Pään ja kaulan syöpäpotilaiden suunhoito-ohjelman arviointi
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Göteborg University
Pään ja kaulan syövän hoitoa saavien potilaiden suun hoito-ohjelman arviointi koskien mukosiittia, suun terveyttä, epigeneettisiä muutoksia, potilaaseen liittyviä tekijöitä, elämänlaatua ja terveystaloutta
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tehostetun suun hoito-ohjelman vaikutusta limakalvotulehduksen esiintyvyyteen, vaikeuteen ja kestoon potilailla, jotka saavat hoitoa pään ja kaulan alueen syöpään.
Kontrolliryhmän potilaat saavat ammattimaista suunhoitoa kerran viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suun hoito-ohjelman vaikutusta limakalvotulehduksen esiintyvyyteen, vaikeuteen ja kestoon potilailla, jotka saavat hoitoa pään ja kaulan alueen syöpään. Suunhoito-ohjelma koostuu ammattimaisesta suun hoidosta ja limakalvojen pyyhkimisestä suola-/bikarbonaattiliuoksella kerran viikossa. Potilaita neuvotaan huuhtelemaan suola-/bikarbonaattiliuoksella 5 kertaa päivässä. Heille annetaan suunhoitopäiväkirja, joka auttaa heitä seuraamaan päivittäisiä suuhygieniatoimenpiteitään ja huuhtelujaan. Toistuvia suuhygieniaohjeita annetaan tarvittaessa.
Kontrolliryhmän potilaat saavat ammattimaista suunhoitoa kerran viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annica Almståhl, Assoc.prof
- Puhelinnumero: +46317863208
- Sähköposti: annica.almstahl@odontologi.gu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 41390
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institute of odontology
-
Jönköping, Ruotsi
- Rekrytointi
- Länssjukhuset Ryhov
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlott Karlsson, RDH
- Puhelinnumero: +4636326000
- Sähköposti: charlott.karlsson@rjl.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ≥ 16 omaa hammasta ja joilla ei ole irrotettavia proteeseja,
- Potilaat, jotka saavat täyden RT-annoksen, mukaan lukien säteilykentän tärkeimmät sylkirauhaset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille leikataan kasvaimen poistaminen
- Potilaat, joilla on toistuva syöpä
- Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Interventio koostuu limakalvojen ammatillisesta suun hoidosta ja pippuristamisesta suolaliuos- ja bikarbonaattiliuoksella, viisi päivittäistä huuhtelua suolaliuoksella ja bikarbonaattiratkaisulla, päiväkirja, joka rekisteröidä suunhoitotoimenpiteet ja huuhtelut
|
Ammattimainen suunhoito (hammashygienisti), tehostetut suunhoitotoimenpiteet potilaan toimesta
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Ammattimainen suunhoito kerran viikossa olemassa olevan rutiinin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Ensimmäinen RT-viikko (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus.
Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18.
Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
|
Ensimmäinen RT-viikko (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
|
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Toinen RT-viikko (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus.
Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18.
Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
|
Toinen RT-viikko (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
|
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Kolmas viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus.
Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18.
Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
|
Kolmas viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
|
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Neljäs viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus.
Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18.
Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
|
Neljäs viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
|
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Viides viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus.
Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18.
Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
|
Viides viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
|
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Kuudes viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus.
Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18.
Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
|
Kuudes viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annica Almståhl, Assoc.prof, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 831-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio antaa IPD:tä sellaisten tutkijoiden saataville, jotka eivät ole mukana hankkeessa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .