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Einfluss der präoperativen Unterstützung auf Angst, Schmerzen und Zufriedenheit mit postoperativer Analgesie

4. April 2018 aktualisiert von: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Einfluss der präoperativen Unterstützung auf Angst, Schmerzen und Zufriedenheit mit postoperativer Analgesie bei Kindern und Jugendlichen nach Thoraxoperationen: eine randomisierte Doppelblindstudie

Ziel dieser Studie war es, einen Zusammenhang zwischen der Informationsunterstützung durch ein interdisziplinäres Team und dem Ausmaß der Angst, des Schmerzes und der Zufriedenheit mit der postoperativen Analgesie bei Kindern und Jugendlichen nach Thoraxoperationen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste 112 aufeinanderfolgende pädiatrische Patienten, die für eine laterale Thorakotomie oder einen Ravitch-Eingriff qualifiziert waren. Die Probanden wurden randomisiert der Kontrollgruppe (n=56) zugeteilt, die routinemäßige präoperative Informationen von einer Krankenschwester erhielt, und die Versuchsgruppe (n=56) bot zusätzliche psychologische Beratung an.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Małopolska
      • Rabka-Zdrój, Małopolska, Polen, 34-700
        • Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thoraxchirurgie (laterale Thorakotomie oder Ravitch-Eingriff),
  • Die American Society of Anaesthesiologists erhält die Note 1 oder 2.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer psychischen Störung,
  • Krebsbehandlung,
  • präoperative Schmerzen,
  • Probleme mit der verbalen Kommunikation,
  • Mangel an postoperativer Drainage des Brustkorbs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Routinemäßige präoperative Informationen durch eine Krankenschwester
Verhalten: Routinemäßige präoperative Informationen durch eine Krankenschwester
Routinemäßige präoperative Informationen durch eine Krankenschwester.
Experimental: Zusätzliche Informationsunterstützung durch einen Psychologen
Verhalten: Zusätzliche Informationsunterstützung durch einen Psychologen
Routinemäßige präoperative Informationen durch eine Krankenschwester + zusätzliche Informationsunterstützung durch einen Psychologen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Angstintensitätswerte
Zeitfenster: Tag vor der Operation, postoperativer Tag 2
Die Angst wurde mit einer polnischen Version des Selbstinventars ermittelt, entweder für Kinder zwischen 9 und 14 Jahren, d. h. State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C; Bereich: 20–60 Punkte) oder für Jugendliche, d. h. State-Trait Anxiety Inventory (STAI; Bereich: 20–80 Punkte). Das Instrument besteht aus zwei separaten 20-Item-Skalen zur Messung von Zustands- und Merkmalsangst. In dieser Studie wurde das Ausmaß der Angst zweimal bestimmt: einen Tag vor der Operation (sowohl Merkmals- als auch Zustandsangst) und 48 Stunden nach dem Eingriff (nur Zustandsangst). Die Ergebnisse wurden als Sten-Scores von 1–10 ausgedrückt (1–4 = geringes Maß an Angst, 5–6 = mäßiges Maß an Angst, >7 = hohes Maß an Angst).
Tag vor der Operation, postoperativer Tag 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Schmerzintensität wird in Ruhe bewertet
Zeitfenster: postoperative Stunden: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wurde die Numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den stärksten Schmerz stand.
postoperative Stunden: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Die Schmerzintensität wird beim tiefen Atmen bewertet
Zeitfenster: postoperative Stunden: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wurde die Numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den stärksten Schmerz stand.
postoperative Stunden: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Beim Husten wird die Schmerzintensität bewertet
Zeitfenster: postoperative Stunden: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Zur Beurteilung der Schmerzintensität wurde die Numerische Bewertungsskala (NRS) verwendet, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für den stärksten Schmerz stand.
postoperative Stunden: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: postoperativer Tag 2
Die Zufriedenheit wurde anhand einer 4-Punkte-Skala bewertet: Die Analgesie wurde als unzureichend, schlecht, gut oder sehr gut bewertet
postoperativer Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10.5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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