Influencia del apoyo preoperatorio sobre la ansiedad, el dolor y la satisfacción con la analgesia posoperatoria
4 de abril de 2018 actualizado por: National Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Poland
Influencia del apoyo preoperatorio sobre la ansiedad, el dolor y la satisfacción con la analgesia posoperatoria en niños y adolescentes después de cirugías torácicas: un estudio aleatorizado doble ciego
El objetivo de este estudio fue analizar la relación entre el apoyo informativo brindado por un equipo interdisciplinario y los niveles de ansiedad, dolor y satisfacción con la analgesia posoperatoria en niños y adolescentes sometidos a cirugías torácicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluyó a 112 pacientes pediátricos consecutivos calificados para toracotomía lateral o procedimiento de Ravitch.
Los sujetos fueron aleatorizados al grupo de control (n=56) que recibieron información preoperatoria de rutina de una enfermera, y el grupo experimental (n=56) ofreció consultas psicológicas adicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Małopolska
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Rabka-Zdrój, Małopolska, Polonia, 34-700
- Institute for Tuberculosis and Lung Diseases, Pediatric Division
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía torácica (toracotomía lateral o procedimiento de Ravitch),
- la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos puntúa 1 o 2.
Criterio de exclusión:
- presencia de un trastorno mental,
- tratamiento contra el cancer,
- dolor preoperatorio,
- problemas con la comunicación verbal,
- falta de drenaje posoperatorio del tórax.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Información preoperatoria de rutina de una enfermera
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Información preoperatoria de rutina de una enfermera.
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Experimental: Apoyo de información adicional de un psicólogo.
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Información preoperatoria de rutina de una enfermera + apoyo de información adicional de un psicólogo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de intensidad de la ansiedad
Periodo de tiempo: día previo a la cirugía, día postoperatorio 2
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La ansiedad se determinó con una versión polaca del autoinventario, ya sea para niños entre 9 y 14 años, es decir,
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Niños (STAI-C; rango: 20-60 pts) o para adolescentes, i.e.
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI; rango: 20-80 pts).
El instrumento consta de dos escalas separadas de 20 ítems que miden el estado y el rasgo de ansiedad.
En este estudio, los niveles de ansiedad se determinaron dos veces: un día antes de la cirugía (tanto ansiedad rasgo como estado) y 48 h después del procedimiento (solo ansiedad estado).
Los resultados se expresaron como puntajes Sten, de 1 a 10 (1 a 4 = nivel de ansiedad bajo, 5 a 6 = nivel de ansiedad moderado, >7 = nivel de ansiedad alto).
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día previo a la cirugía, día postoperatorio 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de intensidad del dolor en reposo
Periodo de tiempo: horas postoperatorias: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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Se utilizó la Escala de Calificación Numérica (NRS) para evaluar la intensidad del dolor, donde 0 significaba ausencia de dolor y 10, el dolor más intenso.
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horas postoperatorias: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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Puntuaciones de intensidad del dolor durante la respiración profunda
Periodo de tiempo: horas postoperatorias: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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Se utilizó la Escala de Calificación Numérica (NRS) para evaluar la intensidad del dolor, donde 0 significaba ausencia de dolor y 10, el dolor más intenso.
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horas postoperatorias: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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Puntuaciones de intensidad del dolor al toser
Periodo de tiempo: horas postoperatorias: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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Se utilizó la Escala de Calificación Numérica (NRS) para evaluar la intensidad del dolor, donde 0 significaba ausencia de dolor y 10, el dolor más intenso.
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horas postoperatorias: 1, 2, 4, 11, 24, 48
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: día postoperatorio 2
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La satisfacción se evaluó en una escala de 4 ítems: la analgesia se calificó como insuficiente, mala, buena o muy buena
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día postoperatorio 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chieng YJ, Chan WC, Klainin-Yobas P, He HG. Perioperative anxiety and postoperative pain in children and adolescents undergoing elective surgical procedures: a quantitative systematic review. J Adv Nurs. 2014 Feb;70(2):243-55. doi: 10.1111/jan.12205. Epub 2013 Jul 19.
- Cuzzocrea F, Gugliandolo MC, Larcan R, Romeo C, Turiaco N, Dominici T. A psychological preoperative program: effects on anxiety and cooperative behaviors. Paediatr Anaesth. 2013 Feb;23(2):139-43. doi: 10.1111/pan.12100.
- Fincher W, Shaw J, Ramelet AS. The effectiveness of a standardised preoperative preparation in reducing child and parent anxiety: a single-blind randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2012 Apr;21(7-8):946-55. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03973.x. Epub 2012 Feb 3.
- Tomaszek L, Cepuch G, Fenikowski D. Influence of preoperative information support on anxiety, pain and satisfaction with postoperative analgesia in children and adolescents after thoracic surgery: A randomized double blind study. Biomed Pap Med Fac Univ Palacky Olomouc Czech Repub. 2019 Jun;163(2):172-178. doi: 10.5507/bp.2018.060. Epub 2018 Oct 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10.5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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