Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ støttes indflydelse på angst, smerte og tilfredshed med postoperativ analgesi

4. april 2018 opdateret af: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Indflydelse af præoperativ støtte på angst, smerte og tilfredshed med postoperativ analgesi hos børn og unge efter thoraxoperationer: en randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at analysere en sammenhæng mellem informationsstøtte ydet af et tværfagligt team og niveauet af angst, smerte og tilfredshed med postoperativ analgesi hos børn og unge udsat for thoraxoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 112 på hinanden følgende pædiatriske patienter, der var kvalificeret til lateral torakotomi eller Ravitch-procedure. Forsøgspersonerne blev randomiseret til kontrolgruppen (n=56) forsynet med en rutinepræoperativ information fra en sygeplejerske, og forsøgsgruppen (n=56) tilbød yderligere psykologisk konsultation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Małopolska
      • Rabka-Zdrój, Małopolska, Polen, 34-700
        • Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • thoraxkirurgi (lateral thorakotomi eller Ravitch-procedure),
  • American Society of Anesthesiologists scorer 1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en psykisk lidelse,
  • kræftbehandling,
  • præoperativ smerte,
  • problemer med verbal kommunikation,
  • manglende postoperativ dræning af brystet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Rutinemæssig præoperativ information fra en sygeplejerske
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig præoperativ information fra en sygeplejerske
Rutinemæssig præoperativ information fra en sygeplejerske.
Eksperimentel: Yderligere informationsstøtte fra psykolog
Adfærdsmæssigt: Yderligere informationsstøtte fra psykolog
Rutinemæssig præoperativ information fra sygeplejerske + yderligere informationsstøtte fra psykolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstintensitetsscore
Tidsramme: dag før operation, postoperativ dag 2
Angst blev bestemt med en polsk version af selvopgørelsen, enten for børn mellem 9 og 14 år, dvs. State-Trait Anxiety Inventory for Children (STAI-C; interval: 20-60 pts) eller for unge, dvs. State-Trait Anxiety Inventory (STAI; interval: 20-80 pts). Instrumentet består af to separate 20-emne skalaer, der måler tilstand og træk angst. I denne undersøgelse blev niveauet af angst bestemt to gange: en dag før operationen (både træk og tilstandsangst) og 48 timer efter proceduren (kun tilstandsangst). Resultaterne blev udtrykt som sten-score, fra 1-10 (1-4 = lavt niveau af angst, 5-6 = moderat niveau af angst, >7 = højt niveau af angst).
dag før operation, postoperativ dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet scorer i hvile
Tidsramme: postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Den numeriske vurderingsskala (NRS) blev brugt til at evaluere intensiteten af ​​smerte, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 - den mest alvorlige smerte.
postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Smerteintensitetsscorer under dyb vejrtrækning
Tidsramme: postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Den numeriske vurderingsskala (NRS) blev brugt til at evaluere intensiteten af ​​smerte, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 - den mest alvorlige smerte.
postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Smerteintensitetsscore under hoste
Tidsramme: postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Den numeriske vurderingsskala (NRS) blev brugt til at evaluere intensiteten af ​​smerte, hvor 0 betyder ingen smerte, og 10 - den mest alvorlige smerte.
postoperative timer: 1, 2, 4, 11, 24, 48
Patienttilfredshed
Tidsramme: postoperativ dag 2
Tilfredsheden blev evalueret på en 4-punkts skala: analgesi blev vurderet som utilstrækkelig, dårlig, god eller meget god
postoperativ dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2018

Først opslået (Faktiske)

5. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10.5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner