Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лактоферрин в сравнении с сульфатом железа для лечения железодефицитной анемии во время беременности

22 марта 2018 г. обновлено: Khaled Mohamed Balsha, Ain Shams Maternity Hospital

Влияние перорально вводимого насыщенного железом лактоферрина на системный гомеостаз железа у беременных женщин, страдающих железодефицитной анемией и железодефицитной анемией

Это исследование оценивает эффективность и переносимость лактоферрина в отличие от сульфата железа в контексте железодефицитной анемии при беременности.

Половина участников получит лактоферрин, а другая половина — сульфат железа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лактоферрин и сульфат железа используются для лечения железодефицитной анемии у беременных.

Сульфат железа является наиболее часто используемым средством лечения железодефицитной анемии.

Лактоферрин представляет собой пероральный препарат железа нового поколения, который уже давно признан членом семейства белков трансферрина и важным регулятором уровня свободного железа в жидкостях организма и обладает способностью усиливать связывание железа. Предварительные данные свидетельствуют о том, что лактоферрин может представлять собой многообещающую новую стратегию пероральной замены железа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain Shams Maternity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины с одним плодом
  • Уровень гемоглобина < 11 г/дл
  • уровень ферритина < 12 нг/дл
  • Срок беременности (14 - 30 недель)

Критерий исключения:

  • Сопутствующее хроническое заболевание (ХБП, заболевания печени, пептическая язва и хроническая кровопотеря).
  • Сопутствующее нарушение свертываемости крови
  • Анемия, требующая переливания крови (Hb < 7 г/дл)
  • Гиперчувствительность к препаратам железа
  • Гемоглобинопатии (Г6ФД, талассемия, серповидно-клеточная анемия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лактоферрин
100 мг бычьего лактоферрина (Правотин в пакетиках, Hygint, Египет) два раза в день.
Лекарство: Лактоферрин
(Правотин-саше, Hygint, Египет): по 100 мг на 1/4 стакана воды до еды два раза в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Правотин
  • МамиВитал
Экспериментальный: сульфат железа + фолиевая кислота (витамин В9)
150 мг высушенного сульфата железа + фолиевая кислота (витамин В9) 0,50 мг (Феррофол, E.I.P.I.C.O., Египет) три капсулы в день.
Лекарство: сульфат железа + фолиевая кислота (витамин В9)
(капсулы Ferrofol, Eipico, Египет): сухой сульфат железа 150 мг + фолиевая кислота (витамин B9) 150 мг не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды три раза в день в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Феррофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень гемоглобина (Hb).
Временное ограничение: 4 недели
измерять до и после лечения.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень сывороточного ферритина.
Временное ограничение: 4 недели
измерять до и после лечения.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams Maternity Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Mamdouh, Ain Shams Maternity Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ainshams maternity hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лактоферрин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться