用于改善 COPD 患者预后的创新肺康复远程医疗计划
2021年3月4日 更新者：University of Kansas Medical Center
研究人员希望了解更多有关远程医疗肺康复计划的信息，这些计划可以帮助慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者改善身体活动和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- COPD出院诊断
- COPD 全球慢性阻塞性肺疾病倡议 (GOLD) I 至 IV 期的肺活量测定确认证据
- 访问互联网连接和使用基于网络的程序的知识
排除标准：
- 患有其他重大合并症的人，包括癌症、心脏病和身体损伤
- 非英语人士
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：COPD 远程医疗计划
参与者将参加为期 12 周的结构化远程医疗计划。
将向参与者提供基于网络的教育工具。
研究参与者每周将与注册呼吸治疗师会面两次。
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远程医疗计划远程交付给研究参与者。
由 Cambium Technologies 开发的程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动测量
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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将使用耶鲁体育活动调查 (YPAS) 衡量变化。
该工具由两部分组成 - (a) 在过去一个月的典型一周内进行的身体活动/锻炼量和 (b) 在过去一个月内进行的活动。
最终的指标得分是五个单项指标（精力充沛、悠闲行走、移动、站立和坐着）的总和。
量表上的分数范围从 0 到 137。
分数越高，一个人越活跃。
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从基线到第 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：从基线到第 12 周的变化
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COPD 评估测试 (CAT) 将用于测量受试者的健康状况。
测试有八个问题。
每个问题的范围是 0-5。
测试的总分介于 0 到 40 之间。
分数越高，一个人的慢性阻塞性肺病越严重。
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从基线到第 12 周的变化
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遵守体力活动要求
大体时间：第 12 周
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患者接受个性化的锻炼计划（每周几分钟和几天）。
身体活动的依从性通过受试者达到其计划的身体活动时间的周数比例来评估。
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第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheryl Skinner, RRT, CPFT、University of Kansas Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月3日
研究完成 (实际的)
2021年3月3日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年4月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月4日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00141490
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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