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수술 전 지지가 수술 후 진통제에 대한 불안, 통증 및 만족도에 미치는 영향

2018년 4월 4일 업데이트: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

흉부 수술 후 소아 및 청소년의 수술 후 진통제에 대한 수술 전 지원이 불안, 통증 및 만족도에 미치는 영향: 무작위 이중 맹검 연구

본 연구의 목적은 흉부외과 수술을 받는 소아청소년의 수술 후 진통제에 대한 학제간 팀의 정보지원과 불안, 통증, 만족도 간의 관계를 분석하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 측면 개흉술 또는 Ravitch 절차에 적합한 연속 소아 환자 112명이 포함되었습니다. 피험자는 무작위로 간호사로부터 일상적인 수술 전 정보를 제공받은 대조군(n=56)과 추가적인 심리 상담을 제공한 실험군(n=56)으로 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

112

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Małopolska
      • Rabka-Zdrój, Małopolska, 폴란드, 34-700
        • Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉부 수술(외측 개흉술 또는 Ravitch 절차),
  • 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists)는 1점 또는 2점을 부여합니다.

제외 기준:

  • 정신 장애의 존재,
  • 항암 치료,
  • 수술 전 통증,
  • 구두 의사 소통 문제 ,
  • 가슴의 수술 후 배액 부족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간호사의 일상적인 수술 전 정보
행동: 간호사의 일상적인 수술 전 정보
간호사의 일상적인 수술 전 정보.
실험적: 심리학자의 추가 정보 지원
행동: 심리학자의 추가 정보 지원
간호사의 일상적인 수술 전 정보 + 심리학자의 추가 정보 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 강도 점수의 변화
기간: 수술 전날, 수술 후 2일째
불안은 9세에서 14세 사이의 어린이를 위한 폴란드어 버전의 자기 조사로 결정되었습니다. 아동(STAI-C; 범위: 20-60점) 또는 청소년을 위한 상태 특성 불안 인벤토리, 즉 State-Trait Anxiety Inventory(STAI; 범위: 20-80점). 상태 및 특성 불안을 측정하는 두 개의 개별 20개 항목 척도로 구성된 도구입니다. 이 연구에서 불안 수준은 수술 1일 전(특질 및 상태 불안 모두)과 수술 48시간 후(상태 불안만) 두 번 결정되었습니다. 결과는 1-10(1-4 = 낮은 수준의 불안, 5-6 = 보통 수준의 불안, >7 = 높은 수준의 불안)의 스텐 점수로 표현되었습니다.
수술 전날, 수술 후 2일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식시 통증 강도 점수
기간: 수술 후 시간: 1, 2, 4, 11, 24, 48
NRS(Numeric Rating Scale)는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되었으며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
수술 후 시간: 1, 2, 4, 11, 24, 48
심호흡 중 통증 강도 점수
기간: 수술 후 시간: 1, 2, 4, 11, 24, 48
NRS(Numeric Rating Scale)는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되었으며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
수술 후 시간: 1, 2, 4, 11, 24, 48
기침 중 통증 강도 점수
기간: 수술 후 시간: 1, 2, 4, 11, 24, 48
NRS(Numeric Rating Scale)는 통증의 강도를 평가하는 데 사용되었으며, 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
수술 후 시간: 1, 2, 4, 11, 24, 48
환자 만족도
기간: 수술 후 2일
만족도는 4항목 척도로 평가되었습니다. 진통은 불충분, 불량, 양호 또는 매우 양호로 평가되었습니다.
수술 후 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10.5

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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