Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktoferriini versus rautasulfaatti raudanpuuteanemian hoitoon raskauden aikana

torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Khaled Mohamed Balsha, Ain Shams Maternity Hospital

Suun kautta annetun raudalla kyllästetyn laktoferriinin vaikutus systeemiseen raudan homeostaasiin raskaana olevilla naisilla, jotka kärsivät raudanpuutteesta ja raudanpuuteanemiasta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan laktoferriinin tehoa ja siedettävyyttä ferrosulfaattiin verrattuna raudanpuuteanemian yhteydessä raskauden yhteydessä.

Puolet osallistujista saa laktoferriiniä ja toinen puoli rautasulfaattia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laktoferriiniä ja rautasulfaattia käytetään raudanpuuteanemian hoitoon raskauden aikana.

Rautasulfaatti on yleisimmin käytetty raudanpuuteanemian hoito.

Laktoferriini on uuden sukupolven suun kautta otettava rauta, joka on jo pitkään tunnustettu transferriiniproteiiniperheen jäseneksi ja tärkeäksi kehon nesteiden vapaan raudan säätelijäksi ja jolla on kyky tehostaa raudan sitoutumista. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että laktoferriini saattaa edustaa lupaavaa uutta strategiaa suun kautta otettavalle raudan korvaamiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, joilla on yksi sikiö
  • Hb-arvo < 11g/dl
  • ferritiinitaso < 12 ng/dl
  • Raskausaika (14-30 viikkoa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheeseen liittyvä krooninen sairaus (CKD, maksasairaus, peptinen haavauma ja krooninen verenhukka).
  • Siihen liittyvä verenvuotohäiriö
  • Verensiirtoa vaativa anemia (Hb < 7g/dl)
  • Yliherkkyys rautavalmisteille
  • Hemoglobinopatiat (G6PD, talassemiat, sirppisolusairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laktoferriini
100 mg naudan laktoferriiniä (Pravotin-pussit, Hygint, Egypti) kahdesti päivässä.
Lääke: Laktoferriini
(Pravotin-pussit, Hygint, Egypti): 100 mg 1/4 lasilliseen vettä ennen ateriaa kahdesti päivässä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Pravotin
  • MamyVital
Kokeellinen: rautasulfaatti + foolihappo (B9-vitamiini)
150mg kuivattua rautasulfaattia + foolihappoa (B9-vitamiini) 0,50mg (Ferrofol, E.I.P.I.C.O, Egypti) kolme kapselia päivässä.
Lääke: rautasulfaatti + foolihappo (B9-vitamiini)
(Ferrofol-kapselit, Eipico, Egypti): Kuivattu rautasulfaatti 150 mg + Foolihappo (B9-vitamiini) 150 mg vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia ruokailun jälkeen kolme kertaa päivässä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Ferrofoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini (Hb) taso.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin ferritiinitaso.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mitataan ennen ja jälkeen hoidon.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams Maternity Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Mamdouh, Ain Shams Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ainshams maternity hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa