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Innovativo programma di telemedicina per la riabilitazione polmonare per migliorare i risultati dei pazienti con BPCO

4 marzo 2021 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
I ricercatori vogliono saperne di più sui programmi di riabilitazione polmonare di telemedicina che aiutano le persone con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a migliorare l'attività fisica e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di dimissione ospedaliera della BPCO
  • Prove confermate dalla spirometria della BPCO Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stadi da I a IV
  • Accesso alla connessione internet e conoscenza sull'uso di programmi basati sul web

Criteri di esclusione:

  • Persone con ulteriori comorbidità significative tra cui cancro, malattie cardiache e menomazioni fisiche
  • Persone che non parlano inglese
  • L'impossibilità di fornire un consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma di telemedicina BPCO
I partecipanti prenderanno parte a un programma strutturato di telemedicina per 12 settimane. Strumenti educativi basati sul web saranno messi a disposizione dei partecipanti. I partecipanti allo studio incontreranno un terapista respiratorio registrato due volte a settimana.
Comportamentale: Programma di telemedicina
Programma di telemedicina fornito in remoto ai partecipanti allo studio. Programma sviluppato da Cambium Technologies.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'attività fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
I cambiamenti saranno misurati utilizzando lo Yale Physical Activity Survey (YPAS). Lo strumento è composto da due sezioni: (a) quantità di attività fisica/esercizio svolto durante una settimana tipo nell'ultimo mese e (b) attività svolte nell'ultimo mese. Il punteggio dell'indice finale è la somma di cinque indici individuali (vigoroso, camminata tranquilla, movimento, in piedi e seduto). I punteggi sulla scala vanno da 0 a 137. Più alto è il punteggio, più attiva è una persona.
Modifica dal basale alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
Il COPD Assessment Test (CAT) verrà utilizzato per misurare lo stato di salute dei soggetti. Il test ha otto domande. Ogni domanda ha un intervallo da 0 a 5. Il punteggio totale del test va da 0 a 40. Più alto è il punteggio, più grave è la BPCO di una persona.
Modifica dal basale alla settimana 12
Adesione ai requisiti di attività fisica
Lasso di tempo: Settimana 12
I pazienti ricevono un piano di esercizi individualizzato (minuti e giorni alla settimana). L'aderenza all'attività fisica è valutata dalla percentuale di settimane in cui i soggetti raggiungono il tempo di attività fisica pianificato.
Settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Collaboratori

American Association for Respiratory Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Cheryl Skinner, RRT, CPFT, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00141490

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Programma di telemedicina

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