Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pään ja kaulan syöpäpotilaiden suunhoito-ohjelman arviointi

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Göteborg University

Pään ja kaulan syövän hoitoa saavien potilaiden suun hoito-ohjelman arviointi koskien mukosiittia, suun terveyttä, epigeneettisiä muutoksia, potilaaseen liittyviä tekijöitä, elämänlaatua ja terveystaloutta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan tehostetun suun hoito-ohjelman vaikutusta limakalvotulehduksen esiintyvyyteen, vaikeuteen ja kestoon potilailla, jotka saavat hoitoa pään ja kaulan alueen syöpään.

Kontrolliryhmän potilaat saavat ammattimaista suunhoitoa kerran viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan suun hoito-ohjelman vaikutusta limakalvotulehduksen esiintyvyyteen, vaikeuteen ja kestoon potilailla, jotka saavat hoitoa pään ja kaulan alueen syöpään. Suunhoito-ohjelma koostuu ammattimaisesta suun hoidosta ja limakalvojen pyyhkimisestä suola-/bikarbonaattiliuoksella kerran viikossa. Potilaita neuvotaan huuhtelemaan suola-/bikarbonaattiliuoksella 5 kertaa päivässä. Heille annetaan suunhoitopäiväkirja, joka auttaa heitä seuraamaan päivittäisiä suuhygieniatoimenpiteitään ja huuhtelujaan. Toistuvia suuhygieniaohjeita annetaan tarvittaessa.

Kontrolliryhmän potilaat saavat ammattimaista suunhoitoa kerran viikossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41390
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institute of odontology
      • Jönköping, Ruotsi
        • Rekrytointi
        • Lanssjukhuset Ryhov
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ≥ 16 omaa hammasta ja joilla ei ole irrotettavia proteeseja,
  • Potilaat, jotka saavat täyden RT-annoksen, mukaan lukien säteilykentän tärkeimmät sylkirauhaset

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille leikataan kasvaimen poistaminen
  • Potilaat, joilla on toistuva syöpä
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
Interventio koostuu ammattimaisesta suun hoidosta ja limakalvojen pyyhkimisestä suola- ja bikarbonaattiliuoksella, viidestä päivittäisestä huuhtelusta suola- ja bikarbonaattiliuoksella, päiväkirjasta suunhoitotoimenpiteiden ja huuhtelujen rekisteröimiseksi.
Menettely: Suun hoito-ohjelma
Ammattimainen suunhoito (hammashygienisti), tehostetut suunhoitotoimenpiteet potilaan toimesta
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ammattimainen suunhoito kerran viikossa olemassa olevan rutiinin mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Ensimmäinen RT-viikko (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus. Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18. Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
Ensimmäinen RT-viikko (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Toinen RT-viikko (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus. Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18. Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
Toinen RT-viikko (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Kolmas viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus. Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18. Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
Kolmas viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Neljäs viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus. Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18. Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
Neljäs viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Viides viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus. Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18. Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
Viides viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Suun mukosiitti
Aikaikkuna: Kuudes viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)
Kliinisen mukosiitin vähentynyt ilmaantuvuus arvioituna suun mukosiitin arviointiasteikolla (9 aluetta suussa tutkitaan ja haavaumien merkit pisteytetään; 0 = ei vauriota, 1 = leesio < 1 cm2, 2 = vaurio 1-3 cm2, 3 = vaurio > 3 cm2 sekä eryteema, joka pisteytetään seuraavasti: 0 = ei punoitusta, 1 = lievä punoitus ja 2 = vaikea punoitus. Haavan kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-27 ja eryteeman 0-18. Mukosiittia on pisteillä ≥ 1.)
Kuudes viikko RT (mukosiittipisteet yhdessä aikapisteessä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Göteborg University

Yhteistyökumppanit

Region Jönköping County
Kalmar County Hospital
Norrlands University Hospital
Ryhov County Hospital
Swedish Cancer Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Annica Almståhl, Assoc.prof, Göteborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 831-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio antaa IPD:tä sellaisten tutkijoiden saataville, jotka eivät ole mukana hankkeessa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Suun hoito-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa