术前支持对焦虑、疼痛和术后镇痛满意度的影响
术前支持对胸外科手术后儿童和青少年术后镇痛的焦虑、疼痛和满意度的影响：一项随机双盲研究
本研究的目的是分析跨学科团队提供的信息支持与接受胸外科手术的儿童和青少年的焦虑、疼痛和术后镇痛满意度之间的关系。
研究概览
详细说明
该研究包括 112 名符合横向开胸术或 Ravitch 手术条件的连续儿科患者。
受试者被随机分配到对照组 (n=56)，护士提供常规术前信息，实验组 (n=56) 提供额外的心理咨询。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Małopolska
-
Rabka-Zdrój、Małopolska、波兰、34-700
- Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胸外科手术（侧开胸手术或 Ravitch 手术），
- 美国麻醉医师协会评分为 1 或 2。
排除标准：
- 存在精神障碍，
- 抗癌治疗，
- 术前疼痛，
- 口头交流的问题，
- 胸部术后引流不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：来自护士的常规术前信息
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来自护士的常规术前信息。
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实验性的：来自心理学家的额外信息支持
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来自护士的常规术前信息 + 来自心理学家的额外信息支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑强度分数的变化
大体时间：手术前一天，术后第2天
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焦虑是用波兰语版本的自我清单确定的，适用于 9 至 14 岁的儿童，即
儿童状态特质焦虑量表（STAI-C；范围：20-60 分）或青少年，即
状态-特质焦虑量表（STAI；范围：20-80 分）。
该工具由两个独立的 20 项量表组成，用于测量状态和特质焦虑。
在这项研究中，焦虑水平被确定了两次：手术前一天（特质焦虑和状态焦虑）和手术后 48 小时（仅状态焦虑）。
结果表示为 sten 分数，从 1-10（1-4 = 低度焦虑，5-6 = 中度焦虑，>7 = 高度焦虑）。
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手术前一天，术后第2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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休息时的疼痛强度评分
大体时间：术后时间：1、2、4、11、24、48
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数字评定量表 (NRS) 用于评估疼痛的强度，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛。
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术后时间：1、2、4、11、24、48
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深呼吸时的疼痛强度评分
大体时间：术后时间：1、2、4、11、24、48
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数字评定量表 (NRS) 用于评估疼痛的强度，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛。
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术后时间：1、2、4、11、24、48
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咳嗽时的疼痛强度评分
大体时间：术后时间：1、2、4、11、24、48
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数字评定量表 (NRS) 用于评估疼痛的强度，其中 0 表示没有疼痛，10 表示最剧烈的疼痛。
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术后时间：1、2、4、11、24、48
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患者满意度
大体时间：术后第2天
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满意度按 4 项量表进行评估：镇痛被评为不足、差、好或非常好
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术后第2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chieng YJ, Chan WC, Klainin-Yobas P, He HG. Perioperative anxiety and postoperative pain in children and adolescents undergoing elective surgical procedures: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2014 Feb;70(2):243-55. doi: 10.1111/jan.12205. Epub 2013 Jul 19.
- Cuzzocrea F, Gugliandolo MC, Larcan R, Romeo C, Turiaco N, Dominici T. A psychological preoperative program: effects on anxiety and cooperative behaviors. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):139-43. doi: 10.1111/pan.12100.
- Fincher W, Shaw J, Ramelet AS. The effectiveness of a standardised preoperative preparation in reducing child and parent anxiety: a single-blind randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2012 Apr;21(7-8):946-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03973.x. Epub 2012 Feb 3.
- Tomaszek L, Cepuch G, Fenikowski D. Influence of preoperative information support on anxiety, pain and satisfaction with postoperative analgesia in children and adolescents after thoracic surgery: A randomized double blind study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2019 Jun;163(2):172-178. doi: 10.5507/bp.2018.060. Epub 2018 Oct 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月30日
研究完成 (实际的)
2014年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月4日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月4日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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