头颈癌患者口腔护理计划的评估
2025年4月16日 更新者：Göteborg University
对接受头颈癌治疗的患者的口腔护理计划进行评估，涉及粘膜炎、口腔健康、表观遗传修饰、患者相关因素、生活质量和健康经济
本研究将评估强化口腔护理计划对接受头颈部癌症治疗的患者粘膜炎患病率、严重程度和持续时间的影响。
对照组患者每周接受一次专业口腔护理。
研究概览
详细说明
本研究将评估口腔护理计划对接受头颈部癌症治疗的患者粘膜炎的患病率、严重程度和持续时间的影响。 口腔护理计划包括专业口腔护理和每周一次用盐水/碳酸氢盐溶液擦拭粘膜。 指导患者每天用盐水/碳酸氢盐溶液冲洗 5 次。 他们会得到一本口腔护理日记，以帮助他们跟踪日常口腔卫生措施和漱口情况。 如果需要，会重复提供口腔卫生说明。
对照组患者每周接受一次专业口腔护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Annica Almståhl, Assoc.prof
- 电话号码：+46317863208
- 邮箱：annica.almstahl@odontologi.gu.se
学习地点
-
-
-
Gothenburg、瑞典、41390
- 主动，不招人
- Institute of odontology
-
Jönköping、瑞典
- 招聘中
- Länssjukhuset Ryhov
-
接触：
- Charlott Karlsson, RDH
- 电话号码：+4636326000
- 邮箱：charlott.karlsson@rjl.se
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自有牙齿≥16 颗且无可摘义齿的患者，
- 计划接受全剂量放疗的患者，包括辐射野中的主要唾液腺
排除标准：
- 接受手术切除肿瘤的患者
- 癌症复发患者
- 严重认知障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：干涉
该干预措施包括使用盐水和碳酸氢盐溶液的专业口腔护理和擦拭粘膜膜，五个带有盐水和碳酸氢盐溶液的每日冲洗和碳酸氢盐溶液，一本日记，以注册口腔护理措施和Rinses
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专业口腔护理（牙科保健员），加强患者口腔护理措施
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无干预：控制
根据现有常规每周一次专业口腔护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔粘膜炎
大体时间：RT 的第一周（一个时间点的粘膜炎评分）
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使用口腔粘膜炎评估量表评估的临床粘膜炎发病率降低（检查口腔中的 9 个区域并对溃疡迹象进行评分；0=无病变，1=病变 <1cm2，2=病变 1-3 cm2，3=病变 > 3 cm2 以及红斑，评分如下：0=无红斑，1=轻度红斑，2=重度红斑。
溃疡的总分可以在 0-27 之间变化，红斑的总分可以在 0-18 之间变化。
得分 ≥ 1 时存在粘膜炎。）
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RT 的第一周（一个时间点的粘膜炎评分）
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口腔粘膜炎
大体时间：RT 的第二周（一个时间点的粘膜炎评分）
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使用口腔粘膜炎评估量表评估的临床粘膜炎发病率降低（检查口腔中的 9 个区域并对溃疡迹象进行评分；0=无病变，1=病变 <1cm2，2=病变 1-3 cm2，3=病变 > 3 cm2 以及红斑，评分如下：0=无红斑，1=轻度红斑，2=重度红斑。
溃疡的总分可以在 0-27 之间变化，红斑的总分可以在 0-18 之间变化。
得分 ≥ 1 时存在粘膜炎。）
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RT 的第二周（一个时间点的粘膜炎评分）
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口腔粘膜炎
大体时间：RT 第三周（一个时间点的粘膜炎评分）
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使用口腔粘膜炎评估量表评估的临床粘膜炎发病率降低（检查口腔中的 9 个区域并对溃疡迹象进行评分；0=无病变，1=病变 <1cm2，2=病变 1-3 cm2，3=病变 > 3 cm2 以及红斑，评分如下：0=无红斑，1=轻度红斑，2=重度红斑。
溃疡的总分可以在 0-27 之间变化，红斑的总分可以在 0-18 之间变化。
得分 ≥ 1 时存在粘膜炎。）
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RT 第三周（一个时间点的粘膜炎评分）
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口腔粘膜炎
大体时间：放疗第四周（一个时间点的粘膜炎评分）
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使用口腔粘膜炎评估量表评估的临床粘膜炎发病率降低（检查口腔中的 9 个区域并对溃疡迹象进行评分；0=无病变，1=病变 <1cm2，2=病变 1-3 cm2，3=病变 > 3 cm2 以及红斑，评分如下：0=无红斑，1=轻度红斑，2=重度红斑。
溃疡的总分可以在 0-27 之间变化，红斑的总分可以在 0-18 之间变化。
得分 ≥ 1 时存在粘膜炎。）
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放疗第四周（一个时间点的粘膜炎评分）
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口腔粘膜炎
大体时间：RT 第五周（一个时间点的粘膜炎评分）
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使用口腔粘膜炎评估量表评估的临床粘膜炎发病率降低（检查口腔中的 9 个区域并对溃疡迹象进行评分；0=无病变，1=病变 <1cm2，2=病变 1-3 cm2，3=病变 > 3 cm2 以及红斑，评分如下：0=无红斑，1=轻度红斑，2=重度红斑。
溃疡的总分可以在 0-27 之间变化，红斑的总分可以在 0-18 之间变化。
得分 ≥ 1 时存在粘膜炎。）
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RT 第五周（一个时间点的粘膜炎评分）
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口腔粘膜炎
大体时间：RT 第六周（一个时间点的粘膜炎评分）
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使用口腔粘膜炎评估量表评估的临床粘膜炎发病率降低（检查口腔中的 9 个区域并对溃疡迹象进行评分；0=无病变，1=病变 <1cm2，2=病变 1-3 cm2，3=病变 > 3 cm2 以及红斑，评分如下：0=无红斑，1=轻度红斑，2=重度红斑。
溃疡的总分可以在 0-27 之间变化，红斑的总分可以在 0-18 之间变化。
得分 ≥ 1 时存在粘膜炎。）
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RT 第六周（一个时间点的粘膜炎评分）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Annica Almståhl, Assoc.prof、Göteborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月8日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月16日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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