乳铁蛋白与硫酸亚铁治疗妊娠期缺铁性贫血
2018年3月22日 更新者：Khaled Mohamed Balsha、Ain Shams Maternity Hospital
口服铁饱和乳铁蛋白对缺铁和缺铁性贫血孕妇全身铁稳态的影响
本研究评估了在妊娠期缺铁性贫血的情况下，乳铁蛋白与硫酸亚铁相比的疗效和耐受性。
一半的参与者将接受乳铁蛋白，而另一半将接受硫酸亚铁。
研究概览
详细说明
乳铁蛋白和硫酸亚铁用于治疗妊娠期缺铁性贫血。
硫酸亚铁是治疗缺铁性贫血最常用的药物。
乳铁蛋白是新一代口服铁剂，长期以来被认为是蛋白质转铁蛋白家族的一员，是体液中游离铁水平的重要调节剂，具有增强铁结合的能力。 初步证据表明，乳铁蛋白可能代表一种有前途的口服铁替代新策略。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 单胎孕妇
- Hb 计数 < 11g/dL
- 铁蛋白水平 < 12 ng/dL
- 胎龄（14 - 30 周）
排除标准：
- 相关的慢性疾病（CKD、肝病、消化性溃疡和慢性失血）。
- 相关出血性疾病
- 需要输血的贫血 (Hb < 7g/dL)
- 对铁制剂过敏
- 血红蛋白病（G6PD、地中海贫血、镰状细胞病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳铁蛋白
每天两次 100 毫克牛乳铁蛋白（Pravotin 小袋，Hygint，埃及）。
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（Pravotin 香囊，Hygint，埃及）：100 毫克在 1/4 杯水中，饭前每天两次，持续 4 周。
其他名称：
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实验性的：硫酸亚铁+叶酸（维生素B9）
150mg 干硫酸亚铁 + 叶酸（维生素 B9）0.50mg（Ferrofol，E.I.P.I.C.O，埃及）每天三粒胶囊。
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（Ferrofol 胶囊，Eipico，埃及）：干燥的硫酸亚铁 150 毫克 + 叶酸（维生素 B9）150 毫克，至少在饭前 1 小时或饭后 2 小时服用，每天三次，持续 4 周。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白 (Hb) 水平。
大体时间：4周
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治疗前后进行测量。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清铁蛋白水平。
大体时间：4周
|
治疗前后进行测量。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed Mamdouh、Ain Shams Maternity Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月5日
研究完成 (实际的)
2018年3月5日
研究注册日期
首次提交
2018年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月22日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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