Påvirkning av preoperativ støtte på angst, smerte og tilfredshet med postoperativ analgesi
4. april 2018 oppdatert av: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland
Påvirkning av preoperativ støtte på angst, smerte og tilfredshet med postoperativ analgesi hos barn og unge etter thoraxoperasjoner: en randomisert dobbeltblind studie
Målet med denne studien var å analysere en sammenheng mellom informasjonsstøtte gitt av et tverrfaglig team og nivåene av angst, smerte og tilfredshet med postoperativ analgesi hos barn og ungdom utsatt for thoraxoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 112 påfølgende pediatriske pasienter kvalifisert for lateral torakotomi eller Ravitch-prosedyre.
Forsøkspersonene ble randomisert til kontrollgruppen (n=56) gitt rutinemessig preoperativ informasjon fra sykepleier, og forsøksgruppen (n=56) tilbød ytterligere psykologisk konsultasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Małopolska
-
Rabka-Zdrój, Małopolska, Polen, 34-700
- Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- thoraxkirurgi (lateral torakotomi eller Ravitch-prosedyre),
- American Society of Anesthesiologists scorer 1 eller 2.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av en psykisk lidelse,
- kreftbehandling,
- preoperativ smerte,
- problemer med verbal kommunikasjon,
- mangel på postoperativ drenering av brystet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Rutinemessig preoperativ informasjon fra sykepleier
|
Rutinemessig preoperativ informasjon fra sykepleier.
|
|
Eksperimentell: Ytterligere informasjonsstøtte fra psykolog
|
Rutinemessig preoperativ informasjon fra sykepleier + tilleggsinformasjonsstøtte fra psykolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstintensitetsscore
Tidsramme: dag før operasjon, postoperativ dag 2
|
Angst ble bestemt med en polsk versjon av egeninventaret, enten for barn mellom 9 og 14 år, dvs.
State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C; område: 20-60 poeng) eller for ungdom, dvs.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI; rekkevidde: 20-80 poeng).
Instrumentet består av to separate 20-elements skalaer som måler tilstand og trekk angst.
I denne studien ble angstnivåene bestemt to ganger: én dag før operasjonen (både trekk og tilstandsangst) og 48 timer etter inngrepet (kun tilstandsangst).
Resultatene ble uttrykt som sten-score, fra 1-10 (1-4 = lavt angstnivå, 5-6 = moderat angstnivå, >7 = høyt angstnivå).
|
dag før operasjon, postoperativ dag 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet scorer i hvile
Tidsramme: postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ble brukt til å evaluere intensiteten av smerte, der 0 betyr ingen smerte, og 10 - den mest alvorlige smerten.
|
postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
|
Smerteintensitetsscore under dyp pusting
Tidsramme: postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ble brukt til å evaluere intensiteten av smerte, der 0 betyr ingen smerte, og 10 - den mest alvorlige smerten.
|
postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
|
Smerteintensitetsscore under hoste
Tidsramme: postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) ble brukt til å evaluere intensiteten av smerte, der 0 betyr ingen smerte, og 10 - den mest alvorlige smerten.
|
postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: postoperativ dag 2
|
Tilfredshet ble evaluert på en 4-punkts skala: analgesi ble vurdert som utilstrekkelig, dårlig, god eller svært god
|
postoperativ dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chieng YJ, Chan WC, Klainin-Yobas P, He HG. Perioperative anxiety and postoperative pain in children and adolescents undergoing elective surgical procedures: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2014 Feb;70(2):243-55. doi: 10.1111/jan.12205. Epub 2013 Jul 19.
- Cuzzocrea F, Gugliandolo MC, Larcan R, Romeo C, Turiaco N, Dominici T. A psychological preoperative program: effects on anxiety and cooperative behaviors. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):139-43. doi: 10.1111/pan.12100.
- Fincher W, Shaw J, Ramelet AS. The effectiveness of a standardised preoperative preparation in reducing child and parent anxiety: a single-blind randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2012 Apr;21(7-8):946-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03973.x. Epub 2012 Feb 3.
- Tomaszek L, Cepuch G, Fenikowski D. Influence of preoperative information support on anxiety, pain and satisfaction with postoperative analgesia in children and adolescents after thoracic surgery: A randomized double blind study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2019 Jun;163(2):172-178. doi: 10.5507/bp.2018.060. Epub 2018 Oct 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10.5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .