Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předoperační podpory na úzkost, bolest a spokojenost s pooperační analgezií

4. dubna 2018 aktualizováno: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Vliv předoperační podpory na úzkost, bolest a spokojenost s pooperační analgezií u dětí a dospívajících po hrudních operacích: randomizovaná dvojitě slepá studie

Cílem této studie bylo analyzovat vztah mezi informační podporou poskytovanou interdisciplinárním týmem a mírou úzkosti, bolesti a spokojenosti s pooperační analgezií u dětí a adolescentů po hrudních operacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 112 po sobě jdoucích dětských pacientů kvalifikovaných pro laterální torakotomii nebo Ravitchův výkon. Subjekty byly randomizovány do kontrolní skupiny (n=56), která jim poskytla rutinní předoperační informace od sestry, a experimentální skupině (n=56) nabídla další psychologické konzultace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Małopolska
      • Rabka-Zdrój, Małopolska, Polsko, 34-700
        • Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hrudní chirurgie (laterální torakotomie nebo Ravitchův postup),
  • Americká společnost anesteziologů skóre 1 nebo 2.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost duševní poruchy,
  • protirakovinná léčba,
  • předoperační bolest,
  • problémy s verbální komunikací,
  • nedostatek pooperační drenáže hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rutinní předoperační informace od sestry
Behaviorální: Rutinní předoperační informace od sestry
Rutinní předoperační informace od sestry.
Experimentální: Další informační podpora od psychologa
Behaviorální: Další informační podpora od psychologa
Rutinní předoperační informace od sestry + doplňková informační podpora od psychologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre intenzity úzkosti
Časové okno: den před operací, pooperační den 2
Úzkost byla zjišťována polskou verzí vlastní inventury, a to buď pro děti mezi 9 a 14 lety, tzn. State-Rait Anxiety Inventory pro děti (STAI-C; rozsah: 20-60 bodů) nebo pro adolescenty, tzn. State-Rait Anxiety Inventory (STAI; rozsah: 20–80 bodů). Nástroj sestávající ze dvou samostatných 20-položkových škál měřících stav a úzkost po rysech. V této studii byly úrovně úzkosti stanoveny dvakrát: jeden den před operací (jak rys, tak stav úzkosti) a 48 hodin po zákroku (pouze stavová úzkost). Výsledky byly vyjádřeny jako sten skóre, od 1-10 (1-4 = nízká úroveň úzkosti, 5-6 = střední úroveň úzkosti, >7 = vysoká úroveň úzkosti).
den před operací, pooperační den 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti boduje v klidu
Časové okno: pooperační hodiny: 1, 2, 4, 11, 24, 48
K hodnocení intenzity bolesti byla použita numerická hodnotící škála (NRS), kde 0 znamenala žádnou bolest a 10 - nejsilnější bolest.
pooperační hodiny: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Intenzita bolesti boduje při hlubokém dýchání
Časové okno: pooperační hodiny: 1, 2, 4, 11, 24, 48
K hodnocení intenzity bolesti byla použita numerická hodnotící škála (NRS), kde 0 znamenala žádnou bolest a 10 - nejsilnější bolest.
pooperační hodiny: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Skóre intenzity bolesti při kašli
Časové okno: pooperační hodiny: 1, 2, 4, 11, 24, 48
K hodnocení intenzity bolesti byla použita numerická hodnotící škála (NRS), kde 0 znamenala žádnou bolest a 10 - nejsilnější bolest.
pooperační hodiny: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Spokojenost pacienta
Časové okno: pooperační den 2
Spokojenost byla hodnocena na 4bodové škále: analgezie byla hodnocena jako nedostatečná, špatná, dobrá nebo velmi dobrá
pooperační den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10.5

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit