Invloed van preoperatieve ondersteuning op angst, pijn en tevredenheid met postoperatieve analgesie
4 april 2018 bijgewerkt door: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland
Invloed van preoperatieve ondersteuning op angst, pijn en tevredenheid met postoperatieve analgesie bij kinderen en adolescenten na thoracale operaties: een gerandomiseerde dubbelblinde studie
Het doel van deze studie was om een relatie te analyseren tussen informatieondersteuning door een interdisciplinair team en de niveaus van angst, pijn en tevredenheid met postoperatieve analgesie bij kinderen en adolescenten die borstoperaties ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte 112 opeenvolgende pediatrische patiënten die in aanmerking kwamen voor laterale thoracotomie of Ravitch-procedure.
De proefpersonen werden gerandomiseerd naar de controlegroep (n=56) die routinematig preoperatief werd geïnformeerd door een verpleegkundige, en de experimentele groep (n=56) bood aanvullend psychologisch advies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Małopolska
-
Rabka-Zdrój, Małopolska, Polen, 34-700
- Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thoracale chirurgie (laterale thoracotomie of Ravitch-procedure),
- de American Society of Anesthesiologists scoren 1 of 2.
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van een psychische stoornis,
- behandeling tegen kanker,
- preoperatieve pijn,
- problemen met verbale communicatie,
- gebrek aan postoperatieve drainage van de borst.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Routine preoperatieve informatie van een verpleegkundige
|
Routine preoperatieve informatie van een verpleegkundige.
|
|
Experimenteel: Aanvullende informatie ondersteuning door een psycholoog
|
Routinematige preoperatieve voorlichting door een verpleegkundige + aanvullende voorlichting door een psycholoog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstintensiteitsscores
Tijdsspanne: dag voor de operatie, postoperatieve dag 2
|
Angst werd bepaald met een Poolse versie van de zelfinventarisatie, hetzij voor kinderen tussen 9 en 14 jaar, d.w.z.
State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C; bereik: 20-60 ptn) of voor adolescenten, d.w.z.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI; bereik: 20-80 punten).
Het instrument dat bestaat uit twee afzonderlijke schalen van 20 items die de toestand en de angst voor kenmerken meten.
In deze studie werden de niveaus van angst twee keer bepaald: één dag voorafgaand aan de operatie (zowel trek- als toestandsangst) en 48 uur na de procedure (alleen toestandsangst).
De resultaten werden uitgedrukt in stenscores, van 1-10 (1-4 = weinig angst, 5-6 = matig angstniveau, >7 = veel angst).
|
dag voor de operatie, postoperatieve dag 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsscores in rust
Tijdsspanne: postoperatieve uren: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
De Numeric Rating Scale (NRS) werd gebruikt om de intensiteit van pijn te evalueren, waarbij 0 geen pijn betekende en 10 de meest ernstige pijn.
|
postoperatieve uren: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
|
Pijnintensiteitsscores tijdens diep ademhalen
Tijdsspanne: postoperatieve uren: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
De Numeric Rating Scale (NRS) werd gebruikt om de intensiteit van pijn te evalueren, waarbij 0 geen pijn betekende en 10 de meest ernstige pijn.
|
postoperatieve uren: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
|
Pijnintensiteitsscores tijdens hoesten
Tijdsspanne: postoperatieve uren: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
De Numeric Rating Scale (NRS) werd gebruikt om de intensiteit van pijn te evalueren, waarbij 0 geen pijn betekende en 10 de meest ernstige pijn.
|
postoperatieve uren: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: postoperatieve dag 2
|
Tevredenheid werd beoordeeld op een schaal van 4 items: analgesie werd beoordeeld als onvoldoende, slecht, goed of zeer goed
|
postoperatieve dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chieng YJ, Chan WC, Klainin-Yobas P, He HG. Perioperative anxiety and postoperative pain in children and adolescents undergoing elective surgical procedures: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2014 Feb;70(2):243-55. doi: 10.1111/jan.12205. Epub 2013 Jul 19.
- Cuzzocrea F, Gugliandolo MC, Larcan R, Romeo C, Turiaco N, Dominici T. A psychological preoperative program: effects on anxiety and cooperative behaviors. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):139-43. doi: 10.1111/pan.12100.
- Fincher W, Shaw J, Ramelet AS. The effectiveness of a standardised preoperative preparation in reducing child and parent anxiety: a single-blind randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2012 Apr;21(7-8):946-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03973.x. Epub 2012 Feb 3.
- Tomaszek L, Cepuch G, Fenikowski D. Influence of preoperative information support on anxiety, pain and satisfaction with postoperative analgesia in children and adolescents after thoracic surgery: A randomized double blind study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2019 Jun;163(2):172-178. doi: 10.5507/bp.2018.060. Epub 2018 Oct 5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10.5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .