Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactoferrin versus jernsulfat til behandling af jernmangelanæmi under graviditet

22. marts 2018 opdateret af: Khaled Mohamed Balsha, Ain Shams Maternity Hospital

Virkningen af ​​oralt administreret jernmættet lactoferrin på systemisk jernhomeostase hos gravide kvinder, der lider af jernmangel og jernmangelanæmi

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten og tolerabiliteten af ​​lactoferrin i modsætning til ferrosulfat i forbindelse med jernmangelanæmi under graviditet.

Halvdelen af ​​deltagerne får lactoferrin, mens den anden halvdel får jernsulfat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lactoferrin og Ferrosulfat bruges til at behandle jernmangelanæmi under graviditet.

Jernsulfat er den mest almindeligt anvendte behandling for jernmangelanæmi.

Lactoferrin er en ny generation af oralt jern, der længe har været anerkendt som medlem af transferrinfamilien af ​​proteiner og en vigtig regulator af niveauerne af frit jern i kropsvæskerne og har evnen til at øge jernbindingen. Foreløbige beviser tyder på, at lactoferrin kan repræsentere en lovende ny strategi for oral jernerstatning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams Maternity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder med enkelt foster
  • Hb-tal < 11g/dL
  • ferritinniveau < 12 ng/dL
  • Svangerskabsalder (14-30 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Associeret kronisk medicinsk lidelse (CKD, leversygdom, mavesår og kronisk blodtab).
  • Associeret blødningsforstyrrelse
  • Anæmi, der kræver blodtransfusion (Hb < 7g/dL)
  • Overfølsomhed over for jernpræparater
  • Hæmoglobinopatier (G6PD, thalassæmi, seglcellesygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lactoferrin
100 mg bovin lactoferrin (Pravotin-poser, Hygint, Egypten) to gange dagligt.
Medicin: Lactoferrin
(Pravotin-poser, Hygint, Egypten): 100 mg i 1/4 glas vand før måltider to gange dagligt i 4 uger.
Andre navne:
  • Pravotin
  • MamyVital
Eksperimentel: jernsulfat + folinsyre (vitamin B9)
150mg tørret jern(II)sulfat + folinsyre (vitamin B9) 0,50mg (Ferrofol, E.I.P.I.C.O, Egypten) tre kapsler om dagen.
Medicin: jernsulfat + folinsyre (vitamin B9)
(Ferrofol kapsler, Eipico, Egypten): Tørret jernsulfat 150 mg + Folinsyre (Vitamin B9) 150 mg mindst 1 time før eller 2 timer efter måltider tre gange dagligt i 4 uger.
Andre navne:
  • Ferrofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin (Hb) niveau.
Tidsramme: 4 uger
skal måles før og efter behandling.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum ferritin niveau.
Tidsramme: 4 uger
skal måles før og efter behandling.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed Mamdouh, Ain Shams Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ainshams maternity hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jernmangel Anæmi ved graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige
  • Marmara University
    National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
    Ukendt
    Transkriptom og metaboliske analyser af CHAPLE Disease (CHAPLEOMIC)
    Proteintabende enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Deficiency | Primær intestinal lymfangiektase | Supplement Regulatory Factor Defekt
    Kalkun

Kliniske forsøg med Lactoferrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner