Inverkan av preoperativt stöd på ångest, smärta och tillfredsställelse med postoperativ analgesi
4 april 2018 uppdaterad av: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland
Inverkan av preoperativt stöd på ångest, smärta och tillfredsställelse med postoperativ analgesi hos barn och ungdomar efter thoraxoperationer: en randomiserad dubbelblind studie
Syftet med denna studie var att analysera ett samband mellan informationsstöd från ett tvärvetenskapligt team och nivåerna av ångest, smärta och tillfredsställelse med postoperativ analgesi hos barn och ungdomar som utsatts för bröstkirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien inkluderade 112 på varandra följande pediatriska patienter kvalificerade för lateral torakotomi eller Ravitch-ingrepp.
Försökspersonerna randomiserades till kontrollgruppen (n=56) försedd med rutinmässig preoperativ information från en sjuksköterska, och experimentgruppen (n=56) erbjöd ytterligare psykologisk konsultation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Małopolska
-
Rabka-Zdrój, Małopolska, Polen, 34-700
- Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
9 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- thoraxkirurgi (lateral torakotomi eller Ravitch-ingrepp),
- American Society of Anesthesiologists poäng 1 eller 2.
Exklusions kriterier:
- förekomsten av en psykisk störning,
- cancerbehandling,
- preoperativ smärta,
- problem med verbal kommunikation,
- brist på postoperativ dränering av bröstet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Rutinmässig preoperativ information från en sjuksköterska
|
Rutinmässig preoperativ information från en sjuksköterska.
|
|
Experimentell: Ytterligare informationsstöd från psykolog
|
Rutinmässig preoperativ information från sjuksköterska + ytterligare informationsstöd från psykolog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng för ångestintensitet
Tidsram: dagen före operation, postoperativ dag 2
|
Ångest fastställdes med en polsk version av självinventeringen, antingen för barn mellan 9 och 14 år, d.v.s.
State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C; intervall: 20-60 poäng) eller för ungdomar, d.v.s.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI; intervall: 20-80 poäng).
Instrumentet består av två separata skalor med 20 punkter som mäter tillstånds- och egenskapsångest.
I denna studie bestämdes nivåerna av ångest två gånger: en dag före operationen (både egenskap och tillståndsångest) och 48 timmar efter ingreppet (endast tillståndsångest).
Resultaten uttrycktes som stenpoäng, från 1-10 (1-4 = låg nivå av ångest, 5-6 = måttlig nivå av ångest, >7 = hög nivå av ångest).
|
dagen före operation, postoperativ dag 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet poäng i vila
Tidsram: postoperativa timmar: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
Den numeriska betygsskalan (NRS) användes för att utvärdera smärtans intensitet, där 0 betydde ingen smärta och 10 - den svåraste smärtan.
|
postoperativa timmar: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
|
Smärtintensitet poäng vid djupandning
Tidsram: postoperativa timmar: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
Den numeriska betygsskalan (NRS) användes för att utvärdera smärtans intensitet, där 0 betydde ingen smärta och 10 - den svåraste smärtan.
|
postoperativa timmar: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
|
Smärtintensitetspoäng under hosta
Tidsram: postoperativa timmar: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
Den numeriska betygsskalan (NRS) användes för att utvärdera smärtans intensitet, där 0 betydde ingen smärta och 10 - den svåraste smärtan.
|
postoperativa timmar: 1, 2, 4, 11, 24, 48
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: postoperativ dag 2
|
Tillfredsställelsen utvärderades på en 4-punktsskala: analgesin bedömdes som otillräcklig, dålig, bra eller mycket bra
|
postoperativ dag 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chieng YJ, Chan WC, Klainin-Yobas P, He HG. Perioperative anxiety and postoperative pain in children and adolescents undergoing elective surgical procedures: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2014 Feb;70(2):243-55. doi: 10.1111/jan.12205. Epub 2013 Jul 19.
- Cuzzocrea F, Gugliandolo MC, Larcan R, Romeo C, Turiaco N, Dominici T. A psychological preoperative program: effects on anxiety and cooperative behaviors. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):139-43. doi: 10.1111/pan.12100.
- Fincher W, Shaw J, Ramelet AS. The effectiveness of a standardised preoperative preparation in reducing child and parent anxiety: a single-blind randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2012 Apr;21(7-8):946-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03973.x. Epub 2012 Feb 3.
- Tomaszek L, Cepuch G, Fenikowski D. Influence of preoperative information support on anxiety, pain and satisfaction with postoperative analgesia in children and adolescents after thoracic surgery: A randomized double blind study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2019 Jun;163(2):172-178. doi: 10.5507/bp.2018.060. Epub 2018 Oct 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Första postat (Faktisk)
5 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10.5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .