Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wsparcia przedoperacyjnego na lęk, ból i satysfakcję z analgezji pooperacyjnej

4 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Wpływ wsparcia przedoperacyjnego na lęk, ból i satysfakcję z analgezji pooperacyjnej u dzieci i młodzieży po operacjach klatki piersiowej: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Celem pracy była analiza zależności między wsparciem informacyjnym udzielanym przez zespół interdyscyplinarny a poziomem lęku, bólu i satysfakcji z analgezji pooperacyjnej u dzieci i młodzieży poddanych zabiegom torakochirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 112 kolejnych pacjentów pediatrycznych zakwalifikowanych do torakotomii bocznej lub zabiegu Ravitcha. Badani zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (n=56), której udzielono rutynowych informacji przedoperacyjnych od pielęgniarki, a do grupy eksperymentalnej (n=56) została skierowana dodatkowa konsultacja psychologiczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Małopolska
      • Rabka-Zdrój, Małopolska, Polska, 34-700
        • Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chirurgia klatki piersiowej (torakotomia boczna lub zabieg Ravitcha),
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów uzyskało 1 lub 2 punkty.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zaburzeń psychicznych,
  • leczenie przeciwnowotworowe,
  • ból przedoperacyjny,
  • problemy z komunikacją werbalną,
  • brak pooperacyjnego drenażu klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Rutynowe informacje przedoperacyjne od pielęgniarki
Behawioralne: Rutynowe informacje przedoperacyjne od pielęgniarki
Rutynowe informacje przedoperacyjne od pielęgniarki.
Eksperymentalny: Dodatkowe wsparcie informacyjne od psychologa
Behawioralne: Dodatkowe wsparcie informacyjne od psychologa
Rutynowe informacje przedoperacyjne od pielęgniarki + dodatkowe wsparcie informacyjne od psychologa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników intensywności lęku
Ramy czasowe: dzień przed operacją, dzień po operacji 2
Lęk określono za pomocą polskiej wersji kwestionariusza samooceny, zarówno dla dzieci w wieku od 9 do 14 lat, tj. Inwentarz Stanu-Cechy Lęku dla dzieci (STAI-C; zakres: 20-60 pkt) lub dla młodzieży, tj. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI; zakres: 20-80 pkt). Narzędzie składające się z dwóch oddzielnych 20-itemowych skal mierzących lęk jako stan i jako cechę. W niniejszym badaniu poziom lęku określano dwukrotnie: dzień przed operacją (lęk jako cecha i stan) oraz 48 godzin po zabiegu (tylko lęk jako stan). Wyniki wyrażono w stenach, od 1-10 (1-4 = niski poziom lęku, 5-6 = umiarkowany poziom lęku, >7 = wysoki poziom lęku).
dzień przed operacją, dzień po operacji 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu w spoczynku
Ramy czasowe: godziny pooperacyjne: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Do oceny nasilenia bólu zastosowano Numeryczną Skalę Oceny (NRS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 ból najsilniejszy.
godziny pooperacyjne: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Oceny intensywności bólu podczas głębokiego oddychania
Ramy czasowe: godziny pooperacyjne: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Do oceny nasilenia bólu zastosowano Numeryczną Skalę Oceny (NRS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 ból najsilniejszy.
godziny pooperacyjne: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Oceny intensywności bólu podczas kaszlu
Ramy czasowe: godziny pooperacyjne: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Do oceny nasilenia bólu zastosowano Numeryczną Skalę Oceny (NRS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 ból najsilniejszy.
godziny pooperacyjne: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: doba pooperacyjna 2
Satysfakcję oceniano na 4-stopniowej skali: analgezja była oceniana jako niewystarczająca, zła, dobra lub bardzo dobra
doba pooperacyjna 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10.5

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj