Lattoferrina contro solfato ferroso per il trattamento dell'anemia da carenza di ferro durante la gravidanza
L'effetto della lattoferrina satura di ferro somministrata per via orale sull'omeostasi sistemica del ferro nelle donne in gravidanza che soffrono di carenza di ferro e anemia da carenza di ferro
Questo studio valuta l'efficacia e la tollerabilità della lattoferrina rispetto al solfato ferroso nel contesto dell'anemia sideropenica con gravidanza.
La metà dei partecipanti riceverà lattoferrina, mentre l'altra metà riceverà solfato ferroso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lattoferrina e il solfato ferroso sono usati per trattare l'anemia da carenza di ferro in gravidanza.
Il solfato ferroso è il trattamento più comunemente usato per l'anemia da carenza di ferro.
La lattoferrina è un ferro orale di nuova generazione che è stato a lungo riconosciuto come un membro della famiglia delle proteine della transferrina e un importante regolatore dei livelli di ferro libero nei fluidi corporei e ha la capacità di migliorare il legame del ferro. Prove preliminari suggeriscono che la lattoferrina possa rappresentare una nuova promettente strategia per la sostituzione orale del ferro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con feto singolo
- Conta Hb < 11 g/dL
- livello di ferritina < 12 ng/dL
- Età gestazionale (14 - 30 settimane)
Criteri di esclusione:
- Disturbo medico cronico associato (CKD, malattie del fegato, ulcera peptica e perdita di sangue cronica).
- Disturbo emorragico associato
- Anemia che richiede trasfusioni di sangue (Hb < 7 g/dL)
- Ipersensibilità ai preparati di ferro
- Emoglobinopatie (G6PD, talassemie, anemia falciforme)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Lattoferrina
100 mg di lattoferrina bovina (Pravotin bustine, Hygint, Egitto) due volte al giorno.
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(Pravotin bustine, Hygint, Egitto): 100 mg in 1/4 di bicchiere d'acqua prima dei pasti due volte al giorno per 4 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: solfato ferroso + acido folico (vitamina B9)
150 mg di solfato ferroso essiccato + acido folico (vitamina B9) 0,50 mg (Ferrofol, E.I.P.I.C.O, Egitto) tre capsule al giorno.
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(Capsule Ferrofol, Eipico, Egitto): Solfato ferroso essiccato 150 mg + Acido folico (Vitamina B9) 150 mg almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti tre volte al giorno per 4 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di emoglobina (Hb).
Lasso di tempo: 4 settimane
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da misurare prima e dopo il trattamento.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di ferritina sierica.
Lasso di tempo: 4 settimane
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da misurare prima e dopo il trattamento.
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed Mamdouh, Ain Shams Maternity Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie ematologiche
- Disturbi della nutrizione
- Anemia, ipocromica
- Disturbi del metabolismo del ferro
- Malnutrizione
- Anemia, carenza di ferro
- Anemia
- Malattie da carenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Ematinici
- Acido folico
- Lattoferrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ainshams maternity hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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