Influência do Suporte Pré-operatório na Ansiedade, Dor e Satisfação com a Analgesia Pós-Operatória
4 de abril de 2018 atualizado por: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland
Influência do suporte pré-operatório na ansiedade, dor e satisfação com a analgesia pós-operatória em crianças e adolescentes após cirurgias torácicas: um estudo duplo-cego randomizado
O objetivo deste estudo foi analisar a relação entre o suporte informativo fornecido por uma equipe interdisciplinar e os níveis de ansiedade, dor e satisfação com a analgesia pós-operatória em crianças e adolescentes submetidos a cirurgias torácicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo incluiu 112 pacientes pediátricos consecutivos qualificados para toracotomia lateral ou procedimento de Ravitch.
Os indivíduos foram randomizados para o grupo controle (n=56) que recebeu informações pré-operatórias de rotina de uma enfermeira, e o grupo experimental (n=56) ofereceu consulta psicológica adicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Małopolska
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Rabka-Zdrój, Małopolska, Polônia, 34-700
- Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia torácica (toracotomia lateral ou procedimento de Ravitch),
- a Sociedade Americana de Anestesiologistas pontua 1 ou 2.
Critério de exclusão:
- presença de transtorno mental,
- tratamento anticancerígeno,
- dor pré-operatória,
- problemas com a comunicação verbal,
- falta de drenagem pós-operatória do tórax.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Informações pré-operatórias de rotina de uma enfermeira
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Informações pré-operatórias de rotina de uma enfermeira.
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Experimental: Apoio de informações adicionais de um psicólogo
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Informações pré-operatórias de rotina de uma enfermeira + suporte de informações adicionais de um psicólogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos escores de intensidade de ansiedade
Prazo: dia antes da cirurgia, dia pós-operatório 2
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A ansiedade foi determinada com uma versão polonesa do auto-inventário, seja para crianças entre 9 e 14 anos de idade, ou seja,
Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças (STAI-C; intervalo: 20-60 pts) ou para adolescentes, ou seja,
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE; intervalo: 20-80 pts).
O instrumento consiste em duas escalas separadas de 20 itens que medem o estado e o traço de ansiedade.
Neste estudo, os níveis de ansiedade foram determinados duas vezes: um dia antes da cirurgia (ansiedade traço e estado) e 48 horas após o procedimento (somente ansiedade estado).
Os resultados foram expressos como pontuações sten, de 1-10 (1-4 = baixo nível de ansiedade, 5-6 = nível moderado de ansiedade, >7 = alto nível de ansiedade).
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dia antes da cirurgia, dia pós-operatório 2
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de intensidade da dor em repouso
Prazo: horas de pós-operatório: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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A escala de avaliação numérica (NRS) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor, onde 0 significava nenhuma dor e 10 - a dor mais intensa.
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horas de pós-operatório: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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Escores de intensidade da dor durante a respiração profunda
Prazo: horas de pós-operatório: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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A escala de avaliação numérica (NRS) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor, onde 0 significava nenhuma dor e 10 - a dor mais intensa.
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horas de pós-operatório: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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Escores de intensidade da dor durante a tosse
Prazo: horas de pós-operatório: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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A escala de avaliação numérica (NRS) foi utilizada para avaliar a intensidade da dor, onde 0 significava nenhuma dor e 10 - a dor mais intensa.
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horas de pós-operatório: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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Satisfação do paciente
Prazo: pós operatório dia 2
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A satisfação foi avaliada em uma escala de 4 itens: a analgesia foi classificada como insuficiente, ruim, boa ou muito boa
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pós operatório dia 2
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chieng YJ, Chan WC, Klainin-Yobas P, He HG. Perioperative anxiety and postoperative pain in children and adolescents undergoing elective surgical procedures: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2014 Feb;70(2):243-55. doi: 10.1111/jan.12205. Epub 2013 Jul 19.
- Cuzzocrea F, Gugliandolo MC, Larcan R, Romeo C, Turiaco N, Dominici T. A psychological preoperative program: effects on anxiety and cooperative behaviors. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):139-43. doi: 10.1111/pan.12100.
- Fincher W, Shaw J, Ramelet AS. The effectiveness of a standardised preoperative preparation in reducing child and parent anxiety: a single-blind randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2012 Apr;21(7-8):946-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03973.x. Epub 2012 Feb 3.
- Tomaszek L, Cepuch G, Fenikowski D. Influence of preoperative information support on anxiety, pain and satisfaction with postoperative analgesia in children and adolescents after thoracic surgery: A randomized double blind study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2019 Jun;163(2):172-178. doi: 10.5507/bp.2018.060. Epub 2018 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10.5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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