Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen tuen vaikutus ahdistukseen, kipuun ja tyytyväisyyteen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

keskiviikko 4. huhtikuuta 2018 päivittänyt: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Preoperatiivisen tuen vaikutus ahdistukseen, kipuun ja tyytyväisyyteen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsilla ja nuorilla rintakehäleikkausten jälkeen: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida suhdetta poikkitieteellisen tiimin tarjoaman tietotuen ja rintakehäleikkauksen saaneiden lasten ja nuorten ahdistuneisuuden, kivun ja tyytyväisyyden välillä postoperatiiviseen analgesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 112 peräkkäistä lapsipotilasta, jotka olivat päteviä lateraaliseen torakotomiaan tai Ravitch-toimenpiteeseen. Koehenkilöt satunnaistettiin kontrolliryhmään (n=56), joille annettiin rutiininomaiset preoperatiiviset tiedot hoitajalta, ja koeryhmä (n=56) tarjosi lisäpsykologista konsultaatiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Małopolska
      • Rabka-Zdrój, Małopolska, Puola, 34-700
        • Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintakehäkirurgia (lateral thoracotomia tai Ravitch-menettely),
  • American Society of Anesthesiologists pisteet 1 tai 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • mielenterveyshäiriön esiintyminen,
  • syövän vastainen hoito,
  • preoperatiivinen kipu,
  • ongelmia suullisen viestinnän kanssa,
  • rintakehän jälkeisen vedenpoiston puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sairaanhoitajan rutiinitiedot ennen leikkausta
Käyttäytyminen: Sairaanhoitajan rutiinitiedot ennen leikkausta
Rutiininomaiset ennen leikkausta koskevat tiedot hoitajalta.
Kokeellinen: Lisätietoa tuki psykologilta
Käyttäytyminen: Lisätietoa tuki psykologilta
Rutiininomaiset preoperatiiviset tiedot hoitajalta + lisätietotuki psykologilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksen intensiteettipisteissä
Aikaikkuna: päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 2
Ahdistuneisuus määritettiin itsekartoituksen puolalaisella versiolla, joko 9–14-vuotiaille lapsille, ts. State-Trait Ahdistuneisuuskartoitus lapsille (STAI-C; alue: 20-60 pts) tai nuorille, ts. State-Trait Anxiety Inventory (STAI; vaihteluväli: 20-80 pts). Laite, joka koostuu kahdesta erillisestä 20 pisteen asteikosta, jotka mittaavat tilaa ja ominaisuus ahdistusta. Tässä tutkimuksessa ahdistuneisuustasot määritettiin kahdesti: päivä ennen leikkausta (sekä ominaisuus- että tilaahdistus) ja 48 tuntia toimenpiteen jälkeen (vain tila-ahdistus). Tulokset ilmaistiin sten-pisteinä 1-10 (1-4 = alhainen ahdistustaso, 5-6 = keskivaikea ahdistustaso, >7 = korkea ahdistustaso).
päivä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeinen päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti on levossa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset tunnit: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta, jossa 0 tarkoitti ei kipua ja 10 - vakavinta kipua.
leikkauksen jälkeiset tunnit: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Kivun voimakkuus pisteet syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset tunnit: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta, jossa 0 tarkoitti ei kipua ja 10 - vakavinta kipua.
leikkauksen jälkeiset tunnit: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Kivun voimakkuuspisteet yskimisen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset tunnit: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Numeerista arviointiasteikkoa (NRS) käytettiin arvioimaan kivun voimakkuutta, jossa 0 tarkoitti ei kipua ja 10 - vakavinta kipua.
leikkauksen jälkeiset tunnit: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä 2
Tyytyväisyyttä arvioitiin 4-asteikolla: analgesia arvioitiin riittämättömäksi, huonoksi, hyväksi tai erittäin hyväksi
leikkauksen jälkeinen päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10.5

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa