dagligt og opsummeres årligt.
Systemniveau måler patientoplevelsen for ambulant pleje.
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Kvalitetsvurdering af sundhedsvæsen indsamlet gennem den aggregerede kliniker- og gruppeundersøgelse for at vurdere patientoplevelse i ambulant pleje.
hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Måling af sundhedsvæsenets kvalitet på systemniveau
Tidsramme: hver 12. uge i en periode på 36 måneder
Patientbestemt undersøgelse af sygdomstrin
hver 12. uge i en periode på 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Concord Hospital
MGH Multiple Sclerosis Clinic
University of Vermont Multiple Sclerosis Center
Neurology Associates Multiple Sclerosis Center of Greater Orlando

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brant J Oliver, PhD, Dartmouth Hitchock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D16181
  • US-MSG-15-10917 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Biogen)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Kvalitetsforbedring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner